美洛昔康片人体生物等效性研究

1.志愿者在获知试验过程及药物可能的不良反应后，自愿签署知情同意书，参加本试验筛选程序
2.年龄≥18岁男性和女性志愿者
3.男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg，体重指数≥19且≤26 kg/m2，体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2）
4.健康状况：无传染病及重大疾病史；无药物依赖史者
5.志愿者（包括男性志愿者）自筛选前1个月已采取有效的非药物的避孕措施，在末次服药后1个月内无妊娠计划，且自愿采取有效的非药物的避孕措施者

1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）
2. 已知对美洛昔康或其他非甾体类抗炎药（NSAIDS）有哮喘、荨麻疹或其他过敏反应者
3. 既往有鼻窦炎、高血压、消化道溃疡病史者
4. 既往有吞咽困难或其他影响药物吸收的胃肠道疾病史
5. 有嗜烟、酗酒史者，并不同意在试验期间禁止吸烟、喝酒者：嗜烟（试验前1个月内日均吸烟量超过5支）；酗酒（每周平均饮酒≥5个单位，或日均饮酒≥1个单位，1单位≈ 45mL高度白酒/ 150mL普通白酒或葡萄酒（38度）/ 360mL啤酒）
6. 筛选前三个月内有重大外伤、手术、严重感染等
7. 筛选前两周内服用过任何处方药或非处方药物者，包括任何维生素产品、草药或保健药
8. 筛选前三个月内参加过其他临床试验者
9. 筛选前三个月内献血或失血超过400mL，或接受过输血者
10. 筛选前3天内摄取葡萄柚、火龙果等可能影响代谢的水果或果汁制品者；摄取含咖啡因（咖啡、可乐、茶等），酒精，或富含黄嘌呤（沙丁鱼，动物内脏等）的食物或饮料者；不同意在参加试验期间遵守规定，摄取上述食物者
11. 艾滋病、肝炎病毒（包括乙肝和丙肝）或梅毒螺旋体检测阳性者
12. 尿药（毒品）筛查结果阳性或酒精呼气测试呈阳性者
13. 对饮食有特殊要求，不能遵守所提供的饮食和相应的规定者
14. 生命体征、体格检查、心电图、心脏彩超检查结果异常，经医生判断不适合参加临床试验者
15. 实验室检查项目（血，尿常规、生化检查等）结果异常，经医生判断不适合参加临床试验者
16. 妊娠期或哺乳期女性和/或血清/尿妊娠筛查呈阳性的女性
17. 研究者判定其他不适宜参加的志愿者