评价971药物安全性、耐受性和药代动力学临床试验

1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男女不限；
2.体重：男性≥50kg，女性≥45kg；体重指数（BMI）在19-26kg/m2 范围内（含19 和26）；
3.体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标正常或异常经研究者判断无临床意义；
4.在试验期间及服药后3个月将能采取可靠的避孕措施；
5.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程。

1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史；
2. 经研究者判定受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病（心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等）；
3. 入选前3个月内有过献血或失血≥ 400mL 者；
4. 筛选前2周内服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者；
5. 入选前3个月内参加过其他药物临床试验者；
6. 现阶段或曾经是毒品吸食者或酒精成瘾者，现阶段或既往酗酒者（每周饮酒超过14个标准单位。1标准单位含14g酒精，如360mL 啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL 葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者；
7. 筛选前6个月内每日吸烟多于10支者；
8. 筛选前4周内使用过肝素、藻酸双酯钠、甘糖酯的受试者；
9. 素食主义者或有饮食限制者；
10. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒抗体（HCV-Ab）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）和梅毒抗体阳性者；
11. 胸部X 线片（后前位）或腹部B超检查结果异常且有临床意义者；
12. 妊娠检查阳性者（女性适用）；
13. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。