登记概览
- 登记号
- CTR20190397
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束(规范化导航项)
- 源数据分期
- II期
- 研究类型
- 药代/药效动力学
- 疾病领域
- 心血管(规则标签)
- 申请人
- Actelion Pharmaceuticals Ltd Excella GmbH & Co. KG Creapharm 杭州泰格医药科技股份有限公司
完整专业题目
一项评估selexipag在肺动脉高压儿童中的安全性、耐受性和药代动力学的前瞻性、多中心、开放性、单臂、2期研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值;“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-02-11
- 首次公示信息日期
- 2019-07-02
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内:2019-09-16;国际:2018-07-25
- 第一例受试者入组日期
- 国内:2019-10-18;国际:2018-07-25
- 试验完成日期
- 国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 12 人;国际: 55 人;
- 已入组人数
- 国内: 8 人;国际: 66 人;
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息;国际: 登记人暂未填写该信息;
源文档试验状态:进行中(招募完成)
登记参加机构与地点
共 48 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市上海市 · 上海市台湾 · 台湾NA · MontpellierNA · ParisNA · ToulouseNA · HamburgNA · GiessenNA · MünsterNA · FreiburgNA · BudapestNA · Petach TikvahNA · Ramat GanNA · GdanskNA · Wroc?awNA · PoznanNA · KrakówNA · St PetersburgNA · KemerovoNA · Moscow另有 25 个地区
- 首都医科大学附属北京安贞医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者:顾虹
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者:徐卓明
- National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · 台湾 · 台湾 · 研究者:Jieh-Neng Wang
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台湾 · 台湾 · 研究者:Shuenn-Nan Chiu
- CHU Arnaud de Villeneuve法国 · NA · Montpellier · 研究者:Pascal Amedro
- H?pital Necker - Enfants Malades法国 · NA · Paris · 研究者:Damien Bonnet
- CHU HOPITAL DES ENFANTS法国 · NA · Toulouse · 研究者:Yves Dulac
- Universit?res Herzzentrum Hamburg德国 · NA · Hamburg · 研究者:Florian Arndt
- Justus-Liebig-Universit?t Gie?en, Kinderherzzentrum德国 · NA · Giessen · 研究者:Christian Jux
- Universit?tsklinikum Münster德国 · NA · Münster · 研究者:Astrid Lammers
- Universit?tsklinikum Freiburg Zentrum德国 · NA · Freiburg · 研究者:Brigitte Stiller
- Gottsegen Gy?rgy Országos Kardiológiai Intézet, Feln?tt kardiológiai osztály匈牙利 · NA · Budapest · 研究者:Laszlo Ablonczy
- Schneider Children's Medical Center以色列 · NA · Petach Tikvah · 研究者:Einat Birk
- Sheba Medical Center以色列 · NA · Ramat Gan · 研究者:Uriel Katz
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne波兰 · NA · Gdansk · 研究者:Robert Sabiniewicz
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny We Wroclawiu波兰 · NA · Wroc?aw · 研究者:Jacek Kusa
- Szpital Kliniczny im. Karola Jonschera波兰 · NA · Poznan · 研究者:Rafal Surmacz
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie波兰 · NA · Kraków · 研究者:Piotr Werynski
- Federal State Budgetary Institution俄罗斯 · NA · St Petersburg · 研究者:Olga Moiseeva
- Saint Petersburg State Pediatric Medical University俄罗斯 · NA · St Petersburg · 研究者:Anna Galustyan
