替格瑞洛片人体生物等效性研究

1.18~65岁之间（含18和65岁）的健康受试者，男性、女性兼有；
2.女性体重≥45 kg，男性体重≥50 kg，受试者体重指数（BMI）在 19-26kg/m2之间（BMI=体重（kg） /身高 2（m2），包括边界值；
3.健康情况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史，体格检查、心电图、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或异常无临床意义，研究医生判断为合格者；
4.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；
5.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究；
6.受试者愿意未来3个月内无生育计划，自愿采取有效避孕措施且无捐精计划。

1.临床实验室检查异常有临床意义、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管、外周血管等疾病）；
2. 已知的影响静脉采血的严重出血性疾病或患有凝血功能障碍等血液系统疾病者;
3. 患有任何活动性病理性出血、 增加出血性风险的疾病；
4. 现有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
5. 研究首次给药前 30 天内使用过任何与替格瑞洛有相互作用的药物（如 CYP3A4 或 P-gp 抑制剂酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素、伏立康唑、阿扎那韦、印地那韦、萘法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素等； CYP3A4 诱导剂地塞米松、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥等），或首次给药前 14 天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者；
6. 在试验给药前 3 个月内曾有献血或失血超过 200 毫升；
7. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体或梅毒螺旋体抗体任一检查结果为阳性者；
8. 已知对本研究药品或其衍生物或研究药品制剂成分具有过敏史者；
9. 有吸毒史或毒品筛查阳性者；
10. 有嗜烟、嗜酒或药物滥用者（嗜烟定义为：近 3 个月平均每日吸烟≥5 支；嗜酒定义为：近 3 个月每周饮酒超过 28 单位酒精（1 单位=285ml 啤酒/25ml 烈酒/115ml 葡萄酒）或在给药前 72 小时饮酒。）；
11. 在试验第一周期给药前每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上， 1 杯 = 250 mL）者；
12. 不能保证从给药前 72 小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品（肝脏类、海鲜等）和饮料者（包括巧克力、茶、咖啡、 可乐等）；
13. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
14. 有任何食物过敏、乳糖不耐受或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
15. 筛选前 3 个月内参加过其它临床试验的受试者；
16. 妊娠或哺乳期妇女；
17. 不能耐受静脉穿刺、有晕针史者、采血困难者；
18. 研究者认为因其他因素无法参与试验。