阿莫西林胶囊0.25g人体生物等效性研究

1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性和女性志愿者。
2.在试验前对本试验的目的、方法、内容及受试制剂与参比制剂等有充分了解，自愿参加本试验并亲自签署知情同意书。
3.体重指标：男性体重≥50kg，女性体重≥45 kg，26≥体重指数≥19。 体重指数按下式计算：体重指数＝体重（kg）/身高（M）2。
4.志愿者在参加筛选至本研究末次给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，且男性志愿者不能为他人供精（避孕措施要求详见附录1）。（问诊）

1.研究首次给药前90天内参加过任何临床试验者；
2. 对同类药物或本制剂辅料成分过敏、有过敏性疾患或过敏体质者；（皮试+问诊）
3. 已知的能够影响静脉取血的严重出血问题；（检查+问诊）
4. 有中枢系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、血液系统、代谢障碍等重大疾病的病史或其他不适合参加临床试验的疾病；（问诊）
5. 曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者（例如：进行过肝脏、肾脏或胃肠道部分切除手术者）；（问诊）
6. 研究首次给药前3个月内接受过重大外科手术者；（问诊）
7. 确诊过高血压/低血压的患者或体位性低血压患者；（问诊）
8. 研究首次给药前3个月内献血或失血超过400ml；（问诊）
9. 研究首次给药前14天内因各种原因使用过任何药物者，特别是习惯性使用中草药者；（问诊）
10. 研究首次给药前30天内使用过任何影响肝脏药物代谢酶活性的药物者； （问诊）
11. 研究首次给药前3个月内用过已知对某脏器有损害的药物； （问诊）
12. 研究首次给药前3个月内使用过吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、大麻、摇头丸等毒品者；（问诊）
13. 既往酗酒（每周饮酒量超过28个标准单位）或试验前6个月内经常饮酒者（即每周饮酒超过14标准单位）【1标准单位=14g酒精，相当于360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒，相当于每周饮啤酒10瓶或白酒1斤或红酒3瓶）】；（问诊）
14. 试验前3个月内平均每日吸烟量多于5支者； （问诊）
15. 既往长期摄入过量茶、咖啡或含咖啡因饮料（平均每天8杯以上，每杯200mL）和/或含咖啡因/葡萄柚/黄嘌呤类的食物者； （问诊）
16. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者（如：乳糖不耐受）；（问诊）
17. 研究首次给药前体格检查、心电图检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查、输血前四项、血妊娠及凝血功能检查等）经研究医生判断为异常有临床意义者；
18. 尿液药物滥用筛查结果为阳性者；
19. 酒精呼气检测阳性者；
20. 青霉素皮试阳性者；
21. 不能耐受静脉留置针采血或晕针、晕血者； （问诊）
22. 志愿者可能因为其他原因而不能完成本研究或者研究者认为有不适合参加试验的其他因素。