- Federal State Budget Scientific Institution俄罗斯 · NA · Kemerovo · 研究者:Tatiana Zvereva
- Moscow Scientific Research Institute For Pediatrics And Childrens Surgery Of Rosmedtechnologies俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者:Igor Kovalev
- Samara Regional Clinical Cardiological Dispensary俄罗斯 · NA · Samara · 研究者:Dmitry Duplyakov
- Kazan State Medical University俄罗斯 · NA · Kazan · 研究者:Ildar Nurmeev
其余 24 家登记机构展开查看完整名单
- Institut Za Zdravstvenu Za?titu Majke I Deteta Srbije ''Dr Vukan ?upi?''塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者:Vladislav Vukomanovic
- Children'S Hospital Cardiac Care Center University Of Colorado美国 · NA · Colorado · 研究者:Dunbar Ivy
- Columbia University Medical Center美国 · NA · New York · 研究者:Erika Rosenzweig
- Seattle Children's Hospital美国 · NA · Seattle · 研究者:Delphine Yung
- Nationwide Childrens Hospital美国 · NA · Columbus · 研究者:Curt Daniels
- Vanderbilt University Medical Center美国 · NA · Nashville · 研究者:Eric Austin
- Mayo Clinic美国 · NA · Rochester · 研究者:Charlotte Van Dorn
- University of Iowa Hospital美国 · NA · Lowa · 研究者:Ravi Ashwath
- State Institution Of The Ministry Of Health Of Ukraine乌克兰 · NA · Kie · 研究者:Valentyna Khanenova
- Municipal Enterprise Of The Dnipropetrovsk Regional Council乌克兰 · NA · Dnipro · 研究者:Oleg Shashko
- Lviv Regional Clinical Hospital乌克兰 · NA · Lviv · 研究者:Mykola Konyk
- Municipal Institution Of The Zaporizhzhya Regional Council乌克兰 · NA · Zaporizhzhya · 研究者:Olena Rudova
- Great Ormond Street Hospital英国 · NA · London · 研究者:Shahin Moledina
- Centre Hospitalier Sainte Justine加拿大 · NA · Montreal · 研究者:Anne Fournier
- Stollery Children's Hospital加拿大 · NA · Edmonton · 研究者:Angela Bates
- Institut Jantung Negara (National Heart Institute)马来西亚 · NA · Kuala Lumpur · 研究者:Geetha Kandavello
- Sarawak General Hospital马来西亚 · NA · Sarawak · 研究者:Martin Wong Ngie Liong
- Azienda Ospedaliera Policlinico S. Orsola-Malpighi意大利 · NA · Bologna · 研究者:Nazzareno Galiè
- Institute Of Emergency Cardiovascular Diseases And Transplantation罗马尼亚 · NA · Targu Mures · 研究者:Rodica Toganel
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii 'Louis Turcanu' Timisoara罗马尼亚 · NA · imisoara · 研究者:Gabriela Doros
- Institutul Inimiii Niculae Stancioiu Cluj Napoca罗马尼亚 · NA · Cluj Napoca · 研究者:Simona Oprita
- UZ Gent比利时 · NA · Gent · 研究者:Daniel De Wolf
- State Institution Republican Scientific And Practical Center For Pediatric Surgery白俄罗斯 · NA · Minsk · 研究者:Konstantin Drozdovski
- 4Th City Children’S Clinical Hospital白俄罗斯 · NA · Minsk · 研究者:Iryna Chyzheuskaya
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段;电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏,请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 郭磊
- 申请人名称
- Actelion Pharmaceuticals Ltd Excella GmbH & Co. KG Creapharm 杭州泰格医药科技股份有限公司
