盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究

1.年龄18~75周岁(含18周岁和75周岁)，性别不限；
2.有眼部表面麻醉需求者；
3.能够对疼痛进行正常的反应；
4.能够在36h内回访完成临床观察；
5.知情同意，签署受试者知情同意书，并能按照方案要求进行试验者。

1.对利多卡因过敏者；
2. 入组前14天内靶眼接受过玻璃体腔内注射者；
3. 入组前4周内靶眼接受过眼球后麻醉者；
4. 入组前4周内靶眼接受玻璃体或视网膜手术者；
5. 靶眼需泪管泪点放置术/泪管栓塞术者；
6. 入组前靶眼存在结膜外伤、结膜松弛和进行过角膜屈光手术者；
7. 靶眼角膜荧光素染色评分>1分者；
8. 入组前靶眼有各类活动性眼部炎症者；
9. 入组前靶眼有各类既往疾病(如疱疹性眼病、角膜移植等)使眼部浅表感觉改变者；
10. 合并面部神经麻痹等疾病者；
11. 入组前≥6个月佩戴或试验期间需佩戴各类角膜接触镜和角膜塑形镜者；
12. 入组前2周内使用任何抗青光眼药物，以及靶眼使用过局部抗炎、抗感染药物者；
13. 入组前2周内使用过影响眼部表面麻醉效果评价的镇痛、镇静、抗抑郁等药物者；
14. 有酒精或药物滥用史者；
15. 怀孕或哺乳期女性，以及试验期间无法采取有效的避孕措施或有生育计划者；
16. 入组前30天内参与其他药物或器械临床研究者；
17. 在完成最终研究评价之前靶眼计划有其他眼科操作者；
18. 存在研究者认为不适合参加本研究的其他情况。