塞来昔布胶囊健康人体平均生物等效性试验

1.自愿入组，能理解和签署知情同意书
2.年龄≥18周岁且≤65周岁的男性和女性受试者
3.男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，且体重指数（BMI）为19.0~26.0 kg/m2（含19.0和26.0 kg/m2）
4.体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12导联心电图检查结果正常或异常无临床意义

1.有药物过敏史，或特定过敏史（鼻炎、哮喘、荨麻疹），或过敏体质者（多种药物或食物过敏）；或对塞来昔布或同类药物有过敏史者（磺胺类药物、非甾体抗炎药）；或对药物中的辅料过敏者
2. 已知凝血功能障碍者；或已知患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者
3. 有神经系统病史或精神疾病史，有内分泌系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、脑血管系统、肝、肾、血液或淋巴系统、免疫系统及恶性疾病史，尤其是有高血压、心力衰竭、胃肠道手术史或未解决的胃肠道症状（如腹泻、呕吐），有其他任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史
4. 目前患有任何不稳定或复发性疾病，或影响药物体内过程的疾病
5. 有药物滥用/依赖史、吸毒史
6. 近2年内嗜酒或试验前6个月经常饮酒（即每周饮酒量超过14单位酒精：1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量40 %的烈酒或150 mL葡萄酒）
7. 近1年内嗜烟（每天吸烟 ≥ 5支），或从签署知情同意书之日起至研究结束不能忌烟者
8. 试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝药酶的药物
9. 试验前14内用过任何药物
10. 试验前14天内服用过特殊饮食（包括葡萄柚和/或黄嘌呤饮食等）或有剧烈运动，或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者
11. 试验前90天内参加过其它药物临床试验
12. 试验前90天内曾有过失血或献血200 mL及以上
13. 有晕针、晕血史或不能耐受静脉穿刺采血者
14. 试验前30天内至试验结束后半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施
15. 对饮食有特殊要求，不能按要求饮食和控制运动
16. 呼气酒精检测结果呈阳性
17. 尿液药物筛查结果呈阳性
18. 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体或梅毒螺旋体抗体呈阳性
19. 女性血清绒毛膜促性腺激素检查结果呈阳性（高于参考值）
20. 女性处于哺乳期
21. 研究者认为不适宜参加本试验的其他情况