登记概览
- 登记号
- CTR20182341
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- II期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Ariad Pharmaceuticals,Inc. Penn Pharmaceutical Services Limited 武田药品（中国）有限公司
完整专业题目
研究brigatinib用于经alectinib或ceritinib治疗后出现疾病进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+） 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2021-06-08
- 首次公示信息日期
- 2019-03-13
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2019-05-15；国际：2019-02-12
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2019-05-15；国际：2019-02-12
- 试验完成日期
- 国内：2024-08-21；国际：2024-08-21
- 目标入组人数
- 国内: 20 人；国际: 103 人；
- 已入组人数
- 国内: 14 人；国际: 104 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 14 人；国际: 104 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 80 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
上海市 · 上海浙江 · 杭州北京市 · 北京广东 · 广州吉林 · 长春Seoul · SeoulMadrid · MadridDetroit · DetroitOrange · OrangePessac · PessacWhittier · WhittierNapoli · NapoliRoma · RomaNashville · NashvilleLyon · LyonRavenna · RavennaMünchen · MünchenCharlotte · CharlottePueblo · PuebloFairfax · Fairfax另有 50 个地区
- 上海市肺科医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：周彩存
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：张沂平
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：周建英
- 北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：方建
- 广州医科大学附属第一医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：何健行
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林 · 长春 · 研究者：程颖
- Seoul National University HospitalSOUTH KOREA · Seoul · Seoul · 研究者：Kim Dong-Wan
- Hospital Universitario Ramón Y CajalSOUTH KOREA · Madrid · Madrid · 研究者：Garrido Pilar
- Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteUNITED STATES · Detroit · Detroit · 研究者：Mamdani Hirva
- University of California Irvine Health Chao Family Comprehensive Cancer CenterUNITED STATES · Orange · Orange · 研究者：Ou Sai-Hong Ignatius
- Hopital Haut-LévêqueFRANCE · Pessac · Pessac · 研究者：Veillon Remi
- The Oncology Institute of Hope and InnovationUnited States · Whittier · Whittier · 研究者：Shum Merrill
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione PascaleITALY · Napoli · Napoli · 研究者：Morabito Alessandro
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - MajadahondaSPAIN · Madrid · Madrid · 研究者：Provencio Pulla Mariano
- Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniITALY · Roma · Roma · 研究者：Migliorino Maria Rita
- Sarah Cannon Research InstituteUNITED STATES · Nashville · Nashville · 研究者：Spigel David
- Centre de Lutte Contre le Cancer Centre Léon BérardFRANCE · Lyon · Lyon · 研究者：Perol Maurice
- Azienda USL della RomagnaITALY · Ravenna · Ravenna · 研究者：Cappuzzo Federico
- Ludwig-Maximilians-Universitat MünchenGERMANY · München · München · 研究者：Tufman Amanda
- Levine Cancer Institute - SouthparkUNITED STATES · Charlotte · Charlotte · 研究者：Mileham Kathryn