- 联系人姓名
- 郭磊
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层
- 联系人邮编
- 100020
主要研究者信息
- 姓名
- 无
- 邮政地址
- --
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20132227
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- AC-065A203;版本号2.0
- 方案最新版本号
- 9.0
- 版本日期
- 2025-02-11
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
通过评估selexipag及其活性代谢产物ACT-333679在年龄≥2岁至<18岁的PAH儿童中的PK,对根据成人PK外推而选择的selexipag起始剂量(该剂量可在这一儿童人群中产生与成人相似的暴露量)进行确定。
试验设计
- 试验分类
- 其他其他说明:安全性、耐受性和药代动力学
- 试验分期
- II期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 2岁(最小年龄)至18岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.由父母或合法授权的代表在知情同意书上签名并注明日期,并获得发育正常的儿童同意
2.男女不限,年龄≥2且<18岁(在基线/入组/第2次访视时),体重≥9公斤。
3.受试者经入组前任何时候进行的有明确记录的历史RHC证实为PAH,并且具有以下特征:1) mPAP ≥ 25 mmHg;与 2) PAWP ≤ 15 mmHg (在没有肺静脉阻塞和/或严重肺部疾病的情况下,可以用LAP来代替PAWP,或者在没有二尖瓣狭窄的情况下,可以用LVEDP来代替PAWP); 以及 3) PVRi > 3 WU× m2。
4.PAH属于Nice 2013更新分类中的第1类(包括唐氏综合征)和以下病因之一:1)iPAH 2)hPAH 3)aPAH-CHD: -PAH并存CHD -术后PAH(CHD纠治后持续/复发/发生≥6个月) 4)药物或毒素诱导的PAH 5)HIV相关性PAH 6)PAH-aCTD。
5.WHO FC II至III。
6.对于接受ERA和/或PDE-5抑制剂治疗的受试者,在入组前至少3个月治疗剂量应保持稳定,或者患者不适合接受这些治疗。
7.对于有生育能力的女性,在筛选和入组时的妊娠检测结果必须为阴性,必须同意每月进行妊娠检测,并同意从筛选开始直至研究药物停药后 30天(EOS)使用可靠的避孕方法(如果性活跃)。
2.男女不限,年龄≥2且<18岁(在基线/入组/第2次访视时),体重≥9公斤。
3.受试者经入组前任何时候进行的有明确记录的历史RHC证实为PAH,并且具有以下特征:1) mPAP ≥ 25 mmHg;与 2) PAWP ≤ 15 mmHg (在没有肺静脉阻塞和/或严重肺部疾病的情况下,可以用LAP来代替PAWP,或者在没有二尖瓣狭窄的情况下,可以用LVEDP来代替PAWP); 以及 3) PVRi > 3 WU× m2。
4.PAH属于Nice 2013更新分类中的第1类(包括唐氏综合征)和以下病因之一:1)iPAH 2)hPAH 3)aPAH-CHD: -PAH并存CHD -术后PAH(CHD纠治后持续/复发/发生≥6个月) 4)药物或毒素诱导的PAH 5)HIV相关性PAH 6)PAH-aCTD。
5.WHO FC II至III。
6.对于接受ERA和/或PDE-5抑制剂治疗的受试者,在入组前至少3个月治疗剂量应保持稳定,或者患者不适合接受这些治疗。
7.对于有生育能力的女性,在筛选和入组时的妊娠检测结果必须为阴性,必须同意每月进行妊娠检测,并同意从筛选开始直至研究药物停药后 30天(EOS)使用可靠的避孕方法(如果性活跃)。
排除标准
1.由门静脉高压、血吸虫病、PVOD和/或肺毛细血管瘤病引起PAH的受试者。
2. 艾森曼格综合征相关性PAH受试者。
3. 有中到大量左向右分流的受试者。
4. 存在紫绀型先天性心脏病的受试者,如大动脉转位、动脉干、单心室心脏或肺动脉闭锁伴室间隔缺损,以及行Fontan缓解术的受试者。
5. 由肺部疾病和/或缺氧引起PH的受试者。对于患有唐氏综合症的受试者,应明确地排除由肺部疾病和缺氧引起PH的情况(例如,计算机断层扫描、多导睡眠图、肺功能测试)。
6. 入组前两周内接受过Uptravi(selexipag)治疗。
7. 受试者在入组前2个月内接受前列环素(依前列醇)或前列环素类似物(即曲前列环素,伊洛前列素,贝前列素)或计划在试验期间接受前述任一种药物。
8. 在入组前4周内接受过另一种试验性药物的治疗。
9. 在入组前2周内直至selexipag末次给药 3天,接受强效和中效CYP2C8抑制剂(例如吉非贝齐,氯吡格雷,地拉罗司,特立氟胺)治疗。
10. 在入组前2周内直至禁止接受UGT1A3和UGT2B7抑制剂(例如丙戊酸,丙磺舒和氟康唑)治疗。
11. 计划进行任何与PAH相关的外科手术,或等待进行与PAH相关的器官移植。
12. 根据研究者的判断,既往曾患有或当前疑似患有肠套叠或肠梗阻或胃肠阻塞。
13. 已知患有危及生命的疾病,预期寿命<12个月。
14. 根据研究者的判断,患有未受控制的甲状腺疾病。
15. 血红蛋白或血细胞比容<正常范围下限的75%。
16. 已知的重度或中度肝功能损害,即Child-Pugh B级或C级。
17. 根据研究者的判断,因有低血压临床症状而不宜启动PAH特异性治疗。
18. 重度肾功能不全的受试者(估算的肌酐清除率<30mL/min或血清肌酐>221μmol/ L)。
19. 由研究者判断的严重冠心病或不稳定型心绞痛。
20. 入组前最近6个月内发生心肌梗死。
21. 不在密切监督下,发生失代偿性心力衰竭。
22. 由研究者判断的严重心律失常。
23. 在入组前的最近3个月内发生脑血管事件(例如,短暂性脑缺血发作,中风)。
24. 先天性或后天性瓣膜缺损伴有与PH无关的临床相关心肌功能障碍。
25. 妊娠(包括生育计划)或哺乳
26. 已知对研究药物或其任何辅料过敏
27. 药物或物质滥用,或研究者认为可能会妨碍遵循方案或依从研究治疗的任何情况。
