登记概览
- 登记号
- CTR20181737
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 消化系统（规则标签）
- 申请人
- AbbVie Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司
完整专业题目
ABT-494在完成研究M14-431或M14-433的CD患者的有效性和安全性的多中心随机双盲安慰剂对照的维持治疗和长期扩展研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-04-03
- 首次公示信息日期
- 2018-12-26
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2019-03-14；国际：2018-03-21
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2019-03-14；国际：2018-03-21
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 33 人；国际: 747 人；
- 已入组人数
- 国内: 102 人；国际: 901 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 418 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市浙江省 · 杭州市湖北省 · 武汉市江西省 · 南昌市上海市 · 上海市湖南省 · 长沙市福建省 · 厦门市江苏省 · 南京市吉林省 · 长春市天津市 · 天津市北京市 · 北京市NA · NEW WESTMINSTERNA · LEVISNA · GREENFIELD PARKNA · EdmontonNA · VAUGHANNA · CalgaryNA · VANCOUVERNA · SudburyNA · OSHAWA另有 335 个地区
- 中山大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：陈白莉
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：曹倩
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：田德安
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：朱萱
- 中山大学附属第六医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：高翔
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：钟捷
- 南方医科大学南方医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：刘思德
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：刘德良
- 浙江大学医学院附属第二医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：陈 焰
- 厦门中山医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：王琳
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：侯晓华
- 南京鼓楼医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：邹晓平
- 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：冉志华
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：时阳
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：王邦茂
- 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：吴咏冬
- Fraser Clinical Trials Inc加拿大 · NA · NEW WESTMINSTER · 研究者：Atkinson, Kenneth
- Hopital Hotel-Dieu de Levis加拿大 · NA · LEVIS · 研究者：Bourdages, Raymond
- Hopital Charles-Lemoyne加拿大 · NA · GREENFIELD PARK · 研究者：Desilets, Etienne
- Zeidler Ledcor Centre加拿大 · NA · Edmonton · 研究者：Kroeker, Karen
- Toronto Digestive Disease Asso加拿大 · NA · VAUGHAN · 研究者：Greenbloom, Susan
- University of Calgary加拿大 · NA · Calgary · 研究者：Panaccione, Remo
- GIRI Gastrointestinal Research Institute加拿大 · NA · VANCOUVER · 研究者：Leung, Yvette
- Covenant Health加拿大 · NA · Edmonton · 研究者：Siffledeen, Jesse
其余 394 家登记机构展开查看完整名单
- Medicor Research Inc.加拿大 · NA · Sudbury · 研究者：Tilbe, Kimberley
- Taunton surgical centre加拿大 · NA · OSHAWA · 研究者：Green, Daniel
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation加拿大 · NA · EDMONTON · 研究者：Lim, Allen
- Scott Schulman medicine profes加拿大 · NA · NORTH BAY · 研究者：Shulman, Scott
- QEII Health Sciences Centre加拿大 · NA · Halifax · 研究者：Epstein, Ian
- Montreal General Hospital加拿大 · NA · MONTREAL · 研究者：Lakatos, Peter
- CHUM - Notre-Dame Hospital加拿大 · NA · Montréal · 研究者：Weber, Audrey
- CHUS - Universite de Sherbrook加拿大 · NA · SHERBROOKE · 研究者：Plamondon, Sophie
- Clinica Renaca智利 · NA · VINA DEL MAR · 研究者：Fuster, Francisco
- Hospital Clinico Universidad智利 · NA · SANTIAGO · 研究者：Gompertz, Macarena
- M y F Estudios Clínicos Ltda.智利 · NA · nunoa · 研究者：Benavente, Ricardo
- Research Group Ltda智利 · NA · SANTIAGO · 研究者：Iracheta, Alexis
- CECIS SpA智利 · NA · Providencia · 研究者：Pizarro, Gonzalo
- Advanced Research Institute美国 · NA · NEW PORT RICHEY · 研究者：Freedland, Curtis
- United Gastroenterologists - Murrieta美国 · NA · MURRIETA · 研究者：Hong, John
- Coral Research Clinic美国 · NA · Miami · 研究者：Abreu, Edel
- Vanderbilt Univ Med Ctr美国 · NA · Nashville · 研究者：Horst, Sara
- Baylor College of Medicine美国 · NA · Houston · 研究者：Hou, Jason
- Nola Research Works, LLC美国 · NA · NEW ORLEANS · 研究者：Huilgol, Vivek
- Medical Research Ctr CT美国 · NA · HAMDEN · 研究者：Ginsburg, Philip
- Western States Clinical Res美国 · NA · Wheat Ridge · 研究者：Jain, Rajesh
- NYU Langone Long Island CRA美国 · NA · GREAT NECK · 研究者：Ginzburg, Lev
- NY Scientific美国 · NA · BROOKLYN · 研究者：Grosman, Igor
- Val R. Hansen美国 · NA · BOUNTIFUL · 研究者：Hansen, Val
- Carolinas Medical Center美国 · NA · CHARLOTTE · 研究者：Hanson, John
- Gastrointestinal Biosciences美国 · NA · Los Angeles · 研究者：Karyotakis, Nicholas
- AGA Clinical Research Associates, LLC美国 · NA · EGG HARBOR TOWNSHIP · 研究者：Kaufman, Barry
- Greenville Endoscopy Center美国 · NA · GREENVILLE · 研究者：Kim, Suzy
- University of Washington美国 · NA · SEATTLE · 研究者：Lee, Scott
- MGG Group, Inc.Chevy Chase Clinical Research美国 · NA · Chevy Chase · 研究者：Korman, Louis
- Indianapolis Gastroenterology美国 · NA · INDIANAPOLIS · 研究者：Haynes, Paul
- Univ of California San Francis美国 · NA · SAN FRANCISCO · 研究者：Heyman, Melvin
- University of Michigan Hospitals美国 · NA · Ann Arbor · 研究者：Higgins, Peter
- Delta Waves, Inc.美国 · NA · COLORADO SPRINGS · 研究者：Delta Waves, Inc. Roberson, Kent
- Consultants for Clinical Res美国 · NA · CINCINNATI · 研究者：O'Toole, Terrance
- Clinical Associates in Researc美国 · NA · SAN ANTONIO · 研究者：Mayoral, Jaime
- Inquest Clinical Research美国 · NA · Baytown · 研究者：Malhotra, Advitya
