头孢克肟胶囊的人体生物等效性研究

1.健康男性或女性
2.18周岁以上（包括18周岁）
3.体重指数在18.0~28.0范围内（包括临界值）[体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）]
4.经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者，其中ALT、AST≤1.5×ULN
5.自愿参加并签署知情同意书者，并且对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解
6.能够按照方案计划完成试验者

1.过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对头孢菌素或青霉素类药物有过敏者
2. 乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）
3. 筛选前4周接受过任何的外科手术
4. 筛选前3个月内（每日吸烟量≥5支）吸烟者
5. 入住当天酒精呼气检测结果阳性，或筛选前3个月内有酗酒史者（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 ml，或高度白酒（酒精含量50 %以上）25 ml，或葡萄酒100 ml）
6. 筛选前3个月内献血或大量失血≥400 ml
7. 筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者
8. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者
9. 服药前48小时内食用巧克力、任何含咖啡因或有可能影响试验结果的食物或饮料者
10. 服药前7天内食用葡萄柚、含有葡萄柚食物或饮料
11. 筛选前3个月内参加了任何药物或者医疗器械临床试验者
12. 妊娠期、哺乳期女性
13. 男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期间及研究结束后6个月内有妊娠计划，捐献精子计划或有捐献卵子计划者，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如避孕套、完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者
14. 有精神病史或有药物滥用史者或在试验期间尿液药物筛查检测阳性（如：吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明）者
15. 有吞咽困难或任何影响药物吸收、分布、代谢和排泄的情况或病史，如炎症性胃肠病、胃食管反流或胃肠道出血等病史
16. 研究者认为其他不适合入组者