丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究

1.性别：健康男性和女性受试者；
2.年龄：18~65周岁，（含18周岁和65周岁）；
3.体重：男性受试者不应低于50.0 kg，女性受试者不应低于45.0 kg，身体质量指数[BMI=实际体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～26.0 kg/m2范围内（包括边界值）；
4.经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者；
5.自愿参加并签署知情同意书者；获得知情同意书过程符合GCP。

1.体检及血常规、血生化、凝血酶原时间、尿常规、12导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查等异常且经研究者判定具有临床意义者；
2. 肌酐清除率异常者，尿素/尿素氮检测值异常者；
3. 有心、肺、肝、肾、听力受损疾病史或现有上述疾病者；或既往有低血容量、癫痫病史者；
4. 既往有支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、睡眠呼吸暂停综合征等气道疾病史者；
5. 有其他精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
6. 对大豆、鸡蛋、花生过敏者或药物过敏史的受试者；
7. 既往长期饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或给药前48小时内，摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）者；
8. 既往长期摄入富含葡萄柚的饮料或食物者；或给药前48小时内，摄入过任何富含葡萄柚的饮料或食物者；
9. 不能耐受静脉泵注或静脉留置针采血或者晕血者；
10. 入院当天酒精检测结果阳性者；或既往酗酒（即男性每周饮酒超过28个标准单位，女性每周饮酒超过21个标准单位（1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或试验前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14个标准单位）者；
11. 试验前3个月每日吸烟量>5支者；
12. 首次给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者；
13. 研究首次给药前3个月内参加过其他临床试验者；
14. 研究首次给药前3个月内有过献血史或大量出血者（大于400 mL）；
15. 入院当天药物滥用筛查（吗啡、大麻、冰毒、摇头丸、氯胺酮）检测阳性者；
16. 妊娠或哺乳期妇女，以及在筛选前15天和未来6个月内有妊娠计划（包括捐精、捐卵），试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）受试者（包括男性受试者）；
17. 研究者认为因其他原因不适合入组的受试者。