盐酸苯海拉明片25mg的空腹、餐后生物等效性研究

1.性别：男女不限，同意在试验期间及试验后3个月内不发生无保护性性行为，且试验期间必须采取物理方式避孕；其中女性必须满足以下条件：已行手术绝育；或具有生育能力，但入组前血妊娠（β-HCG）检查结果无临床意义；
2.年龄：18-55岁；
3.体重：男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI）在19-26kg/m2之间（BMI=体重（kg）/身高2（m2）），包括边界值；
4.自愿签署书面的知情同意书。

1.对本品及其他乙醇胺类药物高度过敏性者；（问诊）
2. 有心血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学、代谢异常等严重疾病史，或患有可能干扰试验结果的疾病者；（问诊）
3. 有哮喘病史者；（问诊）
4. 有闭角型青光眼病史者；（问诊）
5. 男性受试者前列腺肥大者；（问诊）
6. 有过吞咽困难、消化道溃疡、消化道出血或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史，现感觉消化道不适者；（问诊）
7. 首次研究药物服用前6个月内接受过外科手术者；（问诊）
8. 三个月内有生育计划者；（问诊）
9. 哺乳期女性；（问诊）
10. 首次研究药物服用前6个月内或试验期间经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（14单位=8瓶啤酒（每瓶500mL，酒精量以3.5%计）或0.5斤白酒（酒精量以45%计）或1.5瓶葡萄酒（每瓶750mL，酒精量以13%计））；（问诊）
11. 首次研究药物服用前1年内使用过毒品者；（问诊）
12. 有既往晕针或晕血史者；（问诊）
13. 首次研究药物服用前2周内因各种原因使用过药物或时间未达到所使用药物10个半衰期者；（问诊）
14. 首次研究药物服用前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物；（问诊）
15. 首次研究药物服用前3个月内失血/献血量达到400mL及以上者（女性生理期失血除外）；（问诊）
16. 首次研究药物服用前3个月内每日吸烟量多于5支者或者在整个研究期间不能放弃吸烟者；（问诊）
17. 因食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；（问诊）
18. 每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，每杯200mL）者；（问诊）
19. 首次研究药物服用前3个月内参加过其他任何临床试验者；
20. 首次研究药物服用前1周内实验室检查异常具有临床意义者；
21. 首次研究药物服用前1周内心电图检查异常具有临床意义者；
22. 首次研究药物服用前体格检查异常具有临床意义者；
23. 生命体征检查异常有临床意义者，由研究者参考正常值范围后综合判定；
24. 尿药筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）阳性者；
25. 酒精呼气测试大于0.0mg/100mL；
26. 研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。