替格瑞洛片生物等效性研究

1.健康受试者，男女比例适当，年龄大于18周岁（含18周岁）
2.体重指数（BMI）在19-26[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内（包括临界值），男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg
3.研究者根据病史、体格检查、胸片、12导联心电图检查及实验室检查，判断为健康的受试者
4.女性受试者同意在整个研究期间使用一种被认可的非药物避孕方法（例如：避孕套，或者宫内避孕器）。且同意在最后一次给药后的3个月内维持避孕）；
5.男性受试者必需在整个研究期间及最后一次给药后的3个月内采用可靠的非药物避孕方式（使用避孕套，或伴侣执行上述标准）
6.自愿受试并签署知情同意书
7.受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究

1.经检查，生命体征、胸片、心电图、或肝、肾功能、血尿常规、HBV、HCV、HIV、TP异常者（经临床医师判断有临床意义）；
2. 筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者
3. 筛选前6个月内有明显便秘、闭角性青光眼、尿滁留史者
4. 筛选前3个月服用软毒品（如：大麻）或试验前一年服用硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者
5. 筛选前3个月每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草产品者
6. 筛选前3个月参加过另一药物研究
7. 筛选前3个月内献血或失血，血量大于200ml者（女性生理期除外）或打算在研究期间或研究结束后三个月内献血者
8. 筛选前1个月服用过受试制剂或参比制剂者
9. 筛选前1个月有上消化道症状（口腔，咽部，食道，胃，十二脂肠）者
10. 试验前2周内服过任何其他药物者（包括中草药及外用药）
11. 临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其任何对替格瑞洛片及辅料中任何成份过敏者
12. 有消化性溃疡或颅内出血病史、有哮喘史、有体位性低血压史、有严重的肝脏损伤病史、有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者
13. 患有任何增加出血性风险的疾病，如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等
14. 女性妊娠试验阳性或目前为哺乳期者
15. 对乳糖不能耐受者
16. 心动过缓者
17. 不能耐受静脉穿刺采血者和/或有晕血、晕针史
18. 试验前（至少服药前12h）食用可能影响药物吸收、代谢、排泄的特殊饮食，包括（茶、咖啡、可乐、巧克力、西柚或西柚汁）；或食用高嘌呤食品，如虾、动物内脏等；或试验期间不能禁止使用以上饮食者
19. 酒精呼气测试阳性者或尿毒品学筛查阳性者
20. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者
21. 根据研究者的判断，不宜入组者（如体弱等）