硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究

1.年龄≥18 周岁，男女均可；
2.男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0 ~ 26.0kg/m2 之间（含边界值）；
3.受试者自愿签署书面的知情同意书。

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；例如，① 胃/十二指肠溃疡；② 结肠炎；
2. （问诊）有药物、食物或其他物质过敏史；
3. （问诊）试验前4 周内接受过外科手术，或计划在试验期间进行外科手术者；
4. （问诊）试验前14 天内服用过任何药物和保健品者（包括中草药）；
5. （问诊）试验前30 天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、利福平等；抑制剂—SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类等）者；
6. （问诊）试验前3 个月内服用了任何临床试验药物或入组了任何药物临床试验者；
7. （问诊）试验前3 个月内献血或失血超过400 mL 者；
8. （问诊）试验期间不能采取 1 种或 以上非药物避孕措施者，或妊娠期或哺乳期女性；
9. （问诊）对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
10. （问诊）近一周内排便不规律者；
11. （问诊） 试验前3 个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8 杯以上，1 杯=250mL）者；
12. （问诊）研究首次用药前48 小时内，摄入过或计划摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）或富含黄嘌呤（如沙丁鱼、动物肝脏）成分的食物或饮料者；
13. （问诊）首次在服用研究药物前 3 天摄入或计划摄入葡萄柚或葡萄柚相关的柑橘类水果（如酸橙、柚子）、杨桃、木瓜、石榴或以上水果制品者。
14. （问诊） 嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
15. （问诊） 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；
16. （问诊） 滥用药物者或试验前3个月使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；
17. 生命体征异常有临床意义者（正常值范围：90 mmHg≤收缩压<140 mmHg，60 mmHg≤舒张压<90 mmHg，60次/分≤脉搏（静息）≤100次/分；以临床医生判断为准）或体格检查、心电图、实验室检查、酒精测试或滥用药物筛查等临床医师判断异常有临床意义者；
18. 受试者可能因为其他原因不能完成本试验或研究者认为不应纳入者。