- Care Access Research美国 · NA · Salt Lake City · 研究者：Pedersen, Peder
- Advanced Research Institute美国 · NA · Ogden · 研究者：Lowe, John
- Mayo Clinic - Rochester美国 · NA · Rochester · 研究者：Loftus, Edward
- Columbia Univ Medical Center美国 · NA · New York · 研究者：Lawlor, Garrett
- Louisiana Research Ctr. LLC美国 · NA · Shreveport · 研究者：Aguilar, Humberto
- Atlanta Gastroenterology Spec美国 · NA · SUWANEE · 研究者：Salzberg, Bruce
- AZ Arthritis and Rheum Researc美国 · NA · Phoenix · 研究者：Soloman, Nehad
- Options Health Research, LLC美国 · NA · TULSA · 研究者：Tatum, Harvey
- TX Clinical Research Institute美国 · NA · ARLINGTON · 研究者：Al-Assi, M. Tarek
- HonorHealth Research Institute - Shea美国 · NA · SCOTTSDALE · 研究者：Shah, Akshay
- Center for Digestive Health美国 · NA · Troy · 研究者：Weber, John
- Houma Digestive Health Special美国 · NA · HOUMA · 研究者：Winstead, Nathaniel
- Washington Gastroenterology美国 · NA · BELLEVUE · 研究者：Wohlman, Robert
- University of Cincinnati美国 · NA · Cincinnati · 研究者：Yacyshyn, Bruce
- Gastro One美国 · NA · GERMANTOWN · 研究者：Younes, Ziad
- Aztec Medical Research, LLC.美国 · NA · CHANNELVIEW · 研究者：Anandu, Darshan
- Wake Research Associates, LLC美国 · NA · RALEIGH · 研究者：Barish, Charles
- Wake Forest Baptist Medical Center美国 · NA · WINSTON SALEM · 研究者：Bloomfeld, Richard
- Indiana University美国 · NA · INDIANAPOLIS · 研究者：Bohm, Matthew
- UCSD美国 · NA · SAN DIEGO · 研究者：Sandborn, William
- Virginia Mason Medical Center美国 · NA · SEATTLE · 研究者：Chiorean, Michael
- The Vancouver Clinic, INC. PS美国 · NA · VANCOUVER · 研究者：Etzel, Jason
- Pharmacorp Clinical Trials美国 · NA · CHARLESTON · 研究者：Durrence, Hugh
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC美国 · NA · JACKSON · 研究者：Borg, Brian
- Northwestern University美国 · NA · Chicago · 研究者：Hanauer, Stephen
- Allegiance Research Specialist美国 · NA · WAUWATOSA · 研究者：Idarraga, Samuel
- Ctr for Advanced Gastroenterol美国 · NA · Maitland · 研究者：Mushahwar, Andria
- University of Iowa Hospitals美国 · NA · IOWA CITY · 研究者：Polyak, Steven
- Tri-State Gastroenterology美国 · NA · CRESTVIEW HILLS · 研究者：Jones, Michael
- Rush University Medical Center美国 · NA · CHICAGO · 研究者：Mutlu, Ece
- Gastro Assoc of Central GA美国 · NA · MACON · 研究者：Sedghi, Shahriar
- University of Chicago美国 · NA · CHICAGO · 研究者：Rubin, David
- Weill Cornell Medicine/NYP美国 · NA · NEW YORK CITY · 研究者：Solomon, Aliza
- Advanced Clinical Research (ACR) - Salt Lake City美国 · NA · WEST JORDAN · 研究者：Smith, Kent
- Citrus Valley Gastroenterology美国 · NA · Covina · 研究者：Arora, Sartaj
- MediSphere Medical Research Center美国 · NA · EVANSVILLE · 研究者：Dela Llana, Alexander
- Gastro Group of Rochester美国 · NA · Rochester · 研究者：Goldstein, Jonathan
- CB Flock Research Corporation美国 · NA · MOBILE · 研究者：Johnson, Charles
- Montefiore Medical Center美国 · NA · BRONX · 研究者：Kwah, Joann
- Healthcare Research Consultant美国 · NA · TULSA · 研究者：Morris, David
- Dayton Gastroenterology, Inc.美国 · NA · ENGLEWOOD · 研究者：Lutter, Donald
- Care Access Research美国 · NA · SAN PABLO · 研究者：Kogan, Mark
- Victoria gastroenterology美国 · NA · VICTORIA · 研究者：Verma, Dharmendra
- Thomas Jefferson University美国 · NA · Philadelphia · 研究者：Shivashankar, Raina
- University of Pennsylvania美国 · NA · Philadelphia · 研究者：Klapproth, Jan-Michael
- CHI Nebraska d/b/a CHI Health美国 · NA · OMAHA · 研究者：Kizer, Robert
- University of Louisville美国 · NA · LOUISVILLE · 研究者：Dryden, Gerald
- Comprehensive Digestive Instit美国 · NA · LAS VEGAS · 研究者：Stone, Christian
- Advantage Clinical Trials美国 · NA · BRONX · 研究者：Guido, Giancarlo
- Tyler Research Institute, LLC美国 · NA · TYLER · 研究者：DuVall, George Aaron
- Southern California Res. Ctr.美国 · NA · Coronado · 研究者：Hassanein, Tarek
- Medical Assoc Research Grp美国 · NA · SAN DIEGO · 研究者：Bennett, Michael
- SAGACT PLLC美国 · NA · SAN ANTONIO · 研究者：Bullock, Jeff
- Ohio State University/ Gastroe美国 · NA · COLUMBUS · 研究者：Afzali, Anita
- Baylor Scott & White Research美国 · NA · DALLAS · 研究者：Dassopoulos, Duplicate_Themistocles
- Quality Clinical Research, Inc美国 · NA · OMAHA · 研究者：Ferry, John
- Clin Res Inst of Michigan, LLC美国 · NA · CHESTERFIELD · 研究者：Fogel, Ronald
- DELSOL RESEARCH MANAGEMENT, LL美国 · NA · CHANDLER · 研究者：Gohel, Tushar
- Peak Gastroenterology Associat美国 · NA · COLORADO SPRINGS · 研究者：Patel, Bhaktasharan
- Plains Clinical Research Center, LLC美国 · NA · FARGO · 研究者：Schock, Joel
- Icahn School of Med Mt. Sinai美国 · NA · NEW YORK · 研究者：Cohen, Benjamin
- Carl R. Meisner Medical Clinic美国 · NA · SUGAR LAND · 研究者：Meisner, Carl
- Facey Medical Foundation美国 · NA · Mission Hills · 研究者：Beshay, Magued
- Omega Research Consultants美国 · NA · ORLANDO · 研究者：Ayesu, Kwabena
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.美国 · NA · TAMPA · 研究者：Alpizar, Sady
- Borland-Groover Clinic美国 · NA · JACKSONVILLE · 研究者：Fleisher, Mark
- Alabama Medical Group,PC美国 · NA · MOBILE · 研究者：Siegel, Jonathan
- PMG Research of Charlotte美国 · NA · CHARLOTTE · 研究者：Cyzner, Ronnie
- Florida Hospital Tampa美国 · NA · Tampa · 研究者：Seminerio, Jennifer
- Digestive Disease Specialists美国 · NA · OKLAHOMA CITY · 研究者：Stokesberry, David
- Centex Studies, Inc. - Houston美国 · NA · Houston · 研究者：Pouzar, Joe