- USOR - Rocky Mountain Cancer Centers - PuebloUNITED STATES · Pueblo · Pueblo · 研究者：Radaideh Sofyan
- USOR - Virginia Cancer Specialists - Fairfax OfficeUNITED STATES · Fairfax · Fairfax · 研究者：Spira Alexander
- Complejo Hospitalario Universitario A CorunaSPAIN · A Coruna · A Coruna · 研究者：Garcia Campelo Maria Rosario
- Institut Català d'Oncologia Badalona - Hospital Germans Trias i PujolSPAIN · Badalona · Badalona · 研究者：Carcereny Costa Enric
其余 56 家登记机构展开查看完整名单
- Sendai Kousei HospitalJAPAN · Sendai · Sendai · 研究者：Sugawara Shunichi
- Fujita Health University HospitalJAPAN · Toyoake · Toyoake · 研究者：Kondo Masashi
- Saint Vincent's HospitalAUSTRALIA · Fitzroy · Fitzroy · 研究者：Moore Melissa
- Asan Medical CenterSOUTH KOREA · Seoul · Seoul · 研究者：Kim Sang-We
- AdventHealth OrlandoUNITED STATES · Orlando · Orlando · 研究者：Socinski Mark
- Karolinska UniversitetssjukhusetSWEDEN · Stockholm · Stockholm · 研究者：Friesland Signe
- Keimyung University Dongsan HospitalSOUTH KOREA · Daegu · Daegu · 研究者：Park Keon Uk
- Kansai Medical University HospitalJAPAN · Hirakata · shi -Hirakata-shi · 研究者：Kurata Takayasu
- Centro di Riferimento Oncologico di AvianoITALY · AVIANO · AVIANO · 研究者：Bearz Alessandra
- Gachon University Gil Medical CenterSOUTH KOREA · Incheon · Incheon · 研究者：Cho Eun Kyung
- Samsung Medical CenterSOUTH KOREA · Seoul · Seoul · 研究者：Ahn Myung-Ju
- Pius Hospital OldenburgGERMANY · Oldenburg · Oldenburg · 研究者：Griesinger Frank
- H？pital Larrey, CHU de Toulouse, Service de PneumologieFRANCE · Toulouse Cedex 9 · Toulouse Cedex 9 · 研究者：Mazières Julien
- McGill University Health CentreCANADA · Montreal · Montreal · 研究者：Owen Scott
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi GonzagaITALY · Orbassano · Orbassano · 研究者：Novello Silvia
- Tom Baker Cancer CenterCANADA · Calgary · Calgary · 研究者：Hao Desiree
- Erasmus University Medical CenterNETHERLANDS · Rotterdam · Rotterdam · 研究者：Paats Marthe
- Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Yang Tsung-Ying
- Universitatsklinikum UlmGERMANY · Ulm · Ulm · 研究者：Schmidtke-Schrezenmeier Gerlinde
- Queen Elizabeth Hospital中国香港 · Kowloon · Kowloon · 研究者：Au Kwok Hung
- Hospital Universitari Vall d'HebrónSPAIN · Barcelona · Barcelona · 研究者：Felip Font Enriqueta
- HELIOS Klinikum Emil von BehringGERMANY · Berlin · Berlin · 研究者：Misch Daniel
- Kanagawa Cancer CenterJAPAN · Yokohama · Yokohama · 研究者：Nakahara Yoshiro
- National Cancer CenterSOUTH KOREA · Goyang · si -Goyang-si · 研究者：Han Ji Youn
- Okayama University HospitalJAPAN · Okayama · city -Okayama-city · 研究者：Kiura Katsuyuki
- Klinikum Kempten-OberallgauGERMANY · Kempten · Kempten · 研究者：Schumann Christian
- Princess Margaret Hospital - Hong Kong中国香港 · Kowloon · Kowloon · 研究者：Cheng Ashley Chi-Kin
- Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology GroupAUSTRALIA · Frankston · Frankston · 研究者：Ganju Vinod
