在接受克唑替尼治疗后疾病进展的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中比较Brigatinib与Alectinib的研究（CTR20182342）

登记概览

登记号: CTR20182342
快照状态: 已完成
状态阶段: 已完成（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: Ariad Pharmaceuticals,Inc. Penn Pharmaceutical Services Limited 武田药品（中国）有限公司

完整专业题目

在接受克唑替尼治疗后疾病进展的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中比较Brigatinib与Alectinib的研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2021-03-08
首次公示信息日期: 2019-07-15
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2019-08-15；国际：2019-04-19
第一例受试者入组日期: 国内：2019-08-15；国际：2019-05-07
试验完成日期: 国内：2024-09-12；国际：2024-09-12

目标入组人数: 国内: 50 人；国际: 246 人；
已入组人数: 国内: 89 人；国际: 248 人；
实际入组总人数: 国内: 89 人；国际: 248 人；

源文档试验状态：已完成

登记参加机构与地点

共 98 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

上海市 · 上海浙江 · 杭州北京市 · 北京广东 · 广州吉林 · 长春河南 · 郑州TUCUMAN · San Miguel De TucumanLA RIOJA · La RiojaCORDOBA · CordobaCARINTHIA · Klagenfurt am WoertherseeVIENNA · WienBAHIA · SalvadorSAO PAULO · Sao PauloRIO DE JANEIRO · Rio de JaneiroRIO DE JANEIRO · Porto AlegreSAO PAULO · Sao José do Rio PretoON · TorontoNS · HalifaxREGION METROPOLITANA · SantiagoSANTIAGO · Recoleta另有 60 个地区

上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：陆舜
浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：周建英
北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：方健
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吉林省肿瘤医院中国 · 吉林 · 长春 · 研究者：程颖
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中国人民解放军总医院第五医学中心中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：刘晓晴
北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：赵军
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复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：常建华
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Centro Para la Atención Integral del Paciente OncologicoARGENTINA · TUCUMAN · San Miguel De Tucuman · 研究者：Palazzo, Felipe
Centro Oncológico Riojano IntegralARGENTINA · LA RIOJA · La Rioja · 研究者：Kaen, Diego
Sanatorio Duarte QuirósARGENTINA · CORDOBA · Cordoba · 研究者：Pilnik, Norma
Klinikum Klagenfurt Am WortherseeAUSTRIA · CARINTHIA · Klagenfurt am Woerthersee · 研究者：Rauter, Markus
Allgemeines Krankenhaus der Stadt WienAUSTRIA · VIENNA · Wien · 研究者：Zoechbauer-Müller, Sabine
Núcleo de Oncologia da BahiaBRAZIL · BAHIA · Salvador · 研究者：Mascarenhas, Eldsamira
Fundacao Antonio Prudente - A.C.Camargo Cancer CenterBRAZIL · SAO PAULO · Sao Paulo · 研究者：de Lima, Vladmir
Instituto Nacional de CancerBRAZIL · RIO DE JANEIRO · Rio de Janeiro · 研究者：Lima Araujo, Carlos Gil Andreia Cristina Luiz Henrique
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreBRAZIL · RIO DE JANEIRO · Porto Alegre · 研究者：Zereu, Manuela
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoBRAZIL · SAO PAULO · Sao José do Rio Preto · 研究者：Girotto, Gustavo
Toronto University Health NetworkCANADA · ON · Toronto · 研究者：Liu, Geoffrey
Queen Elizabeth II Health Sciences CentreCANADA · NS · Halifax · 研究者：Morzycki, Wojciech
Red Hospital Clinico de La Universidad de ChileCHILE · REGION METROPOLITANA · Santiago · 研究者：Ahumada, Monica