- Hometown Urgent Care and Resea美国 · NA · DAYTON · 研究者：Choi, Steven
- Precision Research Institute - Houston美国 · NA · Houston · 研究者：Shivshanker, Krishnamurthy
- Rapid City Medical Center美国 · NA · RAPID CITY · 研究者：Jones, Blake
- Richmond University Medical Center美国 · NA · Staten Island · 研究者：Gonzalez, Manuel
- Great Lakes Gastroenterology Research LLC美国 · NA · Mentor · 研究者：Friedenberg, Keith
- Froedtert and Medical College美国 · NA · Milwaukee · 研究者：Yarur, Andres
- GI Specialists of Houston美国 · NA · Houston · 研究者：Iduru, Satish
- UCSF Center for Colitis and Crohn?s Disease美国 · NA · San Francisco · 研究者：Beck, Kendall
- East Tennessee Research Instit美国 · NA · JOHNSON CITY · 研究者：Reddy, Chakradhar
- Minneapolis VA Medical Center美国 · NA · Minneapolis · 研究者：Reinink, Andrew
- Quality Medical Research, PLLC美国 · NA · NASHVILLE · 研究者：Herring Jr, Robert
- DuPage Medical Group美国 · NA · Downers Grove · 研究者：Smith, Matthew
- Aquiant Research美国 · NA · New Albany · 研究者：Carrara, Emori
- Optimed Research, Ltd.美国 · NA · COLUMBUS · 研究者：McNeil, Donald
- Clinical Res of West FL, Inc.美国 · NA · CLEARWATER · 研究者：Dunn, Leonard
- Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills美国 · NA · Farmington Hills · 研究者：Cutler, Alan
- Endoscopic Research, Inc.美国 · NA · ORLANDO · 研究者：Levine, Henry
- Houston Methodist Hospital美国 · NA · HOUSTON · 研究者：Abraham, Bincy
- United Gastroenterologists美国 · NA · Los Alamitos · 研究者：Hong, John
- CEMIC阿根廷 · NA · BUENOS AIRES · 研究者：Lasa, Juan
- Private Hosp Med Ctr Cordoba阿根廷 · NA · CORDOBA · 研究者：Balderramo, Domingo
- HOSPITAL CENTENARIO阿根廷 · NA · ROSARIO, SANTA FE · 研究者：Tanno, Hugo
- Medical University of Vienna澳大利亚 · NA · Vienna · 研究者：Reinisch, Walter
- Krankenanstalt Rudolfstiftung澳大利亚 · NA · Vienna · 研究者：Madl, Christian
- Concord Repatriation General Hospital澳大利亚 · NA · Concord · 研究者：Leong, Rupert
- Fiona Stanley Hospital澳大利亚 · NA · Murdoch · 研究者：Thin, Lena
- Royal Adelaide Hospital澳大利亚 · NA · Adelaide · 研究者：Andrews, Jane
- Box Hill Hospital澳大利亚 · NA · MELBOURNE · 研究者：Niewiadomski, Olga
- Mater Misericordiae澳大利亚 · NA · SOUTH BRISBANE · 研究者：Begun, Jakob
- Univiversity Clinical Centre波黑 · NA · BANJA LUKA · 研究者：Barac, Tatjana
- University Clinical Center Sarajevo波黑 · NA · Sarajevo · 研究者：Papovic, Vedad
- Brcko District General Hospital波黑 · NA · Brcko · 研究者：Tosic, Zoran
- UZ Leuven比利时 · NA · LEUVEN · 研究者：Van Assche, Gert
- Cliniques Universitaires Saint Luc比利时 · NA · Woluwe-Saint-Lambert · 研究者：Dewit, Olivier
- CHU de Liege Sart Tilman比利时 · NA · LIEGE · 研究者：Louis, Edouard
- CHU Dinant Godinne - UCL Namur比利时 · NA · YVOIR · 研究者：Rahier, Jean-Francois
- AZ Sint-Lucas比利时 · NA · GHENT · 研究者：Peeters, Harald
- University Multiprofile Hospit保加利亚 · NA · VARNA · 研究者：Atanassova, Antonia
- UMHAT保加利亚 · NA · PLOVDIV · 研究者：Stanchev, Desislav
- II MHAT - Sofia保加利亚 · NA · SOFIA · 研究者：Tsonev, Nikolay
- MBAL Trakia保加利亚 · NA · Stara Zagora · 研究者：Sirakov, Ivan
- Instituto Goiano de Gastroenterologia巴西 · NA · Goiania · 研究者：Bafutto, Mauro
- Faculdade de Medicina do ABC巴西 · NA · Santo André · 研究者：Catapani, Wilson
- Hospital de Clinicas de Porto巴西 · NA · PORTO ALEGRE · 研究者：Francesconi, Carlos
- Hospital Nossa Senhora das Gra？as巴西 · NA · CURITIBA · 研究者：Amarante, Heda Maria
- Kaiser Clinica e Hospital Dia巴西 · NA · SAO JOSE DO RIO PRETO · 研究者：Kaiser Junior, Roberto
- Ribeirao Preto da Univ Sao Pau巴西 · NA · RIBEIRAO PRETO · 研究者：Parra, Rogerio
- UPECLIN FMB - UNESP巴西 · NA · BOTUCATU · 研究者：Sassaki, Ligia
- Vitebsk Regional Clinical Hosp白俄罗斯 · NA · VITEBSK · 研究者：Gavrilenko, Larisa
- Inselspital, Universitaetsklin瑞士 · NA · BERN · 研究者：Juillerat, Pascal
- Universitatsspital Zurich瑞士 · NA · ZURICH · 研究者：Biedermann, Luc
- Instituto de Coloproctologia哥伦比亚 · NA · ANTIOQUIA · 研究者：Marquez, Juan
- Hospital San Vicente de Paul哥伦比亚 · NA · MEDELLIN · 研究者：Ricaurte, Juan
- Hospital Pablo Tobon Uribe哥伦比亚 · NA · MEDELLíN · 研究者：Juliao, Fabian
- Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.捷克 · NA · HRADEC KRALOVE · 研究者：Vanasek, Tomas
- Artroscan , s.r.o.捷克 · NA · OSTRAVA · 研究者：Smajstrla, Vit
- Agaplesion Markus Krankenhaus德国 · NA · FRANKFURT · 研究者：Dignass, Axel
- Universitatsklinikum Mannheim德国 · NA · Mannheim · 研究者：Reindl, Wolfgang
- Univ Hosp Schleswig-Holstein德国 · NA · KIEL · 研究者：Schreiber, Stefan
- Charite; Campus Benjamin Frank德国 · NA · BERLIN · 研究者：Siegmund, Britta
- Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10德国 · NA · MUNSTER · 研究者：Luegering, Andreas
- Universitaetsklinikum Erlangen德国 · NA · ERLANGEN · 研究者：Atreya, Raja
- Universitaetsklinikum Ulm德国 · NA · Ulm · 研究者：Klaus, Jochen
- Universitaetsklinikum Frankfur德国 · NA · FRANKFURT · 研究者：Blumenstein, Irina
- Universitaetsmedizin St. Josef Krankenhaus Werden德国 · NA · Essen · 研究者：Pelster, Gregor
- Praxis Spitz/Graefe MVZ am Mexikoplatz德国 · NA · Berlin · 研究者：Graefe, Ulrich
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH德国 · NA · Saarbrücken · 研究者：Mohl, Wolfgang
- Svendborg Sygehus, Sygehusenhe丹麦 · NA · Nyborg · 研究者：Aalykke, Claus
- Herlev Hospital丹麦 · NA · Herlev · 研究者：Seidelin, Jakob