- Evangelisches Krankenhaus HammGERMANY · Hamm · Hamm · 研究者：Wehler Thomas
- Washington University School of MedicineUNITED STATES · Saint Louis · Saint Louis · 研究者：Waqar Saiama
- Skanes Universitetssjukhus i LundSWEDEN · Lund · Lund · 研究者：Ohman Ronny
- Changhua Christian Hospital中国台湾 · Changhua City · Changhua City · 研究者：Lin Sheng-Hao
- China Medical University Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Hsia Te-Chun
- Queen Mary Hospital中国香港 · HONG KONG · HONG KONG · 研究者：Ho Chung-Man
- Queen Mary Hospital中国香港 · HONG KONG · HONG KONG · 研究者：Lee Ho-Fun
- Prince of Wales Hospital中国香港 · Shatin · Shatin · 研究者：Mok Tony
- Maastricht University Medical CentreNETHERLANDS · Maastricht · Maastricht · 研究者：Hendriks Lizza
- Toronto University Health NetworkCANADA · Toronto · Toronto · 研究者：Liu Geoffrey
- Chungbuk National University HospitalSOUTH KOREA · Cheongju · si -Cheongju-si · 研究者：Lee Ki Hyeong
- Krankenhaus Elisabethinen LinzAUSTRIA · Linz · Linz · 研究者：Schumacher Michael
- Uppsala Akademiska SjukhusSWEDEN · Uppsala · Uppsala · 研究者：Lamberg-Lundstrom Kristina
- Vrije Universiteit Medisch CentrumNETHERLANDS · Amsterdam · Amsterdam · 研究者：Hashemi Sayed
- Centre Hospitalier Intercommunal de CréteilFRANCE · Creteil · Creteil · 研究者：Chouaid Christos
- Cross Cancer InstituteCANADA · Edmonton · Edmonton · 研究者：Sangha Randeep
- Sir Charles Gairdner HospitalAUSTRALIA · Nedlands · Nedlands · 研究者：Jasas Kevin
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer ResearchJAPAN · Koto · ku -Koto-ku · 研究者：Nishio Makoto
- Thoraxklinik HeidelbergGERMANY · Heidelberg · Heidelberg · 研究者：Thomas Michael
- Severance HospitalSOUTH KOREA · Seoul · Seoul · 研究者：Cho Byoung Chul
- Klinikum Klagenfurt Am W？rtherseeAUSTRIA · Klagenfurt am Woerthersee · Klagenfurt am Woerthersee · 研究者：Rauter Markus
- Azienda Ospedaliero Universitaria di ParmaITALY · Parma · Parma · 研究者：Tiseo Marcello
- Korea University Anam HospitalSOUTH KOREA · Seoul · Seoul · 研究者：Choi Yoon Ji
- Providence Portland Medical CenterUNITED STATES · Portland · Portland · 研究者：Sanborn Rachel
- National Cheng Kung University中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Su Wu-Chou
- Hospital Universitario La PazSPAIN · Madrid · Madrid · 研究者：de Castro Carpeno Javier
- Istituto Europeo di OncologiaITALY · Milano · Milano · 研究者：De Marinis Filippo
- Assistance Publique-H？pitaux de Marseille H？pital NordFRANCE · Marseille · Marseille · 研究者：Barlesi Fabrice
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 谭晶晶
- 申请人名称
- Ariad Pharmaceuticals,Inc. Penn Pharmaceutical Services Limited 武田药品（中国）有限公司
- 联系人姓名
- 谭晶晶
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-10 滨海大道 #15 滨海湾金融中心 2 座 新加坡
- 联系人邮编
- 018983
主要研究者信息
- 姓名
- 周彩存
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- 1330182553
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-上海市杨浦区政民路507号
- 邮编
- 200000
- 单位名称
- 上海市肺科医院
