一项评价ICP-105的I期临床试验

1.签署知情同意书；
2.年龄≥18周岁；
3.ECOG体能状态 0-1；
4.至少有一个符合RECISTv1.1要求的可评价病灶；
5.病理组织学或细胞学证实的实体瘤，标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的受试者；
6.预计生存期3个月以上；
7.具有良好的血液学、肝、肾功能，实验室检查结果符合以下标准或参照研究者的判断：a. WBC≥3.0×109/L；ANC≥1.5×109/L；PLT≥75×109/L；血红蛋白≥9 g/dL；b. 生化（总胆红素≤1.5×ULN；AST和/或 ALT≤2×ULN；肝脏受侵的受试者AST和/或ALT≤5×ULN. 血清肌酐≤2倍正常上限和/或肌酐清除率≥60 mL/min），凝血（PT或INR≤1.5×ULN）。

1.既往接受选择性FGF19-FGFR4抑制剂和/或pan-FGFR抑制剂治疗；
2. 肝细胞癌的肝脏占位≥50%；
3. 在首次服用试验药物前2周内接受过靶向治疗或口服氟尿嘧啶类化疗，前4周内接受过系统或局部抗癌治疗包括化疗(口服氟尿嘧啶类化疗除外)、放疗、激素或生物免疫治疗；
4. 在首次服用试验药物前6周内进行过大外科手术（开胸、开腹手术等）或2周内进行过小外科手术（浅表皮肤、淋巴结切除、疝气修补术等）；但以诊断为目的的检查不认为是外科手术；插入血管通路装置将豁免于此排除标准之外；
5. 临床上明显的胃肠道功能异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；
6. 肠易激综合征伴随体征/症状，且需要药物治疗；
7. 已知的中枢神经系统转移；
8. 无法控制的或重要的心血管疾病，包括首次给药前6个月出现纽约心脏病协会（NYHA）II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或者在筛选时存在需要治疗的心律失常、左心射血分数（LVEF）<50%；原发性心肌病、有临床意义的QTc间期延长病史，或筛选期QTc间期女性>470ms、男性>450ms；
9. 筛选前6个月有活动性出血病史，2个月内有门脉高压征象导致胃底食道静脉出血，或正在服用抗凝药物，或者研究者认为有明确的出血倾向（如有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶等）；
10. 影响呼吸功能的胸腔积液或腹水，或有深静脉血栓、间质性肺病、肺栓塞病史；
11. 乙型肝炎病毒负荷（HBV DNA>ULN）、活动性丙型肝炎、HIV感染或其他严重疾病；
12. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有1级以上毒性反应（不包括脱发、可以控制的恶心、呕吐）；
13. 妊娠或哺乳期女性、不愿或不能在本试验的整个治疗期间及研究药物末次给药后12周内避孕的育龄妇女及有生育能力的男性；
14. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。