- Hvidovre Hospital丹麦 · NA · HVIDOVRE · 研究者：Vind, Ida
- Nordsjallands Hospital丹麦 · NA · Frederikssund · 研究者：Rannem, Terje
- Aarhus University Hospital丹麦 · NA · Aarhus · 研究者：Dahlerup, Jens-Frederik
- West Tallinn Central Hospital爱沙尼亚 · NA · TALLINN · 研究者：Suurmaa, Kulliki
- Tartu University Hospital爱沙尼亚 · NA · TARTU · 研究者：Kull, Karin
- National Liver Institute埃及 · NA · MENOUFIYA · 研究者：Waked, Imam
- Nat Hep & Trop Med Res Inst埃及 · NA · CAIRO · 研究者：Elatrebi, Kamal
- Air Force Specialized Hospital埃及 · NA · CAIRO · 研究者：Sawah, Hisham
- Alexandria University clinical埃及 · NA · ALEXANDRIA · 研究者：Ali, Ezzat
- Alexandria University clinical埃及 · NA · ALEXANDRIA · 研究者：Salem, Osama
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe西班牙 · NA · Valencia · 研究者：Aguas Peris, Mariam
- Hospital Univ Vall d'Hebron西班牙 · NA · BARCELONA · 研究者：Borruel Sainz, Natalia
- Hospital Universitario Virgen Macarena西班牙 · NA · Sevilla · 研究者：Castro Laria, Luisa
- Hospital Univ Dr. Negrin西班牙 · NA · LAS PALMAS DE GRAN CANARIA · 研究者：Ceballos Santos, Daniel
- Hospital Univ Ramon y Cajal西班牙 · NA · MADRID · 研究者：Lopez San Roman, Antonio
- Hospital Universitario La Paz西班牙 · NA · Madrid · 研究者：Martin Arranz, Maria
- Hospital Clinic de Barcelona西班牙 · NA · BARCELONA · 研究者：Panes, Julian
- Hospital Juan Ramon Jimenez西班牙 · NA · HUELVA · 研究者：Vazquez Moron, Juan
- Hospital Univ. Son Espases西班牙 · NA · PALMA DE MALLORCA · 研究者：Ginard, Daniel
- Clinica Universitar de Navarra - Pamplona西班牙 · NA · Pamplona · 研究者：RODRIGUEZ, CRISTINA
- H. Un. Marques de Valdecilla西班牙 · NA · Santander · 研究者：Rivero Tirado, Montserrat
- Comple Hosp Univ de A Coruna西班牙 · NA · A CORUNA · 研究者：Diz-Lois Palomares, Maria Teresa
- Hosp Univ Girona Josep Trueta西班牙 · NA · GIRONA · 研究者：Busquets Casals, David
- Hospital de Leo西班牙 · NA · LEON · 研究者：Sierra Ausin, Monica
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca西班牙 · NA · Salamanca · 研究者：Munoz Nunez, Fernando
- CHU Henri Mondor法国 · NA · CRETEIL · 研究者：Amiot, Aurelien
- CHRU TROUSSEAU法国 · NA · CHAMBRAY-LES-TOURS · 研究者：Aubourg, Alexandre
- Hopital Rangueil法国 · NA · TOULOUSE · 研究者：Gilletta de Saint Joseph, Cyrielle
- Polyclinique Grand Sud法国 · NA · NIMES CEDEX · 研究者：Gonzalez, Florent
- Hopital Saint Eloi法国 · NA · Montpellier CEDEX 5 · 研究者：Pineton de Chambrun, Guillaume
- CHU de NANCY法国 · NA · VANDOEUVRE-LES-NANCY CEDEX · 研究者：Peyrin-Biroulet, Laurent
- CHU DE NICE-HOPITAL L?ARCHET II法国 · NA · Nice CEDEX 3 · 研究者：Hebuterne, Xavier
- Hopital Beaujon法国 · NA · Clichy · 研究者：Treton, Xavier
- CHU AMIENS PICARDIE - HOPITAL法国 · NA · AMIENS CEDEX 01 · 研究者：Fumery, Mathurin
- CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord法国 · NA · ST. PRIEST EN JAREZ · 研究者：Roblin, Xavier
- Centre Hospitalier Lyon Sud法国 · NA · Pierre Benite CEDEX · 研究者：Nancey, Stephane
- CHRU Lille H？pital Claude Huriez法国 · NA · Lille CEDEX · 研究者：Nachury, Maria
- London North West Healthcare N英国 · NA · HARROW · 研究者：akbar, ayesha
- Russells Hall Hospital, Dudley英国 · NA · DUDLEY · 研究者：De Silva, Shanika
- Queen Elizabeth Hospital - BIRMINGHAM英国 · NA · BIRMINGHAM · 研究者：Ghosh, Subrata
- Guy's and St Thomas NHS Founda英国 · NA · LONDON · 研究者：Irving, Peter
- King's College Hospital NHS英国 · NA · LONDON · 研究者：Kent, Alexandra
- Royal United Hospitals Bath英国 · NA · BATH · 研究者：Saunders, John
- Royal Victoria Infirmary, Newc英国 · NA · NEWCASTLE UPON TYNE · 研究者：Speight, Richard
- New Cross Hospital, Royal Wolv英国 · NA · WALVERHAMPTON · 研究者：Steed, Helen
- Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust英国 · NA · Warrington · 研究者：Patani, Timi
- Kingston Hosp NHS Foundation英国 · NA · Kingston upon Thames · 研究者：Goel, Rishi
- South Eastern Health and Social Care Trust英国 · NA · Belfast · 研究者：Allen, Patrick
- St. George's Healthcare NHS英国 · NA · United Kingdom LONDON · 研究者：Patel, Kamal
- Duplicate_University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I希腊 · NA · Heraklion · 研究者：Koutroubakis, Ioannis
- General Hospital of Athens希腊 · NA · ATHENS · 研究者：Manolakopoulos, Spilios
- Duplicate_General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens P希腊 · NA · ATHENS · 研究者：Mantzaris, Gerassimos
- General Hospital of Chest Diseases of Athens希腊 · NA · ATHENS · 研究者：Bamias, Giorgos
- Tzaneio general hospital of Piraeus希腊 · NA · PIRAEUS · 研究者：Xourgias, Vasileios
- Tuen Mun Hospital中国香港 · NA · TUEN MUN · 研究者：YIP, Wai Man
- Queen Mary Hospital中国香港 · NA · Hong Kong · 研究者：Leung, Wai Keung
- UHC Osijek克罗地亚 · NA · OSIJEK · 研究者：Borzan, Vladimir
- Clinical Hospital Dubrav克罗地亚 · NA · ZAGREB · 研究者：Clinical Hospital Dubrav Banic, Marko
- UHC Zagreb克罗地亚 · NA · ZAGREB · 研究者：Krznaric, Zeljko
- UHC Sestre Milosrdnice克罗地亚 · NA · ZAGREB · 研究者：Hrabar, Davor
- UHC Split克罗地亚 · NA · SPLIT · 研究者：Puljiz, Zeljko
- Zadar General Hospital克罗地亚 · NA · ZADAR · 研究者：Klarin, Ivo
- Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz匈牙利 · NA · DEBRECEN · 研究者：Barta, Zsolt
- MH Honvedkorhaz匈牙利 · NA · BUDAPEST · 研究者：Herszenyi, Laszlo
- Bugat Pal Korhaz匈牙利 · NA · Gyongyos · 研究者：Horvat, Gyula
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.匈牙利 · NA · BUDAPEST · 研究者：Fulop, Csaba