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Centro de Investigación Clínica Bradford HillCHILE · SANTIAGO · Recoleta · 研究者：Burotto, Mauricio
General Hospital PulaCROATIA · n/a · Pula · 研究者：Trivanovic, Dragan
Klinicka Bolnica Centar Sestre MilosrdniceCROATIA · ZAGREB · Zagreb · 研究者：Radic, Jasna
Klinika za PulmologijuCROATIA · n/a · Zagreb · 研究者：Samarzija, Miroslav
Opca bolnica DubrovnikCROATIA · Dubrovnik · Neretva -Dubrovnik · 研究者：Vrbica, zarko
Centre Hospitalier Intercommunal de CréteilFRANCE · ILE · DE-FRANCE -Creteil · 研究者：Chouaid, Christos
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse- Hopital LarreyFRANCE · MIDI · PYRENEES -Toulouse Cedex 9 · 研究者：Mazières, Julien
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne Sur MerFRANCE · PROVENCE ALPES COTE D'AZUR · Toulon · 研究者：Audigier-Valette, Clarisse FRANCE
Hopital Albert MichallonFRANCE · RHONE · ALPES -La Tronche · 研究者：Moro-Sibilot, Denis
Centre Hospitalier Le MansFRANCE · Pays de la Loire · Le Mans · 研究者：Molinier, Olivier
Hopital FochFRANCE · ILE · DE-FRANCE -Suresnes · 研究者：Metivier, Anne-Cecile
Gustave RoussyFRANCE · ILE · DE-FRANCE -Villejuif cedex · 研究者：Planchard, David
Thoraxklinik HeidelbergGERMANY · BADEN · WUERTTEMBERG -Heidelberg · 研究者：Thomas, Michael
Klinikum Kempten-OberallgauGERMANY · BAVARIA · Kempten · 研究者：Schumann, Christian
Asklepios Fachkliniken München-GautingGERMANY · BAYERN · Gauting · 研究者：Reinmuth, Niels
University General Hospital of Athens AttikoGREECE · ATTICA · Athens · 研究者：Koumarianou, Anna
Sotiria General Hospital for Respiratory Diseases of AtticaGREECE · ATTICA · Athens · 研究者：Syrigos, Konstantinos
General Oncology Hospital of Kifisia Oi Agioi AnargiroiGREECE · ATTICA · Nea Kifisia · 研究者：Samantas, Epaminondas
Interbalkan Medical Center of ThessalonikiGREECE · MACEDONIA · Thessaloniki · 研究者：Baka, Sofia
Iaso General HospitalGREECE · ATTICA · Cholargos · 研究者：Georgoulias, Vassilis
University General Hospital of LarissaGREECE · THESSALIA · Larissa · 研究者：Kotsakis, Athanasios
Queen Mary Hospital中国香港 · n/a · ONG KONG · 研究者：Ho, Chung-Man
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital中国香港 · EASTERN DISTRICT · Chai Wan · 研究者：Yeung, Mei Wan
Queen Mary Hospital中国香港 · n/a · ONG KONG · 研究者：Lee, Victor
Princess Margaret Hospital - Hong Kong中国香港 · ONG KONG · Kowloon · 研究者：Cheng, Ashley
Hong Kong United Oncology Centre中国香港 · ONG KONG · Kowloon · 研究者：Li, Yu-Chung, Jacky
Humanity and Health Research Centre中国香港 · ONG KONG · Central · 研究者：Chan, Jane
Centro di Riferimento Oncologico di AvianoITALY · PORDENONE · AVIANO · 研究者：Bearz, Alessandra
Ospedale Santa Maria delle CrociITALY · RAVENNA · Ravenna · 研究者：Landi, Lorenza
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei TumoriITALY · FORLI · CESENA -Meldola · 研究者：Delmonte, Angelo
Azienda Ospedaliera Universitaria San MartinoITALY · GENOVA · Genova · 研究者：Genova, Carlo
Istituto Scientifico Universitario San RaffaeleITALY · MILANO · Milano · 研究者：Gianni, Luca
Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-MalpighiITALY · BOLOGNA · Bologna · 研究者：Ardizzoni, Andrea
Centro de Investigación Médica AguascalientesMEXICO · AGUASCALIENTES · Aguascalientes · 研究者：Cabrera Luviano, Jesús Elvis
Médica SurMEXICO · CDMX · Ciudad de México · 研究者：Rodriguez Cid, Jeroenimo
Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu BucarestiROMANIA · BUCURESTI · Bucuresti · 研究者：Alexandru, Aurelia
Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion ChiricutaROMANIA · CLUJ · Cluj-Napoca · 研究者：Ciuleanu, Tudor-Eliade
Oncocenter- Oncologie ClinicaROMANIA · TIMIS · Timisoara · 研究者：Scheusan, Roxana Ioana
Centrul de oncologie EuroclinicROMANIA · IASI · Iasi · 研究者：Volovat, Constantin
VitaMedRUSSIA · MOSCOW · MOSCOW · 研究者：Poddubskaya, Elena
Center of Palliative Medicine - DevitaRUSSIA · ST. PETERSBURG · Saint Petersburg · 研究者：Orlov, Sergey
Saint Petersburg Clinical Scientific and Practical Center of Specialized Types of Medical AidRUSSIA · ST. PETERSBURG · Saint Petersburg · 研究者：Moiseenko, Fedor
N.N. Blokhin Russian Cancer Research CenterRUSSIA · MOSCOW · MOSCOW · 研究者：Reutova, Elena
Leningrad Regional Clinical HospitalRUSSIA · n/a · Saint Petersburg · 研究者：Luft, Alexander
EuromedserviceRUSSIA · ST. PETERSBURG · Saint Petersburg · 研究者：Mosina, Nina
Moscow City Oncology Hospital Number 62RUSSIA · MOSCOW · MOSCOW · 研究者：Stroyakovskiy, Daniil
State Budget Institution “National Medical Research Center of Radiology” of the Ministry of HealRUSSIA · MOSCOW · MOSCOW · 研究者：Fedenko, Alexander
Samsung Medical CenterSOUTH KOREA · n/a · Seoul · 研究者：Ahn, Myung-Ju
Gachon University Gil Medical CenterSOUTH KOREA · GYEONGGI · DO -Incheon · 研究者：Cho, Eun Kyung
National Cancer CenterSOUTH KOREA · GYEONGGI · DO -Goyang-s · 研究者：Han, Ji Youn
The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's HospitalSOUTH KOREA · n/a · Seoul · 研究者：Kang, Jin-Hyoung
Ajou University HospitalSOUTH KOREA · GYEONGGI · DO -Suwon · 研究者：Lee, Hyun Woo
Hospital Universitari Germans Trias i PujolSPAIN · BARCELONA · Barcelona · 研究者：Carcereny Costa, Enric
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Hospital Clinic i Provincial de BarcelonaSPAIN · BARCELONA · Barcelona · 研究者：Reguart Aransay, Noemi
Hospital Universitario 12 de OctubreSPAIN · MADRID · Madrid · 研究者：Ponce Aix, Santiago
Hospital Clínico San CarlosSPAIN · MADRID · Madrid · 研究者：Gonzalez-Larriba, Jose Luis
Hospital General Universitario Gregorio MaranonSPAIN · MADRID · Madrid · 研究者：Calles Blanco, Antonio
Karolinska Universitetssjukhuset - SolnaSWEDEN · STOCKHOLM · Stockholm · 研究者：Friesland, Signe
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Changhua Christian Hospital中国台湾 · CHANGHWA · Changhua City · 研究者：Ho, Ming-Lin
National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · TAINAN CITY · Tainan · 研究者：Su, Wu-Chou
National Taiwan University Hospital中国台湾 · TAIWAN · Taipei · 研究者：Yang, James Chih-Hsin
Chung Shan Medical University Hospital中国台湾 · TAIWAN · Taichung · 研究者：Wu, Ming-Fang
Chi Mei Hospital Liouying中国台湾 · TAINAN · Tainan City · 研究者：Tsao, Chao-Jung
Hualien Tzu Chi Hospital中国台湾 · n/a · Hualien · 研究者：Wang, Tso-Fu
Kaohsiung Medical University Hospital中国台湾 · n/a · Kaohsiung · 研究者：Hung, Jen-Yu
Phramongkutklao HospitalTHAILAND · BANGKOK METROPOLIS · Bangkok · 研究者：Prasongsook, Naiyarat
Songklanagarind HospitalTHAILAND · SONGKHLA · Songkhla · 研究者：Sunpaweravong, Patrapim
King Chulalongkorn Memorial HospitalTHAILAND · n/a · Bangkok · 研究者：Sriuranpong, Virote
Instituto Alexander FlemingARGENTINA · n/a · Cuidad Autónoma de Buenos Aires · 研究者：Pupareli, Carmen
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江 · 哈尔滨 · 研究者：陈公琰
天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津 · 研究者：黄鼎智
中国医学科学院北京协和医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：王孟昭

