头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验（空腹&餐后）

1.年龄在18周岁以上（含18周岁），男女均可；
2.体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）、体重指数在19.0~26.0范围内（包括临界值），且男性体重不低于50.0 kg，女性体重不低于45.0 kg；
3.受试者（包括男性受试者）在未来6个月内无生育计划或捐精、捐卵计划，且自愿采取有效避孕措施；
4.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究。

1.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
2. 一般体检、血生化、血尿常规、凝血四项及ECG检查异常且有临床意义者；
3. 既往或目前患有任何严重疾病，如消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统或肺部、血液、免疫、精神及代谢异常等疾病，经研究者判断影响参加试验者；
4. 筛选前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
5. 有药物或食物过敏史，或对头孢菌素、本品其他成分过敏，或有青霉素类药物过敏性休克或即刻反应史者；
6. 在筛选前2周内服用了任何药物，包括非处方药和中草药者；
7. 筛选前3个月内每周平均饮酒量大于14个单位的酒精（1 单位 = 啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒150 mL）或酒精呼气测试呈阳性者；
8. 筛选前1个月内每日平均吸烟量＞5支者；
9. 药物滥用或药物依赖或毒品筛查阳性者；
10. 筛选前3个月内献血或大量失血（> 400 mL）或作为受试者参加药物试验者；
11. 给药前48 h内服用过特殊饮食（包括葡萄柚、和/或含黄嘌呤饮食等），或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素的饮料或食物等；
12. 筛选前1个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；
13. 有晕针或晕血史者；
14. 对饮食有特殊要求，不能遵守所提供的饮食和相应的规定者；
15. 女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠结果阳性；
16. 研究者判断，受试者具不宜参加此试验的其他因素。