- Mentahaz Maganorvosi Kozpont匈牙利 · NA · SZEKESFEHERVAR · 研究者：Horvath, Laszlo
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft.匈牙利 · NA · MISKOLC · 研究者：Pauker, Zsolt
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz匈牙利 · NA · KISTARCSA · 研究者：Nagy, Bela
- Mercy University Hospital爱尔兰 · NA · CORK · 研究者：McCarthy, Jane
- Soroka Medical Center爱尔兰 · NA · Be'er Sheva · 研究者：Schwartz, Doron
- Hadassah Ein Kerem Medical Ctr爱尔兰 · NA · Jerusalem · 研究者：Israeli, Eran
- Kaplan Medical Center爱尔兰 · NA · REHOVOT · 研究者：Melzer, Ehud
- Rabin Medical Center爱尔兰 · NA · Petakh Tikva · 研究者：Avni-Biron, Irit
- Assaf Harofeh Medical Center爱尔兰 · NA · BE'ER YA'AKOV · 研究者：Broide, Efrat
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr爱尔兰 · NA · Tel Aviv-Yafo · 研究者：Fishman, Sigal
- ASST Fatebenefratelli Sacco- O意大利 · NA · MILANO · 研究者：Ardizzone, Sandro
- Presidio Columbus, Fondazione Policlinico Gemelli Universita Cattolica S. Cuore意大利 · NA · Rome · 研究者：Armuzzi, Alessandro
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico意大利 · NA · Rome · 研究者：Cicala, Michele
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini意大利 · NA · Rome · 研究者：Cosintino, Rocco
- Istituto Clinico Humanitas意大利 · NA · Rozzano · 研究者：Danese, Silvio
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria意大利 · NA · Negrar · 研究者：Geccherle, Andrea
- AOU Policlinico S. Orsola Malpighi意大利 · NA · Bologna · 研究者：Gionchetti, Paolo
- Policlinico Tor Vergata意大利 · NA · MESSINA · 研究者：Monteleone, Giovanni
- Ospedali Riuniti Villa Sofia-C意大利 · NA · PALERMO · 研究者：Orlando, Ambrogio
- A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro意大利 · NA · CATANIA · 研究者：Privitera, Antonino
- Policlinico San Martino/Univer意大利 · NA · GENOVA · 研究者：Giannini, Edoardo Giovanni
- Azienda Ospedaliera Ospedale N意大利 · NA · MILANO · 研究者：Vangeli, Marcello
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena意大利 · NA · Modena · 研究者：Villa, Erica
- Università di Catanzaro意大利 · NA · CATANZARO · 研究者：Luzza, Francesco
- AOU Pisana意大利 · NA · PISA · 研究者：Ceccarelli, Linda
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital日本 · NA · Sapporo-shi · 研究者：Motoya, Satoshi
- Hirosaki National Hospital日本 · NA · Hirosaki-shi · 研究者：Ishiguro, Yoh
- Toho University Sakura Med Ctr日本 · NA · Sakura-shi · 研究者：Suzuki, Yasuo
- Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University日本 · NA · Bunkyo-ku · 研究者：Fujii, Toshimitsu
- Kyorin University Hospital日本 · NA · Mitaka-shi · 研究者：Sakuraba, Akihito
- Tokai University Hachioji Hospital日本 · NA · Hachioji · 研究者：Shirai, Takayuki
- Nagoya University Hospital日本 · NA · Nagoya-shi · 研究者：Nakamura, Masanao
- Nagoya City University Hospital日本 · NA · Nagoya-shi · 研究者：Tanida, Satoshi
- Aichi Medical University Hosp日本 · NA · NAGAKUTE · 研究者：Sasaki, Makoto
- JP Red Cross Kyoto Daiichi Hos日本 · NA · Kyoto-shi · 研究者：Okuyama, Yusuke
- The Hospital of Hyogo College of Medicine日本 · NA · Nishinomiya-shi · 研究者：Watanabe, Kenji
- Aoyama Clinic日本 · NA · KOBE · 研究者：Aoyama, Nobuo
- Kurume University Hospital日本 · NA · Kurume-shi · 研究者：Mitsuyama, Keiichi
- Hiroshima University Hospital日本 · NA · Hiroshima · 研究者：Tanaka, Shinji
- Osaka City University Hospital日本 · NA · Osaka-shi · 研究者：Hosomi, Shuhei
- Yokkaichi Hazu Medical Center日本 · NA · YOKKAICHI-SHI · 研究者：Yamamoto, Takayuki
- Asahikawa Medical University Hospital日本 · NA · ASAHIKAWA-SHI · 研究者：Fujiya, Mikihiro
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology日本 · NA · Oita-shi · 研究者：Ishida, Tetsuya
- Tohoku University Hospital日本 · NA · Sendai-shi · 研究者：Kakuta, Yoichi
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center日本 · NA · Takasaki-shi · 研究者：Kudo, Tomohiro
- Sapporo Medical Univ Hosp日本 · NA · SAPPORO-SHI · 研究者：Nakase, Hiroshi
- NHO Shizuoka Medical Center日本 · NA · SHIMIZU-SHO · 研究者：Ohnishi, Yoshifumi
- The Jikei University Hospital日本 · NA · MINATO-KU · 研究者：Saruta, Masayuki
- NHO Fukuyama Medical Center日本 · NA · FUKUYAMA-SHI · 研究者：Toyokawa, Tatsuya
- Yokohama City Univ Medical Ctr日本 · NA · YOKOHAMA · 研究者：Kunisaki, Reiko
- Shiga Univ Med Science Hosp日本 · NA · Otsu · 研究者：Nishida, Atsush
- Kanazawa University Ho日本 · NA · Kanazawa · 研究者：Kitamura, Kazuya
- Nara Medical Univ Hospital日本 · NA · KASHIHARA · 研究者：Kuge, Hiroyuki
- Wakayama Medical University日本 · NA · WAKAYAMA · 研究者：Yoshida, Takeichi
- Kyoto University Hospital日本 · NA · SAKYO-KU · 研究者：Matsuura, Minoru
- Niigata University Medical & Dental Hospital日本 · NA · Niigata-shi · 研究者：Yokoyama, Junji
- Yamagata University Hospital日本 · NA · Yamagata-shi · 研究者：Abe, Yasuhiko
- Toyohashi Municipal Hospital日本 · NA · TOYOHASHI · 研究者：Yamada, Masahiro
- JP Red Cross Wakayama Med Ctr日本 · NA · WAKAYAMA · 研究者：Yamashita, Yukitaka
- Iwate Medical University Hospital日本 · NA · Morioka-shi · 研究者：Matsumoto, Takayuki
- Tokyo Women's Medical University Hospital日本 · NA · Shinjuku-ku · 研究者：Tokushige, Katsutoshi
- Sameshima Hospital日本 · NA · KAGOSHIMA · 研究者：Sameshima, Yukinori
- Kangbuk Samsung Hospital南韩 · NA · Jongno-Gu · 研究者：Park, Dong Il
- Hanyang University Guri Hosp南韩 · NA · GURI-SI · 研究者：Han, Dong Soo
- Samsung Medical Center南韩 · NA · SEOUL · 研究者：Kim, Young-Ho
