一叶抗流感胶囊Ⅱ期临床试验

1.自愿参加本试验，并签署书面知情同意书；
2.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；
3.具有流行病学史，符合流行性感冒西医诊断标准；
4.符合中医辨证风热犯卫证标准；
5.38.0℃≤体温（腋温）≤39.0℃；
6.病程≤48小时，病程定义为从发病至本次就诊的时间，发病时间指出现腋温≥38℃、头痛、肌肉酸痛、畏寒、乏力（疲劳）、咳嗽、咽喉痛、鼻塞及流涕9项中任1项流感症状体征的时间；
7.鼻咽拭子或口咽拭子快速病毒抗原检测结果为阳性。

1.重症流行性感冒以及具有并发症的流感患者。
2. 合并有以下任一重症危险因素者：a.合并支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺部感染性疾病、肺结核、胸膜疾病或其他慢性呼吸系统疾病伴呼吸衰竭者。b.合并心力衰竭、缺血性心脏病、严重心律失常、心肌疾病或其他严重慢性心血管系统疾病者（高血压除外）。c.合并控制不佳糖尿病（糖化血红蛋白≥7.0%）及其他内分泌系统疾病者。d.合并有慢性肾病、慢性肝病、慢性代谢性疾病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病（如癫痫、认知障碍等）。e.免疫功能低下，如长期使用免疫抑制剂、HIV感染或恶性肿瘤。f.19岁以下长期服用阿司匹林。g.肥胖者（体重指数BMI＞30）。
3. 血白细胞计数＞正常值上限，中性粒细胞占比例＞正常值上限，或需要进行全身抗菌治疗者。
4. 有消化性溃疡病史或胃肠道出血病史者。
5. 入组前48h内接受过流感抗病毒治疗者。
6. 入组前12个月内接种过流感疫苗者。
7. 对一叶抗流感胶囊、对乙酰氨基酚片、枸橼酸喷托维林片、一叶抗流感胶囊模拟剂的组成成分过敏，或过敏体质者。
8. 使用与单胺氧化酶抑制剂有相互作用药物的患者，如抗抑郁药、地西泮等中枢神经系统抑制药、卡马西平、左旋多巴、镇痛药、降糖药、右美沙芬及其他药物。
9. ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Scr＞正常值上限。
10. 怀疑或确有酒精或药物滥用史。
11. 合并有精神疾患而无法合作或不配合者。
12. 妊娠（定义为妊娠试验阳性）、哺乳期妇女或近半年内有生育计划者。
13. 近3个月内参加过其他临床试验的患者。
14. 研究者根据患者身体健康状况及其他因素认为不适宜参加本临床试验者。