在中国健康志愿者中探索他扎克林乳膏安全性和耐受性

1.男女不限，并同意在试验期间及试验后3个月内不发生无保护性性行为，且试验期间必须采取物理方式避孕；其中女性必须满足以下条件：已行手术绝育；或具有生育能力，但入组前血妊娠（β-HCG）检查结果无临床意义
2.年龄：≥18周岁
3.体重：男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg，体重指数（BMI）在19-26 kg/m2之间（BMI=体重（kg）/身高2（m2）），包括边界值
4.受试者有能力理解并自愿签署知情同意书

1.对他扎罗汀、类维生素A、克林霉素、林可霉素或他扎克林乳膏辅料中任何成分过敏或过敏性体质者；（问诊）
2. 有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常、代谢异常等病史者；（问诊）
3. 试验前1个月内背部进行过冷冻破坏、或化学修复、或磨皮、或光动力疗法、或痤疮手术、或x射线疗法者；（问诊）
4. 试验前6个月内接受过外科手术者；（问诊）
5. 有晕针或晕血史者；（问诊）
6. 试验前2周内因各种原因口服、注射任何药物（含治疗用维生素或维生素补充剂）且时间未达到所使用药物10个半衰期者；（问诊）
7. 试验前2周内使用过如类固醇、维甲酸、抗炎药、抗生素等局部用药者；（问诊）
8. 试验前30天内使用过全身起效的螺内酯、类固醇、抗生素、抗炎药、系统性治疗寻常性痤疮药物者；（维甲酸类药物需试验前6个月内不得使用）（问诊）
9. 试验前3个月内失血/献血量达到400 mL及以上者（女性生理期失血除外）；（问诊
10. 哺乳期妇女或3个月内有生育计划者；（问诊）
11. 试验前1年内使用过毒品者；（问诊
12. 试验前3个月内每日吸烟量多于5支者；（问诊）
13. 试验前6个月内或试验期间经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（14单位=8瓶啤酒（每瓶500 mL，酒精量以3.5%计）或0.5斤白酒（酒精量以45%计）或1.5瓶葡萄酒（每瓶750 mL，酒精量以13%计））；（问诊）
14. 因食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；（问诊）
15. 体格检查发现背部皮肤有损伤、或有过密毛发、或纹身或由研究者评估会干扰结果判断者；
16. 试验前3个月内参加过其他药物临床试验者；
17. 入住时酒精呼气测试大于0.0 mg/100mL者；
18. 入住时皮肤反应评分有大于0分者；
19. 试验前尿药筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）阳性者；
20. 试验前3天内实验室检查、或心电图、或生命体征、或体格检查异常具有临床意义者；
21. 研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。