马抗狂犬病免疫球蛋白(F(ab’)2)注射液人体药代动力学研究

1.年龄18～45周岁（包括边界值），男女比例适当；
2.男性体重≥50.0 kg，女性体重≥48.0 kg，体重指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2之间（包括边界值）；
3.志愿者研究期间及研究结束后3个月内无生育或捐献精子/卵子计划且自愿采取有效物理避孕措施；
4.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面知情同意书。

1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
2. 筛选期马抗狂犬病免疫球蛋白(F(ab’)2)皮肤试验或抗狂犬病血清皮肤试验呈阳性者；
3. 有临床严重疾病史且未治愈者，或现患可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的疾病者；
4. 首次给药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者；
5. 首次给药前2周内使用过或正在使用任何对本研究药物体内过程或安全性评价可能有显著影响的药物者；
6. 首次给药前3个月（90天）内使用过临床试验药物者，或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
7. 首次给药前3个月（90天）内经常饮酒（每周饮酒≥3次，且平均每次饮用相当于50°白酒≥200mL）或酒精呼气测试阳性者；
8. 首次给药前3个月（90天）内嗜烟（每日超过15支香烟或等量烟草）或者；
9. 首次给药前3个月（90天）内失血/献血超过300 mL（女性生理性失血除外）、接受输血或使用血制品者，或计划在试验期间或试验结束后1个月（30天）内献血者；
10. 有物质滥用史或物质滥用筛查呈阳性者；
11. 筛选期乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检查初筛呈阳性者；
12. 筛选期体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、电解质、肝功能、肾功能、空腹血糖和凝血常规等）或十二导联心电图结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
13. 妊娠期或哺乳期女性，或妊娠试验呈阳性者；
14. 有晕针史、晕血史或不能耐受静脉穿刺者；
15. 对饮食有特殊要求（如素食主义者），或不能遵守统一饮食者；
16. 志愿者可能因其他原因不能完成研究或研究者认为不应纳入者。