评价WLB-302药代动力学 、免疫原性、安全性的研究

1.同意参加本研究并签署知情书者
2.经标准治疗达到 CR/CRu（1999年国际工作组），且尚未恶化或复发，经组织病理学检查确诊的 CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
3.年龄≥ 18 岁且≤ 75 岁，性别不限
4.ECOG 体力状况评分≤ 1
5.预计生存期 ≥ 3个月
6.筛选期血清学指标符合下列准： 1) 血红蛋白≥ 90g /L ； 2) 中性粒细胞绝对计数≥ 1.5 ×10^9/L ； 3) 白细胞数≥ 3×10^9/L ； 4) 血小板数：≥ 75 ×10^9/L ；
7.筛选期肝肾功能符合下列标准： 1) 肝功能：总胆红素≤ 2×ULN（正常值上限） ，AST 或 ALT≤2.5 ×ULN，碱性磷酸酶≤ 2.5 ×ULN； 2) 肾功能：血清肌酐≤ 1.5 ×ULN；
8.入组前既往抗肿瘤治疗已经终止（利妥昔单抗或其它 CD20 单抗停药至少 4个月以上，化疗停药或放疗停止至少4周以上），并且化疗、手术、放疗或靶向治疗相关的具有临床意义的不良事件已经缓解到≤ 1级
9.育龄期受试者愿意在签署知情同书后直至给药后12个月内避孕，包括并不限于：激素避孕、 或物理避孕或禁欲）

1.入组前一周内曾接受造血刺激因子，如集落刺激因子、 促红细胞生成素等治疗 （入组前两周内曾接受长效集落刺激因子等）
2. 入组前 28 天接受高剂量皮质类固醇治疗（醋酸泼尼松 ＞10mg/天的剂量或相相当剂量其他药物）
3. 筛选前 28 天内曾接种过活性 /减毒性活疫苗者
4. 筛选期抗药抗体(ADA)为阳性者
5. 筛选前 5年内有其它癌症或癌症病史者（不包括非黑色素瘤的皮肤癌、经充分治疗的原位宫颈癌和乳腺癌）
6. 入组前 28 天行大型手术者（不包括淋巴结活检手术）； 或拟在研究期间进行手术者
7. 血清 HIV、HCV 抗体阳性
8. 乙肝感染的受试者，其血清学HBsAg阳性，或HBcAb阳性，且HBV-DNA拷贝数＞1×10^3（因接受乙肝疫苗导致的乙肝血清学阳性者除外）
9. 已知过敏体质或对美罗华过敏者以及对鼠源性产品、生物类产品过敏者
10. 怀孕或者哺乳期女性 受试者 ，或试验期间不愿意采取有效避孕措施者
11. 有周围神经系统或中枢疾病
12. 其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心肺功能不全或心绞痛、胃溃疡、活动性自身免疫性疾病等）
13. 入组前 1个月内曾参与其他药物临床试验（或试验药物使用后距本研究给药日不足 5个半衰期，以两者中较长者为准），或本研究期间拟参加其他药物临床试验
14. 研究者认为 不适宜参加临床试验