加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究

1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验的性质、内容和过程，以及可能的获益、潜在的风险与不适充分了解
2.18-50周岁健康志愿者，男女均可（包括边界值）
3.女性志愿者体重≥45.0 kg，男性志愿者体重≥50.0 kg，所有志愿者体重指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2之间（包括边界值）
4.受试者（包括男性受试者）在首次服用研究药物前2周内、试验期间及最后一次给药后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施

1.对药物或食物有过敏史者
2. 有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等严重疾病史者
3. 试验前6个月内接受过重大外科手术者或计划在研究期间进行外科手术者；
4. 有药物滥用史者
5. 嗜烟者或试验前3个月内每日吸烟量多于5支者
6. 酗酒者或试验前6个月内过量饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 ml酒精量为5%的啤酒或45 ml酒精量为40%的烈酒或150 ml酒精量为12%的葡萄酒）者；
7. 首次服用研究药物前2周内使用了任何处方药、非处方药或草药者
8. 首次服用研究药物前3个月内献血或大量失血（≥200 ml）者，或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者
9. 在首次服用研究药物前3个月参加了临床试验并服用了临床试验药物者；
10. 病毒学检查（乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒抗体）阳性者；
11. 妊娠期或哺乳期女性，或妊娠筛查呈阳性女性
12. 心电图异常有临床意义者
13. 酒精及尿药筛查呈阳性者
14. 临床实验室检查异常有临床意义者
15. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者
16. 试验前1个月饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，每杯200 mL）者
17. 在服用研究药物前48小时内饮酒或摄取葡萄柚或茶、咖啡、巧克力等富含黄嘌呤食物者
18. 试验前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
19. 可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不适合纳入者；