28. 在筛选前3个月内失血250 mL或以上。
29. 任何疾病史或临床证据和/或存在可能会干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何疾病和/或任何手术或医学状况(例如胆囊切除术)。
2. 艾森曼格综合征相关性PAH受试者。
3. 有中到大量左向右分流的受试者。
4. 存在紫绀型先天性心脏病的受试者,如大动脉转位、动脉干、单心室心脏或肺动脉闭锁伴室间隔缺损,以及行Fontan缓解术的受试者。
5. 由肺部疾病和/或缺氧引起PH的受试者。对于患有唐氏综合症的受试者,应明确地排除由肺部疾病和缺氧引起PH的情况(例如,计算机断层扫描、多导睡眠图、肺功能测试)。
6. 入组前两周内接受过Uptravi(selexipag)治疗。
7. 受试者在入组前2个月内接受前列环素(依前列醇)或前列环素类似物(即曲前列环素,伊洛前列素,贝前列素)或计划在试验期间接受前述任一种药物。
8. 在入组前4周内接受过另一种试验性药物的治疗。
9. 在入组前2周内直至selexipag末次给药 3天,接受强效和中效CYP2C8抑制剂(例如吉非贝齐,氯吡格雷,地拉罗司,特立氟胺)治疗。
10. 在入组前2周内直至禁止接受UGT1A3和UGT2B7抑制剂(例如丙戊酸,丙磺舒和氟康唑)治疗。
11. 计划进行任何与PAH相关的外科手术,或等待进行与PAH相关的器官移植。
12. 根据研究者的判断,既往曾患有或当前疑似患有肠套叠或肠梗阻或胃肠阻塞。
13. 已知患有危及生命的疾病,预期寿命<12个月。
14. 根据研究者的判断,患有未受控制的甲状腺疾病。
15. 血红蛋白或血细胞比容<正常范围下限的75%。
16. 已知的重度或中度肝功能损害,即Child-Pugh B级或C级。
17. 根据研究者的判断,因有低血压临床症状而不宜启动PAH特异性治疗。
18. 重度肾功能不全的受试者(估算的肌酐清除率<30mL/min或血清肌酐>221μmol/ L)。
19. 由研究者判断的严重冠心病或不稳定型心绞痛。
20. 入组前最近6个月内发生心肌梗死。
21. 不在密切监督下,发生失代偿性心力衰竭。
22. 由研究者判断的严重心律失常。
23. 在入组前的最近3个月内发生脑血管事件(例如,短暂性脑缺血发作,中风)。
24. 先天性或后天性瓣膜缺损伴有与PH无关的临床相关心肌功能障碍。
25. 妊娠(包括生育计划)或哺乳
26. 已知对研究药物或其任何辅料过敏
27. 药物或物质滥用,或研究者认为可能会妨碍遵循方案或依从研究治疗的任何情况。
28. 在筛选前3个月内失血250 mL或以上。
29. 任何疾病史或临床证据和/或存在可能会干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何疾病和/或任何手术或医学状况(例如胆囊切除术)。
试验用药
中文通用名:selexipag片:
用法用量:片剂;规格25μg,50μg,200μg;口服给药,一日两次,以水送服,间隔约12小时。
* 体重级别≥50kg:起始剂量为200μg,滴定至iMTD 1600μg b.i.d
* 体重级别≥25kg至<50kg:起始剂量为150μg,滴定至iMTD 1200μg b.i.d
* 体重级别≥9kg至<25kg:起始剂量为100μg,滴定至iMTD 800μg b.i.d
在第12周,将确定每名受试者的iMTD。该剂量应保持不变,直至第16周。
* 体重级别≥50kg:起始剂量为200μg,滴定至iMTD 1600μg b.i.d
* 体重级别≥25kg至<50kg:起始剂量为150μg,滴定至iMTD 1200μg b.i.d
* 体重级别≥9kg至<25kg:起始剂量为100μg,滴定至iMTD 800μg b.i.d
在第12周,将确定每名受试者的iMTD。该剂量应保持不变,直至第16周。
对照用药
中文通用名:无
用法用量:无
终点指标
主要终点1 项,展开查看
- 基于模型的暴露量(AUCτ,ss,combined)评价时间:在12周上调滴定阶段指标类型:有效性指标
次要终点13 项,展开查看
- 血浆浓度-时间曲线下面积(AUCτ,ss)、稳态最大血浆浓度(Cmax,ss)和观测到Cmax,ss的时间(tmax,ss)评价时间:Selexipag及ACT-333679达稳态时一个给药间隔内指标类型:有效性指标
- 稳态谷浓度(Ctrough,ss)评价时间:第15天/访视4、第4周/访视5和第6周/访视6指标类型:有效性指标
- 治疗中出现的AE(TEAE)评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
- 治疗中出现的SAE(TESAE)评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
- 导致永久停用研究药物的AE评价时间:整个试验周期指标类型:安全性指标
- 治疗中出现的死亡(全因)评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
- 治疗中出现的经时显著实验室异常(血液学和血液化学检测)评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
- 特定血液学和血液化学实验室变量相比基线的经时变化评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
- 治疗中出现的经时ECG异常评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
- TSH相比基线的经时变化评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
- 生命体征(血压,心率)相比基线的经时变化评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
- 身高和体重指数相比基线的经时变化评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
- 性成熟(Tanner分期)相比基线的经时变化评价时间:截至EOT+3天指标类型:安全性指标
伦理委员会审查记录
