磺胺嘧啶片（0.5g）人体生物等效性研究

1.性别：健康男性和女性受试者；
2.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
3.体重：男性受试者不应低于50.0 kg，女性受试者不应低于45.0 kg，身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～26.0 kg/m2范围内（包括边界值）；
4.经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者；
5.自愿参加并签署知情同意书者；获得知情同意书过程符合GCP。

1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2. 有肝、肾、消化道、内分泌系统（如甲状腺功能异常）、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统（如蚕豆病）、呼吸系统（如支气管哮喘）及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；
3. 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
4. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；或有吞咽困难者；
5. 过敏体质，如对两种或以上药物、食物过敏者；或已知对磺胺嘧啶片、呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及辅料中任何成份过敏者；
6. 筛选前3个月内饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或给药前48 h内，摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力等）者；
7. 筛选前14天内摄入大量富含葡萄柚的饮料或食物者；或给药前48 h内，摄入过任何富含葡萄柚的饮料或食物者；
8. 不能耐受静脉留置针采血或者晕血者；
9. 筛选前3个月内每周饮酒超过14个标准单位，（1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）者；入住当天酒精检测结果阳性者；或试验期间不能禁酒者；
10. 筛选前前3个月每日吸烟量≥5支者；
11. 筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中药汤剂、保健品者；
12. 筛选前3个月内参加过其他临床试验者；
13. 筛选前3个月内有过献血史，或大量出血者（大于400 mL，女性经期出血除外）；
14. 入院当天药物滥用筛查（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）检测阳性者；
15. 妊娠或哺乳期妇女，以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期间及研究结束后3个月内有生育计划，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者；
16. 研究者认为因其他原因不适合入组的受试者。