伏立康唑片生物等效性研究

1.健康男性或女性
2.年龄为18~55周岁（包含边界值）的中国健康成年人
3.体重指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在18.0～28.0kg/m2范围内（包括边界值）
4.经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者，其中ALT、AST≤1.5×ULN和总胆红素≤1.5×ULN
5.对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加并签署知情同意书者
6.能够按照方案计划完成试验者

1.对半乳糖不耐受者
2. 有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、急/慢性呼吸系统（哮喘、咳嗽等）、内分泌系统、免疫系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史；有糖尿病，甲状腺功能亢进，帕金森综合征，或者已知能够干扰试验结果的任何其它疾病或生理情况
3. 过敏体质或有药物过敏史，尤其是对伏立康唑片中任何成分或其同类药物（阿司匹林、抗生素等）过敏者
4. 筛查前6个月内每日吸烟 ≥5支者
5. 筛查前3年内酗酒（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）或入住研究室前酒精呼气测试结果阳性
6. 筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者
7. 在过去五年内有药物滥用史或筛查前3个月内使用过毒品，或尿液药物筛查结果阳性（如：吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明）者
8. 筛选前3个月内献血或失血≥400 ml
9. 筛选前3个月内参加过其他临床试验者
10. 服药前7天内，服用过葡萄柚（西柚）水果或含有葡萄柚（西柚）成分的产品
11. 服药前48 小时内，服用过任何含有咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料（如浓茶、咖啡、巧克力、动物内脏等）
12. 吞咽困难或患有任何影响药物吸收的胃肠道疾病者（如胃溃疡、十二指肠溃疡等）
13. 妊娠或哺乳期妇女，以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期间及研究结束后3个月内有妊娠计划，捐献精子计划或有捐献卵子计划者，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如避孕套、完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者
14. 静脉采血困难者
15. 研究者认为其他不适合入组者