地佐辛注射液术后静脉滴注镇痛的有效性和安全性研究

1.年龄18～70岁（包括18岁和70岁），性别不限；
2.择期全麻下有切口的脊椎手术患者，推荐脊柱融合或椎板切除手术等；
3.体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），18≤BMI≤29；
4.美国麻醉师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级：≤Ⅲ级
5.预期术后为中度疼痛的手术患者；
6.经过常规术前准备的非急诊住院病人；
7.自愿参加本研究并签署知情同意书。

1.过敏体质或已知对本研究方案规定药物（地佐辛、吗啡，格拉司琼、地塞米松，麻醉方案用药：咪达唑仑、异丙酚、舒芬太尼、罗库溴铵、瑞芬太尼，阿托品，麻黄素）及其辅料有过敏史者；
2. 患有支气管哮喘、慢性呼吸系统疾病或其他严重呼吸系统疾病者；
3. 急性酒精中毒或酒精依赖者；
4. 麻痹性肠梗阻的患者；
5. 颅脑损伤、颅内病变和颅内压升高的患者；
6. 对阿片类药物成瘾及耐药性者；
7. 凝血功能异常：部分活化凝血酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）超过1.5倍正常值上限；
8. 合并低血压（BP＜90/60mmHg）者；
9. 合并自身免疫疾病、结缔组织病等需长期使用肾上腺皮质激素治疗者；
10. 术前ALT、AST≥正常值上限1.5倍，或Cr＞1.5倍正常上限者；
11. 筛选前14天内长期使用（连续使用≥3天）阿片类镇痛药、普通麻醉剂、镇静药、催眠药或其它中枢神经系统抑制剂者；手术前24h内使用NSAIDs药物者；
12. 筛选前3个月内患有心肌梗死或其他严重的心脏疾病；
13. 筛选前3个月内参加过其他临床试验者；
14. 妊娠期、哺乳期妇女；
15. 有神经疾病、精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受或不能理解VAS评分；
16. 本试验研究人员不得作为受试者参加本研究；
17. 除了上述外，经研究者判断为不适宜参加的受试者。