维卡格雷用于拟行PCI的冠心病患者治疗的临床研究

1.筛选时年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；
2.体重≥50kg；
3.临床诊断的冠状动脉粥样硬化性心脏病，拟行PCI治疗的患者；
4.能够并且愿意签署知情同意书并遵守研究方案。

1.具有出血症状（如呕血、黑便、严重或复发性鼻出血、咳血、明显血尿、胃肠道出血或颅内出血）、或怀疑血管畸形（如动脉瘤）、或有异常出血史（如拔牙时异常出血），本人或其直系亲属有凝血或出血性疾病（如血友病）
2. 非ST段抬高型急性冠脉综合征（＜2h急诊PCI），或7天内ST段抬高型心肌梗死
3. 怀疑主动脉夹层患者
4. 冠脉CT阴性患者(是否行冠脉CT由研究者决定)
5. 严重疾病患者，预期寿命<1年
6. 消化性溃疡急性期患者
7. 出血性卒中病史或筛选前6个月内的缺血性卒中病史及明确诊断的中枢神经系统结构异常者
8. 筛选访视时，经药物治疗后未控制的高血压（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）患者
9. 存在以下任何一种情况者：心源性休克、慢性充血性心力衰竭NYHA分级≥III级或超声心动图测定左室射血分数<35%、低血压（收缩压<90mmHg和或舒张压<60mmHg）、严重心律失常（包括高度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、持续性室性心动过速）、严重肺功能不全、肺栓塞、肝功能不全（非心脏疾病引起ALT或AST超过正常值上限3倍以上）、严重肾功能不全（eGFR<30ml/min）、肝硬化
10. 筛选前14天内接受过P2Y12受体拮抗剂和lI b/Ⅲa受体抑制剂、口服抗凝药（华法林、利伐沙班、达比加群等）
11. 筛选前2周内进行过长时间的心肺复苏（超过10分钟），或出现过严重外伤
12. 计划在参加本试验后1个月内接受其他外科手术，或计划在试验期间分次进行PCI手术（安全随访结束后除外）
13. 有重度过敏或对造影剂过敏史，或已知可能对与研究药物同类的药物（氯比格雷、替格瑞洛等）过敏或禁忌使用阿司匹林者
14. 精神异常或酒精依赖者
15. 正在接受任何试验性药物或试验性医疗器械者
16. 凝血酶原时间（PT）>1.3倍正常值上限或国际标准化比值（INR）>2.0
17. 血小板计数（PLT）<100×109/L或>600×109/L
18. 血红蛋白水平<10g/dL
19. 不能耐受28天双联抗血小板药物治疗的患者
20. 筛选时育龄女性血妊娠检测结果为阳性
21. 在研究中有妊娠意愿的女性、正处于哺乳期女性
22. 研究者认为患者存在不适合参加本研究的其他情况