6月龄及以上受试者中四价流感病毒裂解疫苗安全性研究

1.入组当天年龄≥ 6 月龄。
2.对于6 月龄-17 岁的受试者：由受试者的父母或法定代理人（如果适用）签署知情同意书和日期。如果受试者年龄8-17 岁（按照当地法规要求），还需要受试者本人签署另外的一份同意书。 对于≥ 18 岁的受试者：受试者本人签署知情同意书和日期。
3.受试者/受试者的父母/法定代理人（如果适用）能够参加所有计划的随访， 并且能够遵守所有研究程序。
4.仅限于≤2 岁的受试者：足月妊娠后出生（≥ 37 周），出生体重≥ 2.5kg。

1.受试者为妊娠，或者哺乳，或者有潜在生育可能并且在接种之前至少4周直至接种后至少4周没有使用一种有效的避孕方法或者禁欲。女性必须是月经初潮之前或者绝经后至少1年或者手术绝育，才能被认为是没有潜在生育可能。
2. 在入组研究时（或在接种研究疫苗[或者首剂研究疫苗]前4 周内）正在参加、或已经计划在本研究期间参加另一项关于疫苗、药物、医疗器械或者医疗操作的临床研究。
3. 在接种研究疫苗（或者首剂研究疫苗）之前4 周内至接种研究疫苗（或者最后一剂研究疫苗）之后4 周期间接种或者计划接种任何疫苗。
4. 在本流感季参加过流感疫苗研究或者进行过流感疫苗接种。
5. 已知或者怀疑先天性或获得性的免疫缺陷；或者接受免疫抑制剂治疗，如在过去6 个月内接受过抗肿瘤化疗或放射治疗；或长期接受全身性皮质类固醇治疗（在过去3 个月内连续2 周以上使用强的松或同类药物治疗）。
6. 已知对疫苗的任何组份有全身性超敏反应，或者曾对研究疫苗或含有相同组份的疫苗有过威胁生命的反应。
7. 受试者/受试者的父母或者法定代理人报告患有作为肌肉注射(IM)禁忌症的血小板减少症。
8. 出血性疾病，或者在入组前3 周内接受过抗凝剂，有肌肉接种禁忌症。
9. 由于行政或者法庭原因而被剥夺自由的受试者，或者处于某种紧急状况，或者未经本人同意而住院的受试者。
10. 目前酗酒或者药物成瘾。
11. 根据研究者的判断，慢性疾病正处于可能干扰研究的进行或完成的阶段。
12. 在接种当天有中度或者重度的急性疾病/感染（根据研究者的判断），或者发热性疾病（体温≥ 37.1°C）。患有这些疾病的受试者暂时不得入组研究，除非症状或者发热已经缓解。
13. 经核实为研究者或者直接参与该研究的研究中心的雇员，以及研究者的直系家庭成员，或者直接参与该研究的雇员的直系家庭成员（即：父母、配偶、亲生或者收养的子女）。