奥美沙坦酯氨氯地平片餐后生物等效性试验

1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的受试者，男女兼有；
2.男性受试者体重不小于50 kg，女性受试者体重不小于45 kg；体重指数[体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）]在19~26范围内（包括临界值）；
3.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。

1.体格检查、B超、胸部正位X片、实验室检查、生命体征、心电图检查异常有临床意义，或其他检查及问诊有下列临床疾病（包括但不限于消化道、心脏、肝脏、肺、肾脏、脑、血液、内分泌、皮肤等疾病）；
2. 有循环、呼吸、消化、泌尿、血液、神经系统、内分泌代谢系统及肌肉骨骼系统等病史，或有肿瘤病史、精神障碍病史者；
3. 体位性低血压（在改变体位为直立位的3min内，收缩压下降＞20 mmHg或舒张压下降＞10 mmHg）或有体位性低血压病史者；
4. 有药物或食物过敏史者；
5. 有酗酒史（每天饮用超过2个单位或每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒355 mL，或白酒30 mL，或葡萄酒150 mL）者；
6. 有药物滥用史或吸毒史者；
7. 尿液药物筛查（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）阳性者；
8. 酒精呼气测试结果阳性者；
9. 烟检（尼古丁尿液检测）结果阳性者；
10. 传染病筛查（乙肝五项、丙肝抗体、艾滋病抗体及梅毒螺旋体抗体）感染者；
11. 近3个月内接受过任何外科手术者；
12. 近3个月内有献血或其他原因导致大量失血；
13. 近3个月内入组了其他药物临床试验并服用了研究药物者；
14. 近30天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品、保健品或中草药等；
15. 近7天内吃过葡萄柚等影响代谢酶的水果或相关产品；
16. 近48小时内摄取了任何含咖啡因或黄嘌呤的食物或饮料，如咖啡、浓茶、巧克力等；
17. 近24小时服用过任何含酒精的制品；
18. 受试者自签署知情同意书开始至试验结束后3个月内有生育计划或捐精、捐卵计划，或不愿采取有效避孕措施者；
19. 女性受试者在筛查期或试验过程中正处于哺乳期、孕期或血妊娠试验血β人绒毛膜促性腺激素≥5 mIU/ml者；
20. 研究者认为任何不适宜受试者进入本试验的其他因素。