依托考昔片人体生物等效性试验

1.年龄：≥18周岁；
2.性别不限；男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI）在19-26kg/m2之间（BMI=体重（kg）/身高2（m2）），包括边界值；
3.同意在试验期间及试验后3个月内不发生无保护性性行为，且试验期间必须采取物理方式避孕；
4.自愿签署书面的知情同意书。

1.对本药物任何一种成分过敏，有服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后发生哮喘、荨麻疹或过敏反应病史或过敏性体质者；（问诊）
2. 有心血管系统，内分泌系统，神经系统，呼吸系统，血液学、免疫学、精神病学，代谢异常等严重疾病史者，或有体位性低血压，或有可能干扰试验结果的疾病者；（问诊）
3. 有过吞咽困难、消化道溃疡、消化道出血或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史，现感觉消化道不适者；（问诊）
4. 试验前6个月内接受过外科手术者；（问诊）
5. 有既往晕针晕血史者；（问诊）
6. 三个月内有生育计划者；（问诊）
7. 哺乳期女性；（问诊）
8. 试验前6个月内或试验期间经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（14单位=8瓶啤酒（每瓶500mL，酒精量以3.5%计）或0.5斤白酒（酒精量以45%计）或1.5瓶葡萄酒（每瓶750mL，酒精量以13%计））；（问诊）
9. 试验前1年内使用过毒品者；（问诊）
10. 试验前3个月内每日吸烟量多于5支者或者在整个研究期间不能放弃吸烟者；（问诊）
11. 试验前2周内使用过药物者，但经研究者判断已达到药物清洗时间，对试验没有干扰者除外；（问诊）
12. 试验前30天内使用过肝药酶的抑制剂或诱导剂；（问诊）
13. 试验前3个月内失血/献血量达到400mL及以上者（女性生理期失血除外）；（问诊）
14. 因食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；（问诊）
15. 每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，每杯200mL）者；（问诊）
16. 试验前3个月内参加过其他任何临床试验者；
17. 生命体征检查异常有临床意义者，由研究者参考正常值范围后综合判定；
18. 试验前体格检查异常具有临床意义者；
19. 试验前1周内实验室检查异常具有临床意义者；
20. 试验前1周内心电图检查异常具有临床意义者；
21. 试验前7天内胸部X线（正侧位）检查异常具有临床意义者；
22. 尿药筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）阳性者；
23. 酒精呼气测试大于0.0mg/100mL；
24. 研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。