替比培南匹伏酯颗粒人体药代动力学研究

1.健康受试者，男女兼有， 18～40岁（含边界值）；
2.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数为19.0～26.0kg/㎡（含边界值，计算公式=体重/身高2）；
3.受试者于试验前签署知情同意书，自愿参加该试验。

1.具有经研究者判定有临床意义的（包括但不限于）呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、神经精神（重点关注癫痫等痉挛性疾病）、传染性、血液和造血、代谢和营养等系统疾病者，以及具有上述脏器或系统严重疾病史，可能危害受试者安全或影响研究结果者，重点关注原研药说明书中提到的不良反应和注意事项以及其他碳青霉烯类药物使用过程中曾出现过的严重不良反应；
2. 生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、心电图、胸片、腹部B超检查显示异常且经研究者判定有临床意义者；
3. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病病毒抗体、或梅毒螺旋体抗体检测至少一项阳性者；
4. 过敏体质（如对两种或两种以上药物/食物过敏；父母、本人或兄弟姐妹为容易引起支气管哮喘、发疹、荨麻疹等症状的过敏性体质）者；或既往对碳青霉烯类、青霉素类或头孢类抗生素及其辅料过敏者；
5. 身体状态恶劣的患者；
6. 不能遵守统一饮食规定（如对标准餐食物不耐受等）者；
7. 吞咽困难者；
8. 给药前4周内使用过丙戊酸钠；或给药前7天内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中药及保健品）者；
9. 给药前3天内食用过特殊饮食（包括葡萄柚、咖啡、酒精等食物或饮料）或有剧烈运动（足球、篮球、跑步、健身操、游泳同等强度运动超过30分钟都属于剧烈运动）；
10. 有嗜烟习惯（第1次给药前3个月每日吸烟量多于5支者）或饮酒习惯（每周饮酒超过28单位酒精，1单位=285mL啤酒或25mL酒精量为40%的烈酒或75mL葡萄酒）者；
11. 既往吸毒史、药物滥用史，或尿药筛查阳性者；
12. 服药前24小时内服用过任何含酒精类制品，经酒精呼气测试检查阳性者；
13. 给药前3个月内献血或大量出血（出血量≥400mL）者；
14. 妊娠或哺乳期女性；
15. 给药前2周发生过无保护的性行为者；
16. 给药前2周至研究结束后6个月内有生育计划，不愿采取有效的物理避孕措施（如避孕套、子宫内节育器、避孕环、结扎、禁欲等；安全期避孕法不包含在内）进行避孕（包括受试者伴侣）者；
17. 给药前3个月内入组其他临床试验并服用相应的试验药品，或正在参加其他临床试验者；
18. 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。