头孢丙烯干混悬剂人体生物等效性试验

1.年龄为18岁及以上的健康男性和女性受试者（包括18岁）；
2.体重指数（BMI）在19.0～26.0[BMI=体重（Kg）/身高2（m2）]之间，包括临界值；
3.经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者, 其中ALT、AST≤1.5×ULN，Cr检测值在参考值正常范围内；
4.对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加并签署知情同意书者；
5.受试者能够与研究者顺畅沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求。

1.妊娠或哺乳期妇女，以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期间及研究结束后6个月内有妊娠计划，捐献精子计划或有捐献卵子计划者，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如避孕套、完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者；
2. 首次服用试验药物前三个月内参加过其他临床试验者；
3. 既往酗酒（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或烈酒25ml，或葡萄酒80ml）或入住研究室前酒精呼气测试结果阳性。
4. 每日吸烟≥5支者；
5. 有精神病史或有药物滥用史者或在试验期间尿液药物筛查检测阳性（如：吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明）者；
6. 在首次服用试验药物前3个月内献血或失血≥400ml；
7. 首次给药前14天内使用了任何药物，包括非处方药、处方药、中草药和保健品者；
8. 给药前7天内，食用过葡萄柚（西柚）水果或含有葡萄柚（西柚）成分的产品；
9. 给药前48 小时内，食用过任何含有咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料（如浓茶、咖啡、巧克力、动物内脏等）；
10. 静脉采血困难者；
11. 任何对青霉素类、头孢菌素类等抗生素药物过敏或过敏体质（如过敏性皮疹、荨麻疹）者；
12. 有吞咽困难或任何影响药物吸收、分布、代谢和排泄的情况或病史，如炎症性胃肠病、胃食管反流或胃肠道出血等病史；
13. 研究者认为其他不适合入组者。