阿莫西林胶囊人体生物等效性研究

1.年龄≥18周岁，男女均可；
2.男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19.00～26.00 kg/m2之间（含边界值）；
3.受试者自愿签署书面的知情同意书。

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2. （问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，尤其是已知对头孢类、青霉素类或β-内酰胺类药物及其辅料中任何成份过敏者；
3. （问诊）试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
4. （问诊）试验前14天内服用过任何药物（包括中草药）或保健品者；
5. （问诊）试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、利福平等；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、大环内酯类、维拉帕米、喹诺酮类、伏立康唑等）者；
6. （问诊）试验前3个月内服用了任何临床试验药物或入组了任何药物临床试验者；
7. （问诊）试验前3个月内献血或失血超过400 mL者；
8. （问诊）试验期间不能采取1种或以上非药物避孕措施者，或妊娠期、哺乳期女性；
9. （问诊）对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
10. （问诊）试验前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）或富含黄嘌呤（如沙丁鱼、牛肝等）成分的食物或饮料者；
11. （问诊）嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
12. （问诊）酗酒者或试验前6个月内经常饮酒（即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒））
13. （问诊）滥用药物者或试验前3个月使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；
14. （问诊）首次服用研究药物前3天摄入或研究期间计划摄入葡萄柚、西柚、杨桃、木瓜、石榴或此类水果制品者；
15. 青霉素皮试阳性者；
16. 生命体征异常（包括但不仅限于收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；脉搏（静息）<50次/分或>100次/分）或体格检查、心电图、实验室检查、滥用药物筛查、酒精测试临床医师判断异常有临床意义者；
17. 受试者可能因为其他原因不能完成本试验或研究者认为不应纳入者。