AAFP注射液健康人体皮肤试验

1.男性受试者体重≥50kg，女性受试者体重≥45kg，体重指数(BMI=体重/身高2)在19-26kg/m2之间(含19和26kg/m2)
2.生命体征、体格检查、12导联心电图和实验室检查(血常规、尿常规、血生化)均正常或异常无临床意义(如Cr≤正常值上限，ALT、AST≤1.2倍正常值上限)
3.体外变应原诊断实验未显示对常见变应原(如尘螨、花粉、猫毛等)过敏者(特异性IgE<0.7KU/L，总IgE<200KU/L)
4.无变态反应性(过敏性)疾病者
5.健康状况良好，心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等无慢性疾病史或无现正存在的慢性疾病
6.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守医院有关管理规定和试验要求
7.自愿知情同意参加受试者

1.试验前2天内使用过β肾上腺素阻断剂者，或上一次使用β肾上腺素阻断剂距试验开始时未超过7个半衰期者
2. 试验前1周内使用过H1抗组胺药物、丙咪嗪、吩噻嗪、β肾上腺素药物者，或上一次使用H1抗组胺药物、丙咪嗪、吩噻嗪、β肾上腺素药物距试验开始时未超过7个半衰期者
3. 试验前1周内使用过短效糖皮质激素类药物者，或上一次使用短效糖皮质激素类药物距试验开始时未超过7个半衰期者
4. 试验前2周内局部使用过糖皮质激素类药物者，或上一次使用糖皮质激素类药物距试验开始时未超过7个半衰期者
5. 试验前4周内使用过长效糖皮质激素类药物者，或上一次使用距试验开始时未超过7个半衰期者
6. 皮试部位发生过急性皮肤性传染病、急性皮肤外伤、皮炎、湿疹或其他会影响皮试的皮肤性疾病者
7. 有皮肤划痕症者
8. 输血四项[乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体和梅毒螺旋体(TP)抗体]检测阳性
9. 凝血四项检查异常有临床意义者
10. 妊娠或哺乳的女性，或血妊娠检查阳性者，或试验期间及试验结束后3个月内不愿意采取有效的避孕措施或有生育计划者
11. 试验前3个月内参加过其他临床试验者
12. 根据研究者判断其他不宜入组的情况