依诺肝素钠注射液人体生物等效性研究

1.自愿参加并签署知情同意书；
2.健康男性或女性，有适当性别比例；
3.年龄18-65周岁（包括18周岁和65周岁）；
4.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg。体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0-28.0kg/m2，包含临界值。

1.筛选时问询史、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、传染病筛查、凝血功能、尿液药物滥用筛查、女性血妊娠检查、酒精呼气检查）12导联心电图等异常且具有临床意义；
2. 有心、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者；
3. 既往有出血病史或有出血风险者（如：胃、十二指肠溃疡，血栓相关疾病，血小板减少症和血小板缺陷，严重凝血系统疾病，视网膜血管病等）；
4. 近1个月内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
5. 近5年内有药物滥用史者；
6. 对研究药物或同类药物（肝素、其它低分子肝素类药物）有严重的过敏史或过敏反应；有变态反应性疾病史；
7. 酒精呼气检测结果阳性，或近3个月内酗酒者（每周喝酒超过14单位酒精：1单位=啤酒约285mL，或烈酒约25mL，或葡萄酒约100mL）；
8. 近3个月内长期饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料者（一天8杯以上，1杯=250mL）；
9. 不能遵守统一饮食者（如对标准餐食物不耐受等）；
10. 近3个月内每日吸烟量≥5支者；
11. 筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者；
12. 筛选前3个月内参加过其他临床试验；
13. 筛选前3个月内献血或其他原因出血导致失血总和≥400mL者（女性生理性失血除外）；
14. 不能耐受留置针或有晕血、晕针史者；
15. 妊娠或者哺乳期妇女以及受试者在研究期间至试验结束后1个月内有妊娠计划，试验期间不愿采用一种医学认可的避孕措施者（如宫内节育器或避孕套）；
16. 研究者认为不适合入组的其他受试者。