- Pusan National University Hosp南韩 · NA · BUSAN · 研究者：Song, Geun Am
- Yonsei University Health System, Severance Hospital南韩 · NA · Seodaemun-gu · 研究者：Cheon, Jae Hee
- Dong-A University Hospital南韩 · NA · BUSAN · 研究者：Lee, Jonghun
- CHA Bundang Medical center, CHA University南韩 · NA · Seongnam-si · 研究者：Hahm, KiBaik
- Haeundae Paik Hospital南韩 · NA · BUSAN · 研究者：Kim, Tae-Oh
- Vilnius University Hospital立陶宛 · NA · VILNIUS · 研究者：Stundiene, Ieva
- Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos立陶宛 · NA · KAUNAS · 研究者：Jonaitis, Laimas
- P. Stradins Clinical Univ Hosp拉脱维亚 · NA · RIGA · 研究者：Pukitis, Aldis
- Riga East Clinical Univ Hosp拉脱维亚 · NA · RIGA · 研究者：Derovs, Aleksejs
- Digestive Diseases Ctr Gastro拉脱维亚 · NA · RIGA · 研究者：Leja, Marcis
- Morales Vargas Centro de Inves墨西哥 · NA · León de los Aldama · 研究者：Morales Vargas Centro de Inves
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C.墨西哥 · NA · Guadalajara · 研究者：Martinez, Hector
- Centro Medico Consultorio 313-315墨西哥 · NA · Monterrey · 研究者：Castaneda, Rafael
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C.墨西哥 · NA · Victoria de Durango · 研究者：Mijares, Francisco
- UKM Medical Centre马来西亚 · NA · Kuala Lumpur · 研究者：Raja Ali, Raja Affendi
- Universiti Sains Malaysia马来西亚 · NA · Kelantan · 研究者：Mustaffa, Nazri
- Hospital Sultanah Bahiyah马来西亚 · NA · Alor Setar · 研究者：Muhammad Radzi, Abu Hassan
- Academisch Medisch Centrum荷兰 · NA · AMSTERDAM · 研究者：D'Haens, Geert
- Univ Med Ctr, St. Radboud荷兰 · NA · Nijmegen · 研究者：Hoentjen, Frank
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis荷兰 · NA · AMSTERDAM · 研究者：Jansen, Jeroen
- Zuyderland Medisch Centrum荷兰 · NA · HEERLEN · 研究者：Bodegraven, Ad
- Medisch Spectrum Twente荷兰 · NA · ENSCHEDE · 研究者：Russel, Maurice
- Endoterapia PFG Sp. z.o.o.波兰 · NA · WARSZAWA · 研究者：Bielasik, Andrzej
- Centrum Zdrowia MDM波兰 · NA · Warszawa · 研究者：Kierkus, Jaroslaw
- School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Sciences Campus波多黎各 · NA · San Juan · 研究者：Torres, Esther
- Mindful Medical Research波多黎各 · NA · San Juan · 研究者：Acosta-Febo, Melvyn
- HSOG - Hospital Senhora da Oli葡萄牙 · NA · GUIMARAES · 研究者：Dias de Castro, Francisca
- HGO - Hospital Garcia de Orta葡萄牙 · NA · ALMADA · 研究者：Vieira, Ana
- Centro Hospitalar de Sao Joao葡萄牙 · NA · PORTO · 研究者：Lopes, Susana
- CHUC- Centro Hospitalar e Univ葡萄牙 · NA · COIMBRA · 研究者：Portela, Francisco
- Hospital Egas Moniz葡萄牙 · NA · Lisbon · 研究者：Chagas, Cristina
- Unidade Local De Saude Do Alto Minho葡萄牙 · NA · VIANA DO CASTELO · 研究者：Lopes, Luis
- Clinic Fundeni Institute罗马尼亚 · NA · Bucharest · 研究者：Diculescu, Mihai-Mircea
- Cabinet Particular Algomed SRL罗马尼亚 · NA · TIMISOARA · 研究者：Goldis, Adrian
- Clinic Fundeni Institute罗马尼亚 · NA · Bucharest · 研究者：Manuc, Mircea
- Centrul Medical Tuculanu SRL罗马尼亚 · NA · TIMISOARA · 研究者：Tuculanu, Daniel
- Clinica GASTRO MED SRL罗马尼亚 · NA · Cluj-Napoca · 研究者：Seicean, Andrada
- Clinical Center Vojvodina塞尔维亚 · NA · Novi Sad · 研究者：Damjanov, Dragomir
- Clinical Hosp Center Zvezdara塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Svorcan, Petar
- Clinical Center Serbia塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Popovic, Dragan
- Military Medical Academy塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Milenkovic, Zoran
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Brankovic, Marija
- Clinical Center Kragujevac塞尔维亚 · NA · Kragujevac · 研究者：Knezevic, Slavko
- Kazan State Medical University俄罗斯 · NA · KAZAN · 研究者：Abdulhakov, Sayar
- P.A. Bayandin Murmansk Regiona俄罗斯 · NA · MURMANSK · 研究者：Berezina, Natalia
- Perm Clinical Center of FMBA俄罗斯 · NA · PERM · 研究者：Sursyakova, Larisa
- Private institution Center of educational and clinical gastroenterology, hepatol俄罗斯 · NA · Stavropol · 研究者：Pasechnikov, Viktor
- LLC Medical Company Hepatolog俄罗斯 · NA · Samara · 研究者：Malova, Elena
- LLC Meditsinskiy Dom俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：Anikina, Elena
- Immanuel Kant Baltic Federal University俄罗斯 · NA · Kaliningrad · 研究者：Rafalskiy, Vladimir
- Republican Clin Hos n.a. Baran俄罗斯 · NA · PETROZAVODSK · 研究者：Barysheva, Olga
- PMI Euromedservice俄罗斯 · NA · PUSHKIN · 研究者：Shumikhina, Irina
- LLC Novaya Klinika俄罗斯 · NA · Pyatigorsk · 研究者：Chistyakov, Valeriy
- Sahlgrenska US Gbg瑞典 · NA · Goteborg · 研究者：Mavroudis, Georgios
- Sahlgrenska US Gbg瑞典 · NA · Goteborg · 研究者：Alestig, Erik
- Alingsas lasarett瑞典 · NA · Alingsas · 研究者：Eriksson, Ulf
- Hallands sjukhus Halmstad瑞典 · NA · HALMSTAD · 研究者：Kunz, Robert
- Sodra Alvsborgs sjukhus瑞典 · NA · Boras · 研究者：Lasson, Anders
- Tan Tock Seng Hospital新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Lim, Wee Chian
- Gleneagles Medical Centre新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Ooi, Choon Jin
- FNsP F.D.Roosevelta Banska Bys斯洛伐克 · NA · Slovakia Banska Bystrica · 研究者：Bruncak, Michal
- KM Management s.r.o.斯洛伐克 · NA · NITRA · 研究者：Gregus, Milos
- Erciyes University Medical Fac土耳其 · NA · Melikgazi · 研究者：Yurci, Alper
- Marmara University Medical Fac土耳其 · NA · ISTANBUL · 研究者：Alahdab, Yesim
- Sisli Etfal Train & Res Hosp土耳其 · NA · ISTANBUL · 研究者：Alk?m, Huseyin
