评价SHR7280安全性及药代动力学/药效学的研究

1.年龄18~49 岁（含边界值），非妊娠和哺乳期的非绝经期女性
2.体重≥45公斤且体重指数（BMI）19~26kg/m2（含边界值）
3.筛选期询问确认最近连续2年有规律的月经史（28±4天）
4.签署知情同意书后12个月内无生育计划，并同意采取有效的避孕措施
5.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书

1.全身体格检查、生命体征、实验室检查、全胸正位片、12导联心电图、腹部B超、双侧乳房、子宫、双侧附件B超检查结果异常且研究者判断有临床意义者
2. 经研究者判定有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的慢性疾病或严重疾病（心、肝、肾、呼吸、胃肠道、免疫、血液淋巴、内分泌、精神神经等）的受试者
3. 谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶和/或碱性磷酸酶和/或总胆红素超过1.5倍正常值上限
4. 促卵泡素（FSH）≥35U/L
5. 血清妊娠检测（血清β-HCG检测）结果阳性
6. 筛选期月经周期第10~18天间排卵试验未出现阳性结果
7. QTc间期≥450ms
8. 传染病筛查（包括乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）检查结果阳性者
9. 筛选前3个月内献血或献血液成分者，或失血量至少相当于200mL，或在8周内接受过输血
10. 筛选前1 个月内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物；在服用研究药物前14 天内服用了任何处方药、任何非处方药、任何维生素产品、中草药或保健品
11. 筛选前4周内有严重感染、严重外伤或外科大手术者
12. 计划在试验期间接受手术者
13. 筛选前6个月内有嗜烟、酗酒史：嗜烟（试验前1个月内每日超过5支香烟或等量烟草）；酗酒（每周饮酒≥14个单位的酒精：1单位=啤酒360mL，或浓度40%或以上的烈酒25mL，或葡萄酒1杯，180mL）；或给药前尼古丁检测、酒精呼气检测阳性者
14. 有药物滥用史、药物依赖史或给药前药筛阳性者
15. 过敏体质或对两种或两种以上食物、药物过敏者，包括已知对研究药物或研究药物中任何成分有过敏史者
16. 筛选前3个月内参加过其他药物临床试验者
17. 采血困难或不能耐受静脉穿刺者，如晕针、晕血者
18. 不能遵守统一饮食或有吞咽困难者
19. 研究者认为不适合入组的其它受试者