水痘减毒活疫苗III期临床试验

1.入组当天年龄1-12岁，并且提供法定身份证明；
2.由受试者法定监护人（和受试者本人）签署知情同意书并签日期（8-12岁的受试者需要本人签署知情告知书、其法定监护人签署知情同意书）；
3.腋下体温≤37.0℃。

1.入组前曾接种过水痘减毒活疫苗，或既往有水痘、带状疱疹病毒感染发病史者
2. 对研究疫苗中任一成分过敏者（包括氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、蔗糖、谷氨酸钠、红霉素），既往有任何疫苗接种严重过敏史者
3. 有脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者或家族史者
4. 患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗（口服类固醇激素等）或HIV导致的免疫力低下者，家庭成员中有先天性免疫疾病者
5. 入组前3个月内注射非特异免疫球蛋白或任何血液制品，或计划在试验期间使用（免后血样采集前）
6. 入组前3个月内长期使用免疫抑制剂或其它免疫调节药物（定义为连续使用超过14天），如糖皮质激素剂量为3 0.5 mg/kg/天（吸入性和-局部类固醇激素不受限制）
7. 目前正在使用水杨酸盐类药物（主要为水杨酸、阿司匹林、二氟尼柳、对氨基水杨酸（钠）、双水杨酯和贝诺酯），或计划在研究期间长期使用
8. 接种减毒活疫苗间隔少于30天，接种其他疫苗间隔少于14天
9. 体温>37.0℃，或现患传染病、发热性疾病及其他急性疾病者
10. 有明确诊断的血小板减少或其它凝血障碍病史，可能造成皮下注射禁忌者
11. 已知或怀疑患有：严重呼吸系统疾病（包括肺炎、肺结核、严重哮喘、慢性支气管炎发作期等）、急性感染、严重慢性疾病或慢性病的急性发作期
12. 现患严重的心血管、肝、肾等重要器官疾病，糖尿病等严重的全身性疾病
13. 无脾畸形、功能性无脾，以及任何情况导致的获得性无脾或脾切除
14. 现患各种感染性或过敏性皮肤病
15. 研究者认为可能影响试验评估的任何情况（如广泛的牛皮癣，慢性疼痛综合征，认知障碍，严重的听力损失等）