盐酸普拉克索片人体生物等效性试验

1.年龄≥18周岁，≤65周岁的健康受试者
2.男性受试者体重≥50kg、女性受试者体重≥45kg。体重指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在19-26范围内（含临界值）
3.愿意在试验前签署知情同意书；
4.生命体征测定、体格检查、实验室检验检查及辅助检查结果正常或异常无临床意义者

1.因神经、精神等障碍导致与医护人员交流或合作困难者
2. 有药物/食物过敏史者
3. 有心血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、呼吸系统、精神神经等疾病史及有可能会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术史，经研究者判断不适合参加本临床试验者
4. 乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）
5. 有药物滥用史，或尿液毒品筛查结果阳性者
6. 试验前3个月内献血量/失血量≥400ml或计划在试验后3个月内献血者
7. 妊娠试验阳性或哺乳期女性
8. 受试者6个月内有生育计划或捐精、捐卵计划
9. 试验前2周内服用过任何药物（包括维生素产品及中药等）
10. 试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者或试验期间不能禁烟
11. 酒精呼气检测结果阳性或有酗酒史【每周饮酒超过14单位酒精（1单位=17.7ml乙醇，即1单位=357ml酒精量为5%的啤酒或43ml酒精量为40%的白酒或147ml酒精量为12%的葡萄酒】或在用药前48h内饮酒或试验期间不能禁酒
12. 试验前3个月大量饮用（以每天服用＞1.8L为标准）茶、咖啡或含咖啡因饮料者
13. 试验前2周内服用过影响试验药物吸收、分布、代谢、排泄等因素的特殊食物和饮料（如西柚汁等）
14. 试验过程中不愿放弃剧烈运动者、不同意遵守统一饮食者
15. 试验前3个月内作为受试者参加了另项临床试验者
16. 有晕针晕血史、或静脉采血困难/不能耐受静脉穿刺者；
17. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素