- 阜外医院伦理委员会同意 · 2019-03-26
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2019-05-16
- 武汉亚洲心脏病医院同意 · 2019-07-03
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2019-07-10
- 北京安贞同意 · 2019-07-16
- 阜外医院伦理委员会同意 · 2019-07-30
- 北京安贞同意 · 2020-01-06
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2020-06-26
- 北京安贞同意 · 2020-06-29
- 武汉亚洲心脏病医院同意 · 2020-07-08
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2020-08-03
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2020-08-25
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2020-08-25
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2020-12-25
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2021-03-03
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2021-07-13
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2021-07-16
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2021-07-23
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2021-08-13
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2021-09-15
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2021-11-30
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2021-12-07
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2021-12-13
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2022-07-07
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2022-11-08
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2023-02-21
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2023-04-12
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2023-07-03
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2023-11-02
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2024-06-05
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2024-06-21
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2024-07-25
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2024-07-26
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2025-04-23
- 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会同意 · 2025-05-13
- 北京安贞医院临床研究伦理委员会同意 · 2025-05-22
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会(DMC)
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值;与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20190397
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 郭磊
- 首次公示信息日期
- 2019-07-02
- 申请人名称
- Actelion Pharmaceuticals Ltd/Excella GmbH & Co. KG/Creapharm/杭州泰格医药科技股份有限公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20190397
- 相关登记号
- CTR20132227
- 药物名称
- selexipag片
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 儿童肺动脉高压
- 试验专业题目
- 一项评估selexipag在肺动脉高压儿童中的安全性、耐受性和药代动力学的前瞻性、多中心、开放性、单臂、2期研究
- 试验通俗题目
- 评估在肺动脉高压儿童中安全性、耐受性和药代动力学。
- 试验方案编号
- AC-065A203;版本号2.0
- 方案最新版本号
- 9.0
- 版本日期
- 2025-02-11
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示