奥美拉唑肠溶片生物等效性研究

1.自愿参加并签署知情同意书者；
2.健康的男性或者女性，有适当性别比例；
3.年龄18周岁以上（含18周岁）；
4.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2)，体重指数在18.0-26.0kg/m2，包含临界值；
5.经病史询问证明健康者；

1.体检及血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、输血四项检查等异常且具有临床意义；
2. 具有重大心、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者；
3. 研究首次给药前30天内接受过重大的外科或者创伤手术的受试者；
4. 不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）或有吞咽困难者；
5. 近5年内有吸毒史，药物依赖史，药物滥用史者；
6. 药筛检测（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮检测）阳性者；
7. 过敏体质或对奥美拉唑或同类药物有既往过敏史者；
8. 近3个月内饮用过量（平均一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或首次给药前48小时内及研究期间摄入任何含酒精、咖啡因、葡萄柚汁的饮料或食物者；
9. 酒精呼气检测结果阳性，或有饮酒史（每周喝酒超过14单位酒精：1单位=啤酒约285mL，或烈酒约25mL，或葡萄酒约100mL）；
10. 10) 近3个月内（每日吸烟量≥5支）吸烟者；
11. 采血困难者；
12. 研究首次给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者；
13. 研究首次给药前30天内接种疫苗者；
14. 妊娠或者哺乳期妇女以及受试者（包括男性受试者）同意在试验期间和试验结束后1个月内无有妊娠计划且自，不愿采用一种医学认可的避孕措施（如宫内节育器或避孕套）；
15. 研究首次给药前3个月内参加过其他临床试验；
16. 研究首次给药前3个月内献血或其他原因出血导致失血总和≥400mL者（女性生理性失血除外）；
17. 研究者认为不适合入组的其他受试者。