呋塞米片（20mg）人体生物等效性试验

1.年龄在18-65 周岁（含）的健康志愿者，男女兼有；
2.体重：男性受试者不应低于50.0kg，女性受试者不应低于45.0kg，身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～26.0kg/m2范围内（包括边界值）
3.健康情况良好，无呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者；
4.体格检查、心电图、生命体征、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或异常无临床意义，临床医生判断为合格者；
5.受试者愿意试验筛选前2 周至研究药物最后一次给药后3 个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；
6.受试者在被告知知情同意书的全部内容后，自愿签署知情同意书；
7.依从性好，能够按照试验方案要求完成研究。

1.HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
2. 过敏体质或有食物、药物过敏史，尤其有呋塞米或者噻嗪类利尿剂过敏史，或对胶布过敏者；
3. 有痛风病史或高尿酸血症病史者；
4. 筛选前14 天内使用过任何非处方药、中草药、保健品者或筛选前4 周内使用过任何处方药者；
5. 有药物滥用史或使用过毒品者或尿液药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明）阳性者；
6. 近2 年内有酗酒史或过量饮酒者（过量饮酒的定义为每天饮酒超过3 个单位，或每周饮酒超过21 个单位的酒精；1 标准单位含8~10g 酒精，相当于285mL 啤酒、120mL 葡萄酒或30mL 烈酒)；
7. 服用研究药物前24 小时内服用了任何含酒精的制品或酒精呼气测试呈阳性者或研究期间不能放弃饮酒者。
8. 筛选前3 个月内每日吸烟超过5 支者；
9. 筛选前3 个月内献过血或其他原因导致失血总和达到或超过450mL 者；
10. 筛选前90 天内参加过任何药物临床试验者；
11. 在服用研究药物前7 天内，吃过葡萄柚、柚子、火龙果、芒果等影响代谢酶的水果或相关产品；
12. 在服用研究药物前48 小时摄取了任何含咖啡因、或黄嘌呤成分的饮料或食物，如咖啡、浓茶、巧克力、可乐等；
13. 采血困难，不能耐受静脉留置针采血者；
14. 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
15. 研究者认为因其他原因不适合入组者。