申请人与登记联系人

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申请人联系人: 谭晶晶
申请人名称: Ariad Pharmaceuticals,Inc. Penn Pharmaceutical Services Limited 武田药品（中国）有限公司
联系人姓名: 谭晶晶
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-10 滨海大道 #15 滨海湾金融中心 2 座新加坡
联系人邮编: 018983

主要研究者信息

姓名: 陆舜，医学博士
学位: 医学博士
职称: 主任医师、教授
电话: [已移除电话]-3123
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 上海市-上海市-上海市徐汇区淮海西路241号
邮编: 200030
单位名称: 上海市胸科医院

方案登记信息

相关登记号: CTR20182341
临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: 3001，版本号：2.0
方案最新版本号: 修正案编号：4
版本日期: 2021-03-08
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

试验目的

主要目的是在由实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1评估的、由PFS确证的接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中比较brigatinib和alectinib的疗效。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 开放
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.年龄≥18岁的成人患者。
2.有经组织学或细胞学证实的IIIB期（局部晚期或复发性）或IV期NSCLC。
3.必须符合以下标准之一：1.根据Vysis ALK分离荧光原位杂交（FISH）探针试剂盒或Ventana ALK (D5F3) CDx分析或基础医学的基础CDx的阳性结果，证实间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排。2.已通过不同的检测证实ALK重排，并可以向中心实验室提交肿瘤样本。（注意：随机化之前不要求获取中心实验室ALK重排检测结果。）
4.克唑替尼治疗期间发生由研究者或主治医师评估的疾病进展。（注意：克唑替尼不一定是患者所接受的最后治疗。患者可能接受了化疗作为其末次全身性抗癌治疗。）
5.患者在进展前接受过克唑替尼治疗至少4周。
6.既往未接受过除克唑替尼以外的其他ALK治疗。
7.既往接受过2种以下针对局部晚期或转移性疾病的全身性抗癌治疗方案。（注：如果给药超过至少1个周期，则将计入全身性抗癌治疗方案。用作维持治疗的新抗肿瘤药物将被计入新的治疗方案。如在完成（新）辅助治疗的12个月内发生疾病进展／复发，则将新辅助或辅助全身性抗癌治疗计入既往方案。）
8.美国东部肿瘤协作组体力状态评分为0-2。
9.按照RECIST v1.1，至少有1处可测量的（即，靶）病变。
10.从与既往抗癌治疗相关的毒性中恢复至美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）v4.03分级≤1级。（注意：如认为不可逆，则＞1级的治疗相关性脱发或周围神经病变也是允许的。）
11.具有充分的器官功能，根据以下条件确定：1. 总胆红素≤1.5 x正常范围上限（ULN）；2.估计的肾小球滤过率≥30 mL/min/1.73 m2；3. 丙氨酸转氨酶／天冬氨酸转氨酶≤2.5×ULN；如果有肝转移，则可接受≤5×ULN； 4.血清脂肪酶≤1.5 × ULN；5. 血小板计数≥75×109/L； 6.血红蛋白≥9 g/dL； 7.中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L。
12.静脉通路适合研究所需的血液采样（即，包括PK和实验室安全性检测）。
13.有意愿和能力遵守计划的访视和研究程序。
14.对于有生育能力的女性患者，在随机化之前记录的妊娠试验结果为阴性。
15.有生育能力的女性和男性患者必须同意在brigatinib或alectinib给药期间和治疗结束后至少120天内与其性伴侣使用高效的避孕方法。

排除标准

1.参与了研究AP26113-13-301（ALTA 1L）的对照（克唑替尼）组
2. 随机化的7天内接受过克唑替尼治疗。
3. 有间质性肺疾病、药物相关性肺炎或放射性肺炎的病史或在基线时存在这些疾病。
4. 有未控制的高血压。高血压患者在入组研究时，应接受治疗以控制血压。
5. 在随机化前14天内接受细胞色素P-450 (CYP) 3A强抑制剂、CYP3A强诱导剂或CYP3A中等强度诱导剂的全身性治疗。
6. 在随机化前14天或5个半衰期内（以较长时间为准）使用过任何试验性全身抗癌药治疗。
7. 在随机化的14天内接受过化疗或放疗，立体定向放射外科手术或立体定向放射治疗除外。
8. 在随机化的30天内接受过抗肿瘤单克隆抗体治疗。
9. 在随机化的30天内曾进行大手术。允许进行小的外科操作，如导管放置或微创活检。
10. 筛选时存在症状性CNS转移（脑实质或软脑膜）（无症状性脑转移患者或随机化前7天内具有稳定症状且不需要增加糖皮质激素剂量以控制症状的患者将入组）。
11. 当前脊髓受压（有症状或无症状，并通过放射影像学检查发现）。允许有软脑膜病变且无脊髓受压的患者入选。
12. 有显著、未控制或活动性心血管疾病，具体包括但不限于：1. 随机化前6个月内发生过心肌梗死。2. 随机化前6个月内发生过不稳定型心绞痛。3. 随机化前6个月内发生过纽约心脏病协会III或IV级心力衰竭。 4. 由主治医师确定的具有临床意义的房性心律失常病史（包括具有临床意义的心动过缓）。 5. 任何有临床意义的室性心律失常史。
13. 在研究药物首次给药前6个月内发生脑血管意外或短暂性脑缺血发作。
14. 有吸收不良综合征或其他可能影响研究药物口服吸收的胃肠道疾病或状况。
15. 持续或活动性感染，包括但不限于需要静脉注射抗生素治疗。
16. 有已知的HIV感染史。如果没有病史，则不需要检查。
17. 已知的乙肝表面抗原阳性或已知或疑似活动性丙肝感染。
18. 研究者认为任何可能会危及患者的安全或干扰根据本方案完成治疗的严重医学状况或精神疾病。
19. 已知或怀疑对brigatinib或alectinib或其辅料过敏。
20. 与癌症无关的其他危及生命的疾病。
21. 已诊断为除NSCLC外的其他原发性恶性肿瘤，但经充分治疗的非黑素瘤皮肤癌或原位宫颈癌；经明确治疗的非转移性前列腺癌；或患有其他原发性恶性肿瘤且在被诊断为其他原发性恶性肿瘤后至少3年内明确没有复发的患者除外。
22. 哺乳和妊娠的女性患者。
23. 住院或存在使用违禁药物、药物滥用或酗酒的证据。

