吡嗪酰胺片健康人体生物等效性研究

1.年龄为18周岁及以上。
2.男性受试者体重≥50.0 kg、女性受试者体重≥45.0 kg。19.0 kg/m2≤体重指数（BMI）≤26.0 kg/m2。
3.健康状况良好（未见有临床意义的异常生命体征、体格检查、实验室及心电图检查、B超、胸片结果）。
4.试验期间自愿采取有效避孕措施且无捐精/捐卵计划。
5.自愿参加试验并签署了书面的知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。

1.对本药、乙硫异烟胺、异烟肼、烟酸或其他化学结构相似的药物过敏者；或对某些物质过敏，并经研究医生判断不适合参加本试验者。
2. 女性受试者正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性。
3. 乙肝表面抗原检测阳性者或丙型肝炎检测阳性者或HIV检测阳性者或梅毒检测阳性者。
4. 有糖尿病史或痛风病史者，或有其他经研究者判断不适合参加本试验的病史或手术史者。
5. 有药物滥用史或吸毒史者。
6. 药物滥用筛查阳性者。
7. 参加筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，每杯200ml）者。
8. 参加筛选前3个月内每周饮酒量超过14单位酒精（1单位=285ml啤酒或25ml酒精量为40%的烈酒或125ml葡萄酒）者。
9. 参加筛选前3个月内，吸烟超过5支/天者。
10. 参加筛选前1个月内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物者。
11. 参加筛选前2周内服用过任何中西药物者。
12. 参加筛选前3个月内参加过其他药物临床试验者。
13. 参加筛选前3个月内献血或失血≥400ml者，或参加筛选前1个月内献血或失血≥200ml者。
14. 不能耐受静脉穿刺采血者。
15. 有晕针或晕血史者。
16. 乳糖不耐受者。
17. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者。
18. 其他原因，根据研究者判断不适合参加本试验者。