头孢拉定胶囊（0.25g）人体生物等效性研究

1.性别：健康男性和女性受试者；
2.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
3.体重：男性受试者不应低于50.0kg，女性受试者不应低于45.0kg，体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～26.0kg/m2范围内（包括边界值）；
4.自愿参加并签署知情同意书者。

1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、凝血酶原时间（PT）、12导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查等异常且经研究者判定具有临床意义者；
2. 有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统、精神异常和精神病等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者；
3. 有药物滥用史、药物依赖史者；
4. 不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）或有吞咽困难者；
5. 有明确过敏史或已知对青霉素、头孢菌素或头孢拉定辅料中任何成份过敏者；
6. 既往长期饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或给药前48小时内，摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）者；
7. 既往长期摄入富含葡萄柚的饮料或食物者；或给药前48小时内，摄入过任何富含葡萄柚的饮料或食物者；
8. 不能耐受静脉留置针采血或者晕血者；
9. 入院当天酒精检测结果超出正常值上限者；或筛选前3个月内每周饮酒超过14个标准单位，（1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）者；
10. 既往嗜烟（每日吸烟量≥5支）者；
11. 筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者；
12. 筛选前3个月内参加过其他临床试验者；
13. 筛选前3个月内有献血史（总献血量大于400ml）或大量出血（大于400mL）者；
14. 入院当天药物滥用筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮）检测阳性者；
15. 妊娠或哺乳期妇女，以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在筛选期前2周至研究结束后3个月内有生育计划，或试验期间无法采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者；
16. 研究者认为因其他原因不适合入组的受试者。