替米沙坦胶囊在健康志愿者中空腹/餐后生物等效性研究

1.18周岁以上（含18周岁）的健康受试者。 根据受试者现病史，既往史、身高、体重、生命体征（血压、脉搏、体温）、心电图和实验室检查的结果综合判定 。
2.性别不限。
3.男性体重≥50kg，女性体重≥45 kg，26>体重指数≥18.5。
4.受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，理解并自愿签署知情同意书。

1.有临床表现异常需要排除的疾病，包括但不限于消化系统，泌尿系统，呼吸系统，心脑血管系统，内分泌系统，免疫系统等疾病的人。
2. 患有癫痫等中枢神经系统疾病，精神障碍或神经障碍者。
3. 患有慢性感染者或急性感染者。
4. 血压、脉搏、体温、B超（肝胆）、心电图和临床实验室检查结果异常，并经研究者判定具有临床意义。
5. Hbs抗原，Hcv抗体，梅毒及Hiv抗体血清反应为阳性。
6. 消化器官外科手术 (除阑尾切除手术外)者。
7. 严重的直立性低血压症，既往有昏厥或起立性昏厥病史。
8. 既往有严重的肝、肾功能损害者。
9. 既往有脑血管疾病史。
10. 对同类药物、本药物辅料有过敏史，或有多发性和复发性过敏史者。
11. 试验首次给药前14天内因各种原因使用过任何药物者。
12. 给药前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物，或长半衰期药物。
13. 药物滥用者，或者在给药前24小时内药筛测试结果呈阳性者。
14. 既往饮酒者：试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒，相当于每周饮啤酒10瓶或白酒1斤或红酒3瓶）；给药前2天内喝酒者；酒精呼吸阳性者。
15. 既往长期摄入过量（8杯/日，200ml/杯，连续半年）茶、咖啡和/或含咖啡因（如浓茶、咖啡、巧克力等）的饮料和食物；或在服药前48h至试验结束期间不能中断摄入任何含有酒精、咖啡因（如浓茶、咖啡、巧克力等）、富含葡萄柚和西柚汁的饮料或食物者。
16. 给药前5天至试验结束期间不能避免剧烈运动者。
17. 给药前30天内进行了100ml以上的献血或失血者。
18. 试验首次给药前90天内参加过任何临床试验并服药者。
19. 试验前90天内用过已知对某脏器有重大损害或不可逆损害的药物。
20. 怀孕女性和哺乳期女性。
21. 给药后6个月有妊娠计划或捐精/捐卵计划，或在给药前14天发生过无保护措施的性行为，或给药后6个月不愿采取有效避孕措施。
22. 试验前3个月内平均每日吸烟量多于5支者。
23. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素。