重组人生长激素注射液治疗CKDⅢ期临床试验

1.提供由受试者和/或其监护人签署并注明签署日期的知情同意书
2.受试者及其监护人愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查 等试验程序
3.诊断为CKD且未接受肾脏移植的患儿
4.根据Schwartz公式计算GFR，GFR <75ml/分钟/1.73m2
5.在治疗和纠正下列CKD并发症高血压、贫血、酸中毒、营养不良、肾性骨病、 甲状腺功能减退到以下水平方可入组
6.生理年龄：≥2周岁且≤14周岁；性别不限
7.绝对身高在同年龄、同性别正常儿童身高均值第三百分位以下
8.骨龄:女孩≤10岁，男孩≤11岁
9.青春发育期前儿童(Tanner I期)
10.既往未接受过生长激素治疗

1.肝功能异常者（ALT>正常值上限的1.5倍）
2. 乙型肝炎病毒检测HBcAb、HbsAg和HbeAg均为阳性者
3. 经治疗纠正心功能，心脏B超评估左心室射血分数<50%
4. 高度过敏体质或对蛋白质类过敏、或对本研究试验药物及赋形剂过敏者
5. 患有严重呼吸系统、心血管、血液系统、免疫系统等慢性疾病或全身感染， 及精神病患者
6. 糖尿病患者或空腹血糖异常者（两次空腹血糖≥6.1mmol/L）
7. 肿瘤患者或既往肿瘤病史患者或潜在肿瘤患者（三代以内有两位或以上直系亲属有肿瘤患病史）
8. 正在静脉或口服糖皮质激素或其他免疫抑制剂者，且连续治疗时间超过1个月（停止使用后可入组）
9. 其他病因导致的生长发育异常
10. 无法获得精确的高度测量（如严重的患者脊柱侧弯，脊髓脊膜膨出，或严重的骨性畸形）
11. 3个月内参加过其他药物临床试验者
12. 3个月内使用过其他可能影响生长激素治疗效果的药物治疗，包括但不限于试验药品之外其他任何类型的rhGH、影响生长激素分泌的药物（包括但不限于可乐定、胰岛素、生长抑素等）、芳香化酶抑制剂（包括但不限于来曲唑、阿那曲唑）、促性腺激素释放激素类似物（包括但不限于曲谱瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林）、性激素(包括但不限于任何类型的雌激素、孕激素和雄激素、蛋白同化激素（包括但不限于氧雄龙、达那唑、司坦唑醇）；
13. 研究者认为不适合入选本临床试验的其他情况