阿托伐他汀钙生物等效性研究

1.年龄≥18周岁的中国男性和女性受试者，女性受试者不少于总人数的1/3
2.体重指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2范围内（BMI=体重/身高2（kg/m2），包括边界值），男性受试者体重不应低于50 kg，女性受试者体重不应低于45 kg；
3.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解

1.体格检查、实验室检查、心电图检查有临床意义的异常，或其它临床发现有下列疾病（包括但不限于消化道、心脏、肝脏、肺、肾脏、脑、血液、内分泌、皮肤等）
2. 既往有循环、呼吸、消化、泌尿、血液、神经系统、内分泌代谢系统及肌肉骨骼系统等病史者
3. 有肿瘤病史者
4. 有精神障碍病史者
5. 传染病筛查（乙肝五项、丙肝抗体、艾滋病抗体及梅毒螺旋体抗体）感染者
6. 近三个月接受过任何外科手术者。
7. 烟检阳性者
8. 对药物和食物等有过敏史。
9. 有酗酒史（每天饮用超过2个单位或每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒355 mL，或白酒30 mL，或葡萄酒150 mL）者
10. 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明和四氢大麻酚酸检查结果阳性。
11. 酒精呼气测试结果阳性者。
12. 近三个月内献血或大量失血（> 400 mL）。
13. 近14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品、保健品或中草药等。
14. 近7天内吃过葡萄、柚子、火龙果、石榴等影响代谢酶的水果或相关产品。
15. 近48小时服用了任何含咖啡因的食物或饮料，如咖啡、浓茶、巧克力等。
16. 近24小时服用过任何含酒精的制品。
17. 近三个月内入组了其他药物临床试验并服药者。
18. 女性受试者在筛查期或试验过程中正处于哺乳期或血妊娠结果≥5 mIU/ml。
19. 受试者（包括男性受试者）未来3个月内有生育计划或不愿采取有效避孕措施者。
20. 研究者认为任何不适宜受试者进入本试验的其他因素。