替格瑞洛片在人体中（空腹）生物等效性研究

1.中国健康男性和女性受试者，单一性别应不低于受试者例数的1/3
2.年龄≥18周岁
3.体重：男性受试者体重不低于50kg，女性受试者体重不低于45kg，体重指数在19~26 kg/m2（包括边界值）。体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2）
4.生命体征、体格检查、实验室检查心电图检查正常或异常无临床意义
5.具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定
6.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书

1.有心、肝、肺、肾、血液系统、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，消化系统疾病或者有消化系统手术史（阑尾炎除外）或其它系统严重疾病史者
2. 吞咽困难者
3. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒螺旋体抗体检查结果为阳性者
4. 吸毒者或药物滥用史者（第-1天尿药（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因）筛查阳性）
5. 筛选前3个月内每日卷烟吸烟吸食量大于5支者或每日卷烟吸食量小于5支且不能保证在试验开始前（-1天）至试验结束禁烟者
6. 有酗酒史者（饮酒持续5年以上，每日乙醇摄入量≥80g，乙醇量（g）=饮酒量（mL）×乙醇浓度（%）×0.8）；筛选前6个月内滥用酒精者[每周饮酒超过21个酒精单位（1标准单位含14g酒精，如360 ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150 ml葡萄酒）]或在研究期间不能放弃饮酒者
7. 既往长期饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或试验前48小时内，摄入任何含有酒精或含黄嘌呤类化合物的食品（如巧克力）和饮料（如茶、咖啡、可乐等）、西柚汁等
8. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食安排者
9. 筛选前3个月内献血或失血总量≥400mL者，或计划在研究期间或研究结束后3个月内献血者
10. 筛选前4周内使用过任何处方药物者；筛选前2周内使用过非处方药、保健品、中草药或中药
11. 对食物、环境敏感者，变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎），已知对试验药物任何成分过敏者
12. 妊娠或哺乳期女性，或妊娠检查阳性者
13. 试验期间男、女性受试者未采取有效避孕措施，或计划在给药前2周至试验结束后3个月内有计划受（授）孕者
14. 计划试验结束后6个月内捐精、捐卵者
15. 筛选前3个月内参加过其它临床试验的受试者或使用过本试验药物者
16. 晕针晕血采血困难者
17. 研究者认为不适合参加该试验的受试者