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20182342
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 2002，版本号：1.0 修订案3
- 方案最新版本号
- 修订案5 CN v1
- 版本日期
- 2021-06-08
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
本研究的主要目的是在阿来替尼或塞瑞替尼治疗进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中确定brigatinib的疗效，疗效证据为确认的ORR。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- II期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.有组织学或细胞学证实的IIIB期（局部晚期或复发性而非根治性治疗的候选者）或IV期NSCLC。
2.通过FDA批准的任何实验室检查的阳性结果证实ALK重排或者已通过非FDA批准的当地实验室检查证实ALK重排且已向中心实验室提交肿瘤样本；患者在进展前接受过任何一种ALK TKI（阿来替尼、塞瑞替尼、克唑替尼）治疗至少12周
3.阿来替尼或者塞瑞替尼治疗期间发生疾病进展（PD）（定义为自最后一次阿来替尼或者塞瑞替尼给药至疾病进展的间隔不超过1个月，由研究者或治疗医师评估）。（每30例入组患者中，之前未接受过阿来替尼治疗的患者数量限制在10例内。）
4.使用阿来替尼或塞瑞替尼作为最近的ALK抑制剂治疗。允许在阿来替尼或塞瑞替尼治疗期间进展前或进展后接受化疗。
5.根据RECIST第1.1版，研究者评估认为至少有一处可测量的病变。
6.已从与既往抗癌治疗相关的毒性中恢复至NCI CTCAE第4.03版级别≤1级。（注意：如认为不可逆，则＞1级的治疗相关性脱发或周围神经病变也是允许的。）
7.预期寿命≥3个月。
8.有充分的器官和血液功能。
9.对于有生育能力的女性患者，开始给予研究用药前进行阴性妊娠试验记录的时间≤14天。
10.有生育能力的女性患者以及性伴侣具有生育能力的男性患者必须同意在给药期间和治疗结束后至少4个月内与其性伴侣使用高效的避孕方法。
11.有意愿和能力遵从预定的访问和研究程序，并提供签名和签署日期的知情同意书，表明患者已被告知研究的所有相关方面，包括潜在的风险，并愿意参与研究。
2.通过FDA批准的任何实验室检查的阳性结果证实ALK重排或者已通过非FDA批准的当地实验室检查证实ALK重排且已向中心实验室提交肿瘤样本；患者在进展前接受过任何一种ALK TKI（阿来替尼、塞瑞替尼、克唑替尼）治疗至少12周
3.阿来替尼或者塞瑞替尼治疗期间发生疾病进展（PD）（定义为自最后一次阿来替尼或者塞瑞替尼给药至疾病进展的间隔不超过1个月，由研究者或治疗医师评估）。（每30例入组患者中，之前未接受过阿来替尼治疗的患者数量限制在10例内。）
4.使用阿来替尼或塞瑞替尼作为最近的ALK抑制剂治疗。允许在阿来替尼或塞瑞替尼治疗期间进展前或进展后接受化疗。
5.根据RECIST第1.1版，研究者评估认为至少有一处可测量的病变。
6.已从与既往抗癌治疗相关的毒性中恢复至NCI CTCAE第4.03版级别≤1级。（注意：如认为不可逆，则＞1级的治疗相关性脱发或周围神经病变也是允许的。）
7.预期寿命≥3个月。
8.有充分的器官和血液功能。
9.对于有生育能力的女性患者，开始给予研究用药前进行阴性妊娠试验记录的时间≤14天。
10.有生育能力的女性患者以及性伴侣具有生育能力的男性患者必须同意在给药期间和治疗结束后至少4个月内与其性伴侣使用高效的避孕方法。
11.有意愿和能力遵从预定的访问和研究程序，并提供签名和签署日期的知情同意书，表明患者已被告知研究的所有相关方面，包括潜在的风险，并愿意参与研究。
排除标准
1.既往接受过除克唑替尼、阿来替尼或塞瑞替尼以外的任何靶向ALK的TKI治疗。
2. 接受过阿来替尼和塞瑞替尼的治疗
3. brigatinib首次给药的7天内服用克唑替尼、阿来替尼或塞瑞替尼
4. 既往接受过3种以上针对局部晚期或转移性疾病的全身性抗癌治疗方案。
5. Brigatinib首次给药后14天内接受化疗或放疗，立体定向放射外科手术（SRS）或立体定向放射治疗除外。
6. 在brigatinib首次给药30天内接受抗肿瘤单克隆抗体治疗。
7. Brigatinib首次给药30天内进行大手术。允许进行小的外科操作，如导管放置或微创活检。
8. 诊断除NSCLC以外的其他原发性恶性肿瘤，经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外；有明确治疗的非转移性前列腺癌；或另一原发性恶性肿瘤患者自诊断其他原发性恶性肿瘤后至少3年明确无复发。
9. 出现症状性脑转移（脑实质或者软脑膜）无症状的脑转移患者或在brigatinib首次给药前7天内症状稳定且不需增加皮质类固醇剂量以控制症状的患者可入选。
10. 当前脊髓受压（有症状或无症状，并通过放射影像学检查发现）。允许有软脑膜病变且无脊髓受压的患者入选。
11. 有显著、未控制或活动性心血管疾病。
12. 在brigatinib首次给药前6个月内发生脑血管意外或短暂性脑缺血发作。
13. 有未控制的高血压。高血压患者在入选研究时应接受控制血压的治疗。
14. 基线时有肺间质疾病、药物相关性肺炎或肺部炎症或既往有上述疾病病史。
15. 持续或活动性感染，包括但不限于需要静脉注射抗生素治疗。
16. 有已知的HIV感染史。如果没有病史，则不需要检查。
17. 有吸收不良综合征或其他可能影响brigatinib口服吸收的GI疾病。
18. 已知或怀疑对brigatinib或其辅料过敏。
19. 妊娠、计划妊娠或哺乳。
20. 研究者认为有危及患者安全或干扰对brigatinib评估的任何疾病或情况。
21. 在入选前14天内接受细胞色素P-450 (CYP) 3A强抑制剂、CYP3A强诱导剂或CYP3A中等强度诱导剂的全身性治疗。
2. 接受过阿来替尼和塞瑞替尼的治疗
3. brigatinib首次给药的7天内服用克唑替尼、阿来替尼或塞瑞替尼
4. 既往接受过3种以上针对局部晚期或转移性疾病的全身性抗癌治疗方案。
5. Brigatinib首次给药后14天内接受化疗或放疗，立体定向放射外科手术（SRS）或立体定向放射治疗除外。
6. 在brigatinib首次给药30天内接受抗肿瘤单克隆抗体治疗。
7. Brigatinib首次给药30天内进行大手术。允许进行小的外科操作，如导管放置或微创活检。