- Mustafa Kemal University Medic土耳其 · NA · HATAY · 研究者：Demir, Mehmet
- Haydarpasa Numune Training土耳其 · NA · ISTANBUL · 研究者：Gonen, Can
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Erzin, Yusuf
- Inonu Universitesi Turgut Ozal土耳其 · NA · BATTALGAZI/MALATYA · 研究者：Aladag, Murat
- Ankara Univ Medical Faculty土耳其 · NA · ANKARA · 研究者：Toruner, Murat
- Taichung Veterans General Hosp中国台湾 · NA · Taichung City · 研究者：Chang, Chung-Hsin
- China Medical University Hosp中国台湾 · NA · Taichung City · 研究者：Chou, Jen-Wei
- Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · NA · TAOYUAN · 研究者：Kuo, Chia-Jung
- National Taiwan University Hos中国台湾 · NA · TAIPEI · 研究者：Wei, Shu Chen
- Lviv Railway Clinical Hospital乌克兰 · NA · LVIV · 研究者：Ivanishyn, Olha
- Kharkiv City Clinical Hospital乌克兰 · NA · KHARKIV · 研究者：Datsenko, Oleksii
- Medical Centre CARDIOCOM乌克兰 · NA · Kozyn · 研究者：Nechypurenko, Tetyana
- Kiev Regional Clinical Hosp乌克兰 · NA · Kiev · 研究者：Danyliuk, Svitlana
- Medical Centre of Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Centre BYK-KYIV乌克兰 · NA · Kiev · 研究者：Dorofeyev, Andriy
- Medical Centre of OK!Clinic of International Institute of Clinical Trials乌克兰 · NA · Kiev · 研究者：Markevych, Inna
- Mediclinic Constantiaberg南非 · NA · CAPE TOWN · 研究者：Rajabally, Muhammad
- Wits Clinical Research Site南非 · NA · Johannesburg · 研究者：Mahomed, Adam
- Dr JP Wright南非 · NA · CAPE TOWN · 研究者：Wright, John
- Allergy & Immunology (AIU)南非 · NA · CAPE TOWN · 研究者：Peter, Jonny
- Lenasia Clinical Trial Centre南非 · NA · Johannesburg · 研究者：Nazeer Chopdat, Nazeer
- FARMOVS Integrated Research Solutions南非 · NA · Bloemfontein · 研究者：van Zyl, Jan
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 韩滢滢
- 申请人名称
- AbbVie Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司
- 联系人姓名
- 韩滢滢
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-朝阳区建国路79号2座办公楼5层01,02,03,05,06,09单元
- 联系人邮编
- 100025
主要研究者信息
- 姓名
- 陈旻湖，博士
- 学位
- 博士学位
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]-8189
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-中山二路58号
- 邮编
- 510080
- 单位名称
- 中山大学附属第一医院
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20181733,CTR20181735
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- M14-430
- 方案最新版本号
- 版本10.01
- 版本日期
- 2024-04-03
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
子研究1（随机、双盲、安慰剂对照的维持治疗研究）：在研究M14-431或M14-433中接受upadacitinib诱导治疗后出现应答的中重度活动性CD受试者中，评价两种剂量的维持治疗与安慰剂相比的有效性和安全性。
子研究2（长期扩展研究）：在参加3期诱导治疗和维持治疗研究的中重度活动性CD受试者中，评价upadacitinib长期给药的安全性和有效性。
子研究2（长期扩展研究）：在参加3期诱导治疗和维持治疗研究的中重度活动性CD受试者中，评价upadacitinib长期给药的安全性和有效性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.子研究1:研究M14-431或M14-433中实现临床应答的受试者。
2.子研究1:完成研究M14-431或M14-433中第12周（第12周实现临床应答的受试者）或第24周（第24周实现临床应答的受试者）访视和研究步骤的受试者。如果在COVID-19 疫情期间不能进行内镜检查，那么研究M14-431 或M14-433最后的内镜检查可能会缺失。
3.子研究2:完成研究M14-430维持治疗期第52周的受试者（子研究1）。完成包括子研究1的第52周内窥镜检查。如果在COVID-19 疫情期间不能进行内镜检查，那么第52 周内镜检查可能会缺失。
4.子研究2:受试者在第24周实现临床应答，并且完成研究M14-431第24周访视和第3部分/队列3的研究步骤。
5.子研究1和2：
如果为女性，受试者必须为绝经后妇女、或接受过永久性绝育手术，或者具有生育能力的妇女必须从基线访视至研究药物末次给药后至少30天内采取至少一种研究方案中规定的避孕措施。
6.如果男性受试者与具有生育能力的妇女有性生活，则必须同意从基线访视至研究药物末次给药后30天内采取研究方案中规定的避孕措施。
7.受试者必须在开始进行任何研究特定步骤之前自愿签署由独立伦理委员会（IEC）/机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书并注明日期，并且依从本研究方案的要求。在受试者年满18 岁但未达到当地法规规定的最低成年年龄的国家，受试者的父母或监护人必须愿意提供书面知情同意（例如，日本<20 岁）
2.子研究1:完成研究M14-431或M14-433中第12周（第12周实现临床应答的受试者）或第24周（第24周实现临床应答的受试者）访视和研究步骤的受试者。如果在COVID-19 疫情期间不能进行内镜检查，那么研究M14-431 或M14-433最后的内镜检查可能会缺失。
3.子研究2:完成研究M14-430维持治疗期第52周的受试者（子研究1）。完成包括子研究1的第52周内窥镜检查。如果在COVID-19 疫情期间不能进行内镜检查，那么第52 周内镜检查可能会缺失。
4.子研究2:受试者在第24周实现临床应答，并且完成研究M14-431第24周访视和第3部分/队列3的研究步骤。
5.子研究1和2：
如果为女性，受试者必须为绝经后妇女、或接受过永久性绝育手术，或者具有生育能力的妇女必须从基线访视至研究药物末次给药后至少30天内采取至少一种研究方案中规定的避孕措施。
6.如果男性受试者与具有生育能力的妇女有性生活，则必须同意从基线访视至研究药物末次给药后30天内采取研究方案中规定的避孕措施。
7.受试者必须在开始进行任何研究特定步骤之前自愿签署由独立伦理委员会（IEC）/机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书并注明日期，并且依从本研究方案的要求。在受试者年满18 岁但未达到当地法规规定的最低成年年龄的国家，受试者的父母或监护人必须愿意提供书面知情同意（例如，日本<20 岁）
排除标准
1.子研究1和2：
研究者出于任何原因认为受试者不适合参加该项研究的。
2. 已知受试者对upadacitinib或其辅料存在超敏反应，或者受试者在研究M14-431、M14-433或研究M14-430的子研究1期间出现不良事件，根据研究者判定受试者不适合参加本项研究。
3. 在参与研究期间——包括最后一次服用研究药物后至少30 天（或更长时间，如果当地要求[例如，日本为8 周]）预期需要接种任何活疫苗的受试者。
4. 在研究M14-431、M14-433或研究M14-430子研究1的末次访视时证实妊娠检测结果为阳性的女性受试者，或者考虑在研究期间怀孕的女性受试者。
5. 正在考虑在研究期间或研究药物末次给药后约30天内授孕或捐精的男性受试者。
6. 在研究M14-431、M14-433或研究M14-430子研究1期间，受试者不依从既往用药和伴随用药的要求。
7. 受试者存在任何活动性或慢性复发感染，根据研究者评估受试者不适合参加本项研究。存在持续感染并正在接受治疗的受试者可以入组，但是在完成感染治疗且感染已痊愈（根据研究者的评估）之前不得给药。
8. 当前存在活动性或未经治疗的潜伏性结核病证据。
9. 在研究M14-431、M14-433或研究M14-430子研究1的末次访视时（第52周）进行的内窥镜检查中，诊断受试者存在高度结肠发育不良或恶性肿瘤。
10. 当前存在恶性肿瘤或淋巴组织增生疾病或具有恶性肿瘤或淋巴组织增生疾病病史，包括提示可能存在淋巴组织增生疾病的体征和症状，例如淋巴结病和/或脾肿大；已成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）、基底细胞癌和/或局灶性宫颈原位癌除外。
11. 受试者存在控制不佳的病症，例如尚未得到控制的糖尿病、不稳定的缺血性心脏病、中重度充血性心力衰竭、近期出现脑血管意外，以及研究者或申办方认为参加本项研究可能会给受试者带来风险的其它任何病症。
12. 第0 周访视前的实验室值符合以下标准：
● 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 3 × 正常值上限（ULN）
● 总白细胞计数< 2,000/μL
● 中性粒细胞绝对计数（ANC）< 1,000 /μL
● 血小板计数< 50,000/μL
● 淋巴细胞绝对计数< 500/μL
● 血红蛋白< 8 g/dL
13. 受试者在参加本项研究期间还入组了另一项干预治疗的临床研究。
研究者出于任何原因认为受试者不适合参加该项研究的。
