拉米夫定片人体生物等效性试验

1.18~45周岁（含18、45周岁）
2.男性不低于50kg，女性不低于45kg，体重指数【=体重kg/（身高m）2]在19~26之间（包括边界值）
3.试验前病史、体格检查、心电图、胸片、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或无临床意义的轻度异常，临床研究医生判断认为合格者；
4.140mmHg大于等于收缩压大于等于90mmHg，90mmHg大于等于收缩压大于等于60mmHg，
5.试验开始前2周至试验期间未服务过其他任何药物；
6.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在危险，并自愿参加本次临床试验，能与研究者良好沟通，从整个研究的要求，且签署了书面的知情同意书。

1.体检不符合上述受试者健康标准者；
2. 试验前7天内实验检查结果（血常规、尿常规、血生化、女性尿妊娠检查等）经临床医生判断为异常且有临床意义者；
3. 试验前心电图和生命体征检查经临床医生判断为异常且有临床意义者；
4. 术前四项检查（HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒抗体）阳性者；
5. 试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
6. 在本次临床试验前3个月内失血或献血超过400ml，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
7. 存在其它严重的急性或慢性的医学或精神状况或实验异常，可能会增加其参加试验或使用研究产品相关的风险，或可能会影响研究结果的解释，并且经研究都判定，不宜参加本试验；
8. 已知对研究药物或同类药物有过敏史者；
9. 3个月内参加过其他药物试验者；
10. 妊娠期或哺乳期妇女，或试验期间拒绝采取1种或以上避孕措施者；
11. 每天饮用过量茶、咖啡、葡萄汁/柚汁和/或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，每杯200ml）者；
12. 试验前6个月内经常饮酒者，即平均每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒）；
13. 试验前3个月内使用过软毒品（如：大麻等）或试验前一年内使用过硬毒品（如：可卡因、环已哌啶、海洛因、冰毒等）者；
14. 试验前3个月平均每晶吸烟量多于5支者；
15. 不能进食或存在吞咽困难，或对饮食有特殊要求，不能在30分钟内进食完毕高脂早餐和/或不能遵守统一饮食者；
16. 从事高空作业、机动车驾使等伴有危险性的机械操作者。