丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究

1.18-50周岁健康志愿者，男女均可；
2.女性志愿者体重≥45.0 kg，男性志愿者体重≥50.0 kg，所有志愿者体重指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2之间（包括边界值）；
3.筛选检查结果显示生命体征、体格检查、心电图、实验室检查等正常或异常无临床意义者，健康状况良好；
4.试验前自愿签署知情同意书，并对试验的性质、内容和过程，以及可能的获益、潜在的风险与不适充分了解。

1.已知对丙泊酚、大豆、花生、椰子油、鸡蛋或蛋类产品或其他任何形式的麻醉过敏者，或对麻醉有严重不良反应史者，或过敏体质（对两种及以上药物或食物过敏）者；
2. 有任何临床严重疾病史，如心脑血管、肝、肾、胃肠道、内分泌、神经、肺、血液、免疫、精神及代谢异常等病史者；
3. 经评估有潜在困难气道风险者；
4. 有脂肪代谢障碍或须慎用脂肪乳剂者；
5. 心血管功能不全、呼吸功能不全及低血容量者；
6. 有遗传性恶性高热者；
7. 有体位性低血压、高颅内压、低动脉血压者；
8. 病毒学检查（乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒抗体）阳性者；
9. 静脉采血困难者；
10. 怀疑或确有药物滥用病史者，或者是长期使用非甾体类消炎药物、阿片类药物、镇定剂人群；
11. 嗜烟者或试验前3个月内每日吸烟量多于5支者；
12. 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=285 ml啤酒或25 ml烈酒或150 ml葡萄酒），或研究药物给药前48小时内饮用含酒精饮料者；
13. 试验前30天内及研究期间使用任何强抑制或强诱导肝脏对药物代谢的药物（如：强诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素；强抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类等）；
14. 试验前2周内曾使用任何药物者（包括中草药、中成药）；
15. 研究药物给药前3个月内献血或失血 ≥200 ml者，或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
16. 给药前3个月内使用过任何临床研究的试验药物，或仍在某项临床研究的随访期内，或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
17. 妊娠期或哺乳期女性，或血妊娠筛查呈阳性女性；
18. 试验期间及试验结束后的2个月内不同意使用非药物措施进行避孕的受试者（包括受试者伴侣）；
19. 试验前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
20. 可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不适合纳入者。