阿那曲唑片人体生物等效性研究

1.年龄：18周岁至65周岁。
2.自然绝经或人工绝经的女性，雌二醇（E2）和卵泡刺激素（FSH）水平均在实验室绝经期参考值范围内。
3.体重符合标准：体重指数（BMI）=[体重kg/(身高m)2]在19.0~28.0kg/m2之间（包括边界值），体重不小于45kg。
4.健康状况良好（无临床症状、未见有临床意义的异常体格检查、实验室及心电图检查结果）。
5.自愿参加试验并签署了书面的知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。

1.已知对本药及乳糖（本药辅料中含有乳糖）过敏者；或对某些食物过敏，并经研究医生判断不适合参加本试验者。
2. 筛查时发现肝脏、胃肠道、肾脏、呼吸道、内分泌、血液、心血管、神经及精神系统疾病，或异常有临床意义。
3. 有经研究者判断不适合参加本试验的病史或手术史者。
4. 有药物滥用史或吸毒史者。
5. 药物滥用筛查阳性者。
6. 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，每杯200ml/）者。
7. 参加筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=285ml啤酒或25ml酒精量为40%的烈酒或125ml葡萄酒）。
8. 参加筛选前30天使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物者。
9. 参加筛选前3个月内参加过其他药物临床试验者。
10. 参加筛选前3个月内献血或失血大于等于400ml者，或参加筛选前2个月内献血或失血大于等于200ml者。
11. 参加筛选前28天内接种过任何疫苗。
12. 参加筛选前3个月内，吸烟超过5支/天或使用相当量的尼古丁产品者。
13. 在筛选前3个月内使用女性激素替代治疗者。
14. 在筛选前3个月内使用甲状腺激素替代治疗者。
15. 无法耐受静脉穿刺者。
16. 生命体征检查经研究者综合判定异常有临床意义者。
17. 乙肝表面抗原检测阳性者或HIV检测阳性者或梅毒检测阳性者或丙型肝炎检测阳性者。
18. 在筛选前2周内服用过其他任何中西药物者。
19. 根据研究者判断，不适合参加本试验者。