8. 诊断除NSCLC以外的其他原发性恶性肿瘤，经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外；有明确治疗的非转移性前列腺癌；或另一原发性恶性肿瘤患者自诊断其他原发性恶性肿瘤后至少3年明确无复发。
9. 出现症状性脑转移（脑实质或者软脑膜）无症状的脑转移患者或在brigatinib首次给药前7天内症状稳定且不需增加皮质类固醇剂量以控制症状的患者可入选。
10. 当前脊髓受压（有症状或无症状，并通过放射影像学检查发现）。允许有软脑膜病变且无脊髓受压的患者入选。
11. 有显著、未控制或活动性心血管疾病。
12. 在brigatinib首次给药前6个月内发生脑血管意外或短暂性脑缺血发作。
13. 有未控制的高血压。高血压患者在入选研究时应接受控制血压的治疗。
14. 基线时有肺间质疾病、药物相关性肺炎或肺部炎症或既往有上述疾病病史。
15. 持续或活动性感染，包括但不限于需要静脉注射抗生素治疗。
16. 有已知的HIV感染史。如果没有病史，则不需要检查。
17. 有吸收不良综合征或其他可能影响brigatinib口服吸收的GI疾病。
18. 已知或怀疑对brigatinib或其辅料过敏。
19. 妊娠、计划妊娠或哺乳。
20. 研究者认为有危及患者安全或干扰对brigatinib评估的任何疾病或情况。
21. 在入选前14天内接受细胞色素P-450 (CYP) 3A强抑制剂、CYP3A强诱导剂或CYP3A中等强度诱导剂的全身性治疗。
试验用药
中文通用名：brigaitnib 片：
用法用量：片剂；规格30mg；口服，一天一次，前7天90mg，随后增加至180mg，用药时程：持续用药直至出现客观疾病进展或不可耐受的毒性
中文通用名：brigatinib 片：
用法用量：片剂；规格90mg；口服，一天一次，前7天90mg，随后增加至180mg，用药时程：持续用药直至出现客观疾病进展或不可耐受的毒性
对照用药
中文通用名：无
用法用量：无
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- IRC根据RECIST第1.1版评估确认的ORR评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
次要终点11 项，展开查看
- 研究者根据RECIST第1.1版评估确认的ORR评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
- 研究者和IRC评估的DOR评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
- 研究者和IRC评估的PFS评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
- 疾病控制率（DCR）评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
- 研究者和IRC评估的至缓解时间评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
- RC评估的基线时脑转移患者的确认iORR评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
- IRC评估的基线时脑转移患者的颅内缓解持续时间评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
- IRC评估的基线时脑转移患者的颅内无进展生存期（iPFS）评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
- OS评价时间：前52周每8周一次，随后12周一次直至放射性疾病进展（约5年）指标类型：有效性指标
- 安全性/耐受性评价时间：首次剂量直至末次剂量后30天（约5年）指标类型：安全性指标
- 根据EORTC QLQ-C30（3.0版）的全球健康状况／生活质量（QOL）和其他功能与症状以及EORTC QLQ-LC13评估的HRQOL评价时间：首次剂量直至末次剂量后30天（约5年）指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 上海市肺科医院医学伦理委员会同意 · 2018-11-09
- 上海市肺科医院医学伦理委员会同意 · 2020-04-24
- 上海市肺科医院医学伦理委员会同意 · 2021-02-05
- 上海市肺科医院医学伦理委员会同意 · 2021-08-06
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
临床试验结果摘要
以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。
- V1.02025-01-14
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20182341
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 谭晶晶
- 首次公示信息日期
- 2019-03-13
- 申请人名称
- Ariad Pharmaceuticals,Inc./Penn Pharmaceutical Services Limited/武田药品（中国）有限公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20182341
- 相关登记号
- CTR20182342
- 药物名称
- brigaitnib 片
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- ALK+ 晚期非小细胞肺癌
- 试验专业题目
- 研究brigatinib用于经alectinib或ceritinib治疗后出现疾病进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+） 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者
- 试验通俗题目
- 对间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌的研究
- 试验方案编号
- 2002，版本号：1.0 修订案3
- 方案最新版本号
- 修订案5 CN v1
- 版本日期
- 2021-06-08
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示