评价冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的安全性

1.入组当天实足年龄满1周岁且未满50周岁；
2.本人和/或法定监护人知情同意，并签署知情同意书；
3.受试者本人和/或法定监护人能遵守临床研究方案的要求完成所有试验程序；
4.男性，非育龄女性或育龄女性志愿者42天内无怀孕计划；
5.腋下体温≤37.0℃

1.有严重过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；
2. 曾接种过水痘减毒活疫苗，或既往有水痘、带状疱疹病毒感染发病史者；
3. 已知对研究疫苗中任一成分过敏者（右旋糖酐、蔗糖、乳糖、精氨酸、谷氨酸钠、组氨酸、尿素、人血白蛋白、盐酸等）；
4. 患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗（口服类固醇激素）导致的免疫力低下者；
5. 入组前3个月内注射免疫球蛋白或任何血液制品，或计划在试验期间使用（免后42天之内）；
6. 入选研究前14天内接受灭活疫苗，或在入选研究前28天内接受活疫苗；
7. 患急性发热性疾病者及急性传染病者；
8. 有明确诊断的血小板减少等其它凝血障碍病史，可能造成皮下注射禁忌者；有明确诊断的贫血者；
9. 已知或怀疑同时患有：呼吸系统疾病（包括肺炎、肺结核、严重哮喘、慢性支气管炎发作期等）、急性感染或慢性病活动期；
10. 患严重高血压，心血管、肝肾疾病，有并发症的糖尿病；
11. 各种感染性、化脓性及过敏性等皮肤病；
12. 孕妇（已来初潮的女性受试者尿妊娠试验阳性）、哺乳期妇女；
13. 正在接受母乳喂养的婴儿，早产儿或试管婴儿；
14. 正在接受抗病毒治疗者；
15. 共同居住者中有≤28天的婴儿，或孕妇，或先天性免疫疾病者；
16. 在研究期间计划参与或正在参与另一项临床研究；
17. 免前血常规和血生化实验室征集指标异常且严重程度达到2级及以上；
18. 由于心理情况不能遵从研究要求，过去或现在有精神病、双级情感性精神病，过去两年内未能很好控制，精神病需要服用药物，过去5年有自杀倾向的；
19. 根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件、职业因素或其他条件，有悖于研究方案，或影响受种者签署知情同意的。