试验用药

中文通用名：Brigatinib片：

用法用量：片剂；规格30mg；口服：一天一次，前7天90 mg ，随后增至180 mg ；用药时程：直至其发生由研究者评估的PD或无法耐受的毒性，或直至符合其他停药标准。

中文通用名：Brigatinib片：

用法用量：片剂；规格90mg；一天一次，前7天90 mg ，随后增至180 mg ；用药时程：直至其发生由研究者评估的PD或无法耐受的毒性，或直至符合其他停药标准。

对照用药

中文通用名：盐酸阿来替尼胶囊英文名：Alectinib 商品名：安圣莎

用法用量：胶囊；规格150mg；口服：一天两次，每日600 mg；用药时程：直至其发生由研究者评估的PD或无法耐受的毒性，或直至符合其他停药标准。

终点指标

主要终点1 项，展开查看

主要终点是由设盲独立审查委员会（BIRC）根据RECIST v1.1评估的PFS。评价时间：所有受试者发生PD后进行PFS的统计，预计时间2021年5月份指标类型：有效性指标

次要终点8 项，展开查看

BIRC根据改良的RECIST v1.1评估的iPFS。评价时间：当BIRC认为PFS具有统计学显著性时，将对关键次要终点（iPFS和OS）进行正式的统计学检验。指标类型：有效性指标
OS评价时间：当BIRC认为PFS具有统计学显著性时，将对关键次要终点（iPFS和OS）进行正式的统计学检验。指标类型：有效性指标
研究者和BIRC根据RECIST v1.1评估的ORR。评价时间：所有受试者发生PD后进行统计，预计时间2021年5月份指标类型：有效性指标
研究者和BIRC评估的至缓解时间评价时间：所有受试者发生PD后进行统计，预计时间2021年5月份指标类型：有效性指标
研究者和BIRC评估的DOR评价时间：所有受试者发生PD后进行统计，预计时间2021年5月份指标类型：有效性指标
BIRC根据改良的RECIST v1.1评估的iORR评价时间：所有受试者发生PD后进行统计，在可测量脑转移全分析集中，将对患者的经确认的iORR进行评估。指标类型：有效性指标
BIRC根据改良的RECIST v1.1评估的iDOR评价时间：所有受试者发生PD后进行统计，将在具有经确认的iORR的脑转移瘤患者中对iDOR进行评估指标类型：有效性指标
根据EORTC QLQ-C30（v3.0）的总体健康状况／生活质量和其他功能与症状以及EORTC QLQ-LC13评估的HRQoL。评价时间：随访期完成后指标类型：有效性指标+安全性指标

伦理委员会审查记录

上海市胸科医院伦理委员会同意 · 2019-01-09
上海市胸科医院伦理委员会同意 · 2019-08-20
上海市胸科医院伦理委员会同意 · 2020-12-04
上海市胸科医院伦理委员会同意 · 2021-09-10

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

临床试验结果摘要

以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。

V1.02025-02-19

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20182342
试验状态: 已完成
申请人联系人: 谭晶晶
首次公示信息日期: 2019-07-15
申请人名称: Ariad Pharmaceuticals,Inc./Penn Pharmaceutical Services Limited/武田药品（中国）有限公司

试验基本信息12 个字段

登记号: CTR20182342
相关登记号: CTR20182341
药物名称: Brigatinib片
药物类型: 化学药物
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌
试验专业题目: 在接受克唑替尼治疗后疾病进展的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中比较Brigatinib与Alectinib的研究
试验通俗题目: 对晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者的研究
试验方案编号: 3001，版本号：2.0
方案最新版本号: 修正案编号：4
版本日期: 2021-03-08
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

对晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者的研究

中文通用名：Brigatinib片：

中文通用名：Brigatinib片：

中文通用名：盐酸阿来替尼胶囊 英文名：Alectinib 商品名：安圣莎

中文通用名：盐酸阿来替尼胶囊英文名：Alectinib 商品名：安圣莎