盐酸考尼伐坦注射液人体药代动力学研究

1.年龄为18～65周岁健康受试者（包括18周岁和65周岁），男女均可；
2.体重：男性≥50kg，女性≥45kg；体重指数（BMI）在正常19～26 kg/m2；
3.性别：男性、女性兼有，无心血管、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；
4.实验室检查及辅助检查结果均应在正常范围内或临床医生判断为“无临床意义”的异常；
5.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
6.育龄志愿者承诺从筛选日起的未来3个月内无生育计划且自愿采取非药物性避孕措施。

1.有静脉输注穿刺采血障碍者；
2. 吸烟患者，每日吸烟量大于10支者；
3. 有乙肝、结核、AIDS 等传染性疾病，糖尿病等代谢异常性疾病，恶性肿瘤者；
4. 生命体征异常者（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm）；
5. 男性QTc 间期≥450 ms，女性≥470 ms，或有QTc 间期延长病史，或ECG 检查有其他异常且有临床意义者；
6. 实验室检查或体格检查发现异常并经研究者判断有临床意义者，其中血清钠检测超出正常值范围者；
7. 已知对试验药物过敏，或过敏体质，或对两种以上（含两种）食物或药物过敏者；
8. 妊娠、哺乳期妇女，未采取有效避孕措施的育龄妇女，或在试验期间有生育计划者；
9. 受试者入选前4 周内服用过非肽类的精氨酸-加压素V1A 和V2 受体拮抗剂，入选前2周内服用过任何药物者；
10. 试验前3个月内已经接受，正在接受任何其他临床试验药物治疗者；
11. 试验前3个月内曾献血，或献血、采血时会恶心头晕者；
12. 酒精呼气检测结果阳性，或试验前6个月内经常饮酒者（每周饮酒超过14个标准单位：1标准单位相当于360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒）；
13. 有药物滥用史和/或常见毒品检查不符合要求者；
14. 有其它可能影响药物吸收、分布、排泄和代谢的因素；
15. 研究者判断不适合参加本试验者。