2. 已知受试者对upadacitinib或其辅料存在超敏反应，或者受试者在研究M14-431、M14-433或研究M14-430的子研究1期间出现不良事件，根据研究者判定受试者不适合参加本项研究。
3. 在参与研究期间——包括最后一次服用研究药物后至少30 天（或更长时间，如果当地要求[例如，日本为8 周]）预期需要接种任何活疫苗的受试者。
4. 在研究M14-431、M14-433或研究M14-430子研究1的末次访视时证实妊娠检测结果为阳性的女性受试者，或者考虑在研究期间怀孕的女性受试者。
5. 正在考虑在研究期间或研究药物末次给药后约30天内授孕或捐精的男性受试者。
6. 在研究M14-431、M14-433或研究M14-430子研究1期间，受试者不依从既往用药和伴随用药的要求。
7. 受试者存在任何活动性或慢性复发感染，根据研究者评估受试者不适合参加本项研究。存在持续感染并正在接受治疗的受试者可以入组，但是在完成感染治疗且感染已痊愈（根据研究者的评估）之前不得给药。
8. 当前存在活动性或未经治疗的潜伏性结核病证据。
9. 在研究M14-431、M14-433或研究M14-430子研究1的末次访视时（第52周）进行的内窥镜检查中，诊断受试者存在高度结肠发育不良或恶性肿瘤。
10. 当前存在恶性肿瘤或淋巴组织增生疾病或具有恶性肿瘤或淋巴组织增生疾病病史，包括提示可能存在淋巴组织增生疾病的体征和症状，例如淋巴结病和/或脾肿大；已成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）、基底细胞癌和/或局灶性宫颈原位癌除外。
11. 受试者存在控制不佳的病症，例如尚未得到控制的糖尿病、不稳定的缺血性心脏病、中重度充血性心力衰竭、近期出现脑血管意外，以及研究者或申办方认为参加本项研究可能会给受试者带来风险的其它任何病症。
12. 第0 周访视前的实验室值符合以下标准：
● 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 3 × 正常值上限（ULN）
● 总白细胞计数< 2,000/μL
● 中性粒细胞绝对计数（ANC）< 1,000 /μL
● 血小板计数< 50,000/μL
● 淋巴细胞绝对计数< 500/μL
● 血红蛋白< 8 g/dL
13. 受试者在参加本项研究期间还入组了另一项干预治疗的临床研究。
试验用药
中文通用名：Upadacitinib (ABT-494) 15mg：
用法用量：片剂；规格15mg；口服，每日一次，每次15mg；用药时程：在子研究1中最长可达52周；子研究2最长可达240周。
中文通用名：Upadacitinib (ABT-494) 30mg：
用法用量：片剂；规格30mg；口服，每日一次，每次30mg。用药时程：在子研究1中最长可达52周；子研究2最长可达240周。
对照用药
中文通用名：Upadacitinib (ABT-494片) 安慰剂
用法用量：片剂；口服，每日一次，每次1片；用药时程：在子研究1中最长可达52周；子研究2最长可达240周
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- 子研究1：欧盟/ EMA监管目的共同主要终点：第52周出现基于PROs的临床缓解的受试者比例和第52周出现内镜下应答的受试者比例； 子研究1：美国/ FDA监管目的的共同主要终点：第52周出现基于CDAI的临床缓解的受试者比例和第52周出现内镜下应答的受试者比例；评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究2：随着时间推移不良事件的发生率评价时间：NA指标类型：安全性指标
次要终点13 项，展开查看
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：第52周时出现基于CDAI的临床缓解的受试者比例 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：第 52 周时出现基于 PROs 的临床缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：第 52 周出现内镜下缓解的受试者比例 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：第 52 周时达到 CR-100 的受试者比例评价时间：第0周和52周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：第 52 周时炎性肠病调查问卷（IBDQ）的相对于基线的变化 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：第 52 周时出现内镜下缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：第 52 周时达到 CR-100 的受试者比例 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：在第 52 周前至少 90 天未使用皮质类固醇治疗 CD 并在第 52 周达到基于 PROs 的临床缓 解的受试者比例（所有受试者）评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：在第 52 周前至少 90 天未使用皮质类固醇治疗 CD 并在第 52 周达到基于 PROs 的临床缓 解的受试者比例（所有受试者） 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：第 52 周时出现基于 CDAI 的临床缓解和内镜下缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：在诱导研究基线时因 CD 接受皮质类固醇治疗的受试者中，在第 52 周前停止使用皮质 类固醇治疗 CD 至少 90 天并在第 52 周达到 PROs 的临床缓解的受试者比例 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：第 0 周和第 52 周时出现基于 CDAI 的临床缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：第 0 周和第 52 周时出现基于 PROs 的临床缓解的受试者比例 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：在诱导基线时因 CD 接受皮质类固醇治疗的受试者中，在第 52 周前停止使用皮质类固醇 治疗 CD 至少 90 天并在第 52 周达到基于 CDAI 的临床缓解的受试者比例评价时间：第0周和52周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：在第 52 周时慢性病治疗功能评估-疲乏量表（FACIT-F）相对于基线的变化 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点： 在第 52 周时炎性 IBDQ 相对于基线的变化评价时间：第12周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点第 52 周时出现基于 PROs 和内镜下缓解的受试者比例 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：在第 52 周时 FACIT-F 相对于基线的变化评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：在 52 周双盲维持治疗期中 CD 相关住院受试者的比例 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：在 52 周双盲维持治疗期间因 CD 而住院治疗的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1 欧盟/ EMA监管目的按次次要终点：在基线具有肠外表现（EIMs）的受试者中，在 52 周时出现 EIM 消退的受试者比例 子研究1 美国/ FDA监管目的按次次要终点：在基线具有 EIMs 的受试者中，在 52 周时出现 EIM 消退的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究2：？ 受试者比例 随着时间推移出现基于PROs的临床缓解 随着时间推移出现增强临床应答 随着时间推移出现临床应答 随着时间推移出现临床缓解，基于CDAI 随着时间推移出现CR-100 第0周和此后每48周一次检查中出现内镜下缓解 第0周和此后每48周一次检查中出现内镜下应答 随着时间推移未使用皮质类固醇治疗克罗恩病并且达到基于PROs的临床缓解 随着时间推移未使用皮质类固醇治疗克罗恩病并且达到基于CDAI的临床缓解评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究2：丧失时间 丧失增强临床应答的时间 丧失基于PROs的临床缓解的时间 丧失基于CDAI的临床缓解的时间评价时间：第52周指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意 · 2018-08-06
- 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意 · 2019-06-20
- 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意 · 2020-10-29
- 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意 · 2021-03-03
- 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意 · 2022-03-08
- 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意 · 2023-07-24
- 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意 · 2024-06-13
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20181737
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 韩滢滢
- 首次公示信息日期
- 2018-12-26
- 申请人名称
- AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20181737
- 相关登记号
- CTR20181733,CTR20181735
- 药物名称
- Upadacitinib (ABT-494) 15mg
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 中重度活动性克罗恩病
- 试验专业题目
- ABT-494在完成研究M14-431或M14-433的CD患者的有效性和安全性的多中心随机双盲安慰剂对照的维持治疗和长期扩展研究
- 试验通俗题目
- ABT-494在完成M14-431和M14-433的克罗恩病受试者的长期研究
- 试验方案编号
- M14-430
- 方案最新版本号
- 版本10.01
- 版本日期